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Beurteilung der Gewebe-Elastographie und Messung der Haut- und Hautdicke nach manueller Lymphdrainage bei Beinen mit Lymphödem (ELASTOLYMPH)

22. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Interesse an der Ultraschall-Nachsorge des Lymphödems durch Elastographie-Beurteilung und kutane und subkutane Dickenmessung während der Intensivbehandlung des Lymphödems.

Beurteilung der Gewebe-Elastographie und Messung der Haut- und Hautdicke nach manueller Lymphdrainage bei Beinen mit Lymphödem

Daher ist es wichtig, die Auswirkungen einer intensiven fünftägigen Dekongestionsbehandlung auf das Lymphödem in Bezug auf die Hautflexibilität und die Ödemregression zu bewerten.

Patienten, die vier oder fünf Tage lang in der Abteilung einer intensiven Entstauungsbehandlung unterzogen werden, führen am ersten Tag eine Ultraschallkontrolle/Untersuchung durch.

Während dieser Echographie wird an 5 üblichen Messpunkten eine Ultraschallbildaufnahme (zur Messung der Haut- und Unterhautdicke) und eine Elastographiesequenz (eine Momentaufnahmemessung) gemacht.

Die Studienhypothese lautet, dass eine intensive Entstauungsbehandlung einen Einfluss auf die Gewebeflexibilität und die kutane und subkutane Dicke hat.

Nicht viele Autoren diskutierten dieses Thema, daher das Interesse dieser Studie. Alle erhobenen Daten und erzielten Ergebnisse dienen weiteren Studien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die am UHC Saint Eloi eine Intensivbehandlung wegen eines Lymphödems der unteren Extremitäten erhalten.

Patienten mit Lymphödem der unteren Extremitäten, die zur intensiven Behandlung ins UHC Saint Eloi kommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Große Patienten mit einseitigem oder beidseitigem Lymphödem der unteren Extremität(en), Stadium II oder III, primären oder sekundären Ursprungs
  • Große Patienten mit Zulassung zur Durchführung einer intensiven Entstauungsbehandlung (TDI) von drei bis fünf Tagen in der lymphologischen Abteilung des Krankenhauses Saint Eloi, UHC Montpellier.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer anderen Lymphödemlokalisation als die unteren Extremitäten
  • Patient mit Amputation
  • Patient, der nicht zustimmt oder in eine andere klinische Forschungsstudie aufgenommen wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die zur Behandlung eines Lymphödems ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Sonstiges: Ultraschall / Ultraschall-Elastographie
Ultraschall / Ultraschall-Elastographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Elastographie
Zeitfenster: Tag 1 (Vorbehandlung)
Anzahl der Elastographie
Tag 1 (Vorbehandlung)
Anzahl der Elastographie
Zeitfenster: Tag 5 (Nachbehandlung)
Anzahl der Elastographie
Tag 5 (Nachbehandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Hautdicken
Zeitfenster: Tag 1 (Vorbehandlung)
Anzahl der Hautdicken
Tag 1 (Vorbehandlung)
Anzahl der Hautdicken
Zeitfenster: Tag 5 (Nachbehandlung)
Anzahl der Hautdicken
Tag 5 (Nachbehandlung)
Anzahl der subkutanen Dicken
Zeitfenster: Tag 1 (Vorbehandlung)
Anzahl der subkutanen Dicken
Tag 1 (Vorbehandlung)
Anzahl der subkutanen Dicken
Zeitfenster: Tag 5 (Nachbehandlung)
Anzahl der subkutanen Dicken
Tag 5 (Nachbehandlung)
Anzahl der Gliedmaßenvolumetrie
Zeitfenster: Tag 1 (Vorbehandlung)
Anzahl der Extremitätenvolumetrie in Milliliter
Tag 1 (Vorbehandlung)
Anzahl der Gliedmaßenvolumetrie
Zeitfenster: Tag 5 (Nachbehandlung)]
Anzahl der Extremitätenvolumetrie in Milliliter
Tag 5 (Nachbehandlung)]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Studienleiter: MESTRE GODIN Sandrine, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL19_0482

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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