Évaluation de l'élastographie tissulaire et mesure de l'épaisseur cutanée et cutanéo-cubique après un drainage lymphatique manuel dans les jambes atteintes de lymphœdème (ELASTOLYMPH)
Intérêt du suivi échographique du lymphoedème par bilan élastographique et mesure de l'épaisseur cutanée et sous-cutanée lors du traitement intensif du lymphoedème.
Évaluation de l'élastographie tissulaire et mesure de l'épaisseur cutanée et cutanéo-cubique après un drainage lymphatique manuel dans les jambes atteintes de lymphœdème
D'où l'importance d'évaluer l'impact d'un traitement décongestionnant intensif de cinq jours sur le lymphoedème en termes de souplesse cutanée et de régression de l'oedème.
Les patients qui suivent un traitement décongestionnant intensif pendant quatre ou cinq jours dans le service effectuent un contrôle/examen échographique le premier jour.
Au cours de cette échographie, en 5 points de mesure usuels sont réalisés un enregistrement d'image échographique (pour la mesure des épaisseurs cutanées et sous-cutanées) et une séquence d'élastographie (une mesure instantanée).
L'hypothèse de l'étude est de constater qu'un traitement décongestionnant intensif a un impact sur la souplesse et l'épaisseur cutanée et sous-cutanée des tissus.
Peu d'auteurs se sont penchés sur ce sujet, d'où l'intérêt de cette étude. Toutes les données recueillies et les résultats obtenus serviront à des études ultérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients recevant un traitement intensif pour un lymphœdème des membres inférieurs au CHU Saint Eloi.
Patients atteints de lymphœdème des membres inférieurs venant au CHU Saint Eloi pour un traitement intensif.
La description
Critère d'intégration:
- Patients majeurs atteints de lymphœdème unilatéral ou bilatéral du ou des membres inférieurs, stade II ou III, d'origine primaire ou secondaire
- Patients majeurs admis pour la réalisation d'un Traitement Décongestionnant Intensif (TDI) de trois à cinq jours dans le service de lymphologie de l'hôpital Saint Eloi, du CHU de Montpellier.
Critère d'exclusion:
- Patients avec une localisation de lymphœdème différente de celle des membres inférieurs
- Patient amputé
- patient non consentant ou inclus dans une autre étude de recherche clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients hospitalisés pour le traitement d'un lymphœdème
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Echographie / Elastographie ultrasonore
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre d'élastographie
Délai: jour 1 (pré-traitement)
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nombre d'élastographie
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jour 1 (pré-traitement)
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nombre d'élastographie
Délai: jour 5 (post-traitement)
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nombre d'élastographie
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jour 5 (post-traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre d'épaisseurs cutanées
Délai: jour 1 (pré-traitement)
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nombre d'épaisseurs cutanées
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jour 1 (pré-traitement)
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nombre d'épaisseurs cutanées
Délai: jour 5 (post-traitement)
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nombre d'épaisseurs cutanées
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jour 5 (post-traitement)
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nombre d'épaisseurs sous-cutanées
Délai: jour 1 (pré-traitement)
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nombre d'épaisseurs sous-cutanées
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jour 1 (pré-traitement)
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nombre d'épaisseurs sous-cutanées
Délai: jour 5 (post-traitement)
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nombre d'épaisseurs sous-cutanées
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jour 5 (post-traitement)
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nombre de volumétrie des membres
Délai: jour 1 (pré-traitement)
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nombre de volumétrie des membres en millilitre
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jour 1 (pré-traitement)
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nombre de volumétrie des membres
Délai: jour 5 (post-traitement)]
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nombre de volumétrie des membres en millilitre
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jour 5 (post-traitement)]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: MESTRE GODIN Sandrine, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19_0482
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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