Weefsel-elastografie-evaluatie en meting van de cutane en cubcutane dikte na handmatige lymfedrainage in benen met lymfoedeem (ELASTOLYMPH)
Belang van de echografie Follow-up van lymfoedeem door elastografiebeoordeling en cutane en subcutane diktemeting tijdens intensieve behandeling van lymfoedeem.
Weefsel-elastografie-evaluatie en meting van de cutane en cubcutane dikte na handmatige lymfedrainage in benen met lymfoedeem
Vandaar het belang van het evalueren van de impact van een intensieve vijfdaagse decongestieve behandeling op lymfoedeem in termen van huidflexibiliteit en oedeemregressie.
Patiënten die vier of vijf dagen intensief decongestief worden behandeld op de afdeling, voeren op de eerste dag een echografisch onderzoek uit.
Tijdens deze echografie wordt op 5 gebruikelijke meetpunten een ultrasone beeldopname gemaakt (voor het meten van cutane en subcutane dikten) en een elastografiesequentie (een momentane meting).
De onderzoekshypothese is om op te merken dat intensieve decongestieve behandeling een impact heeft op de weefselflexibiliteit en de cutane en subcutane dikte.
Niet veel auteurs bespraken dit onderwerp, vandaar het belang van deze studie. Alle verzamelde gegevens en de verkregen resultaten zullen dienen voor verdere studies.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die intensief worden behandeld voor lymfoedeem van de onderste ledematen in UHC Saint Eloi.
Patiënten met lymfoedeem van de onderste ledematen die naar UHC Saint Eloi komen voor een intensieve behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstige patiënten met unilateraal of bilateraal lymfoedeem van de onderste ledematen, stadium II of III, van primaire of secundaire oorsprong
- Grote patiënten die zijn opgenomen voor de uitvoering van een Intensieve Decongestieve Behandeling (TDI) van drie tot vijf dagen in de lymfologie-eenheid van het Saint Eloi-ziekenhuis, van Montpellier UHC.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een andere lokalisatie van lymfoedeem dan de onderste ledematen
- Patiënt met geamputeerde
- patiënt stemt niet in of wordt niet opgenomen in een ander klinisch onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor behandeling van lymfoedeem
|
Echografie / Echografie elastografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal elastografie
Tijdsspanne: dag 1 (voorbehandeling)
|
aantal elastografie
|
dag 1 (voorbehandeling)
|
|
aantal elastografie
Tijdsspanne: dag 5 (na behandeling)
|
aantal elastografie
|
dag 5 (na behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal huiddiktes
Tijdsspanne: dag 1 (voorbehandeling)
|
aantal huiddiktes
|
dag 1 (voorbehandeling)
|
|
aantal huiddiktes
Tijdsspanne: dag 5 (na behandeling)
|
aantal huiddiktes
|
dag 5 (na behandeling)
|
|
aantal Subcutane diktes
Tijdsspanne: dag 1 (voorbehandeling)
|
aantal Subcutane diktes
|
dag 1 (voorbehandeling)
|
|
aantal Subcutane diktes
Tijdsspanne: dag 5 (na behandeling)
|
aantal Subcutane diktes
|
dag 5 (na behandeling)
|
|
aantal ledematen volumetrie
Tijdsspanne: dag 1 (voorbehandeling)
|
aantal ledematen volumetrie in milliliter
|
dag 1 (voorbehandeling)
|
|
aantal ledematen volumetrie
Tijdsspanne: dag 5 (na behandeling)]
|
aantal ledematen volumetrie in milliliter
|
dag 5 (na behandeling)]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: MESTRE GODIN Sandrine, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL19_0482
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .