Avaliação da Elastografia Tecidual e Medição da Espessura Cutânea e Cubcutânea Após Drenagem Linfática Manual em Pernas com Linfedema (ELASTOLYMPH)
Interesse do Acompanhamento Ultrassonográfico do Linfedema por Avaliação Elastográfica e Medição da Espessura Cutânea e Subcutânea Durante o Tratamento Intensivo do Linfedema.
Avaliação da Elastografia Tecidual e Medição da Espessura Cutânea e Cubcutânea Após Drenagem Linfática Manual em Pernas com Linfedema
Daí a importância de avaliar o impacto de um tratamento descongestivo intensivo de cinco dias no linfedema em termos de flexibilidade cutânea e regressão do edema.
Os pacientes que estão em tratamento descongestivo intensivo por quatro ou cinco dias no departamento realizam uma verificação/exame de ultrassom no primeiro dia.
Durante esta ecografia, em 5 pontos de medição habituais são feitos um registo de imagem de ultra-som (para medição de espessuras cutâneas e subcutâneas) e uma sequência de elastografia (uma medição instantânea).
A hipótese do estudo é observar que o tratamento descongestivo intensivo tem impacto na flexibilidade dos tecidos e na espessura cutânea e subcutânea.
Poucos autores discutiram este assunto, daí o interesse deste estudo. Todos os dados recolhidos e os resultados obtidos servirão para estudos posteriores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes em tratamento intensivo para linfedema de membros inferiores no UHC Saint Eloi.
Pacientes com linfedema de membros inferiores que chegam ao UHC Saint Eloi para tratamento intensivo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores com linfedema uni ou bilateral de membro(s) inferior(es), estágio II ou III, de origem primária ou secundária
- Pacientes maiores internados para a realização de um Tratamento Descongestivo Intensivo (TDI) de três a cinco dias na unidade de linfologia do hospital Saint Eloi, do Montpellier UHC.
Critério de exclusão:
- Pacientes com localização diferente do linfedema em relação aos membros inferiores
- Paciente com amputação
- paciente que não consentiu ou não foi incluído em outro estudo de pesquisa clínica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes internados para tratamento de linfedema
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Ultrassonografia / Elastografia por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de Elastografia
Prazo: dia 1 (pré-tratamento)
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número de Elastografia
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dia 1 (pré-tratamento)
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número de Elastografia
Prazo: dia 5 (pós tratamento)
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número de Elastografia
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dia 5 (pós tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de espessuras cutâneas
Prazo: dia 1 (pré-tratamento)
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número de espessuras cutâneas
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dia 1 (pré-tratamento)
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número de espessuras cutâneas
Prazo: dia 5 (pós tratamento)
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número de espessuras cutâneas
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dia 5 (pós tratamento)
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número de espessuras subcutâneas
Prazo: dia 1 (pré-tratamento)
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número de espessuras subcutâneas
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dia 1 (pré-tratamento)
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número de espessuras subcutâneas
Prazo: dia 5 (pós tratamento)
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número de espessuras subcutâneas
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dia 5 (pós tratamento)
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número de volumetria do membro
Prazo: dia 1 (pré-tratamento)
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número de volumetria do membro em mililitros
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dia 1 (pré-tratamento)
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número de volumetria do membro
Prazo: dia 5 (pós-tratamento)]
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número de volumetria do membro em mililitros
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dia 5 (pós-tratamento)]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: MESTRE GODIN Sandrine, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0482
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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