Vævselastografivurdering og måling af sød og kubutant tykkelse efter manuel lymfedrænage i ben med lymfødem (ELASTOLYMPH)
Interesse for ultralydsopfølgning af lymfødem ved elastografivurdering og måling af kutan og subkutan tykkelse under intensiv behandling af lymfødem.
Vævselastografivurdering og måling af sød og kubutant tykkelse efter manuel lymfedrænage i ben med lymfødem
Derfor er det vigtigt at evaluere virkningen af en intensiv fem-dages dekongestiv behandling på lymfødem i form af kutan fleksibilitet og ødemregression.
Patienter, der er i intensiv dekongestiv behandling i fire eller fem dage på afdelingen, foretager ultralydstjek/undersøgelse den første dag.
Under denne ekkografi foretages i 5 sædvanlige målepunkter en ultralydsbilledoptagelse (til måling af kutan og subkutan tykkelse) og en elastografisekvens (en øjeblikkelig måling).
Studiehypotesen er at bemærke, at intensiv dekongestiv behandling har en indvirkning på vævsfleksibilitet og kutan og subkutan tykkelse.
Ikke mange forfattere diskuterede dette emne, derfor interessen for denne undersøgelse. Alle de indsamlede data og de opnåede resultater vil tjene til yderligere undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der modtager intensiv behandling for lymfødem i underekstremiteterne på UHC Saint Eloi.
Patienter med lymfødem i underekstremiteterne kommer til UHC Saint Eloi for intensiv behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patienter med unilateralt eller bilateralt lymfødem i underekstremiteterne, stadium II eller III, af primær eller sekundær oprindelse
- Større patienter med indlagt for gennemførelse af en intensiv dekongestiv behandling (TDI) på tre til fem dage i lymfologienheden på Saint Eloi hospitalet i Montpellier UHC.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anden lymfødem lokalisering end underekstremiteterne
- Patient med amputeret
- patient, der ikke giver samtykke eller er inkluderet i et andet klinisk forskningsstudie.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter indlagt til behandling af lymfødem
|
Ultralyd / Ultralyd elastografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal Elastografi
Tidsramme: dag 1 (forbehandling)
|
antal Elastografi
|
dag 1 (forbehandling)
|
|
antal Elastografi
Tidsramme: dag 5 (efter behandling)
|
antal Elastografi
|
dag 5 (efter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal kutane tykkelser
Tidsramme: dag 1 (forbehandling)
|
antal kutane tykkelser
|
dag 1 (forbehandling)
|
|
antal kutane tykkelser
Tidsramme: dag 5 (efter behandling)
|
antal kutane tykkelser
|
dag 5 (efter behandling)
|
|
antal subkutane tykkelser
Tidsramme: dag 1 (forbehandling)
|
antal subkutane tykkelser
|
dag 1 (forbehandling)
|
|
antal subkutane tykkelser
Tidsramme: dag 5 (efter behandling)
|
antal subkutane tykkelser
|
dag 5 (efter behandling)
|
|
antal lemmer volumetri
Tidsramme: dag 1 (forbehandling)
|
antal lemmervolumen i milliliter
|
dag 1 (forbehandling)
|
|
antal lemmer volumetri
Tidsramme: dag 5 (efter behandling)]
|
antal lemmervolumen i milliliter
|
dag 5 (efter behandling)]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: MESTRE GODIN Sandrine, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL19_0482
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd / Ultralyd elastografi
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationSund og rask | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
Hospices Civils de LyonUkendtNyretransplantationFrankrig
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Fed leverForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Prof. Ziv Ben-Ari MDUkendt
-
Institut CurieAfsluttet