Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena elastografii tkankowej oraz pomiar grubości skóry gładkiej i sześciennej po manualnym drenażu limfatycznym nóg z obrzękiem limfatycznym (ELASTOLYMPH)

22 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Zainteresowanie ultrasonograficzną kontrolą obrzęku limfatycznego za pomocą elastografii oraz pomiaru grubości skóry i tkanki podskórnej w trakcie intensywnego leczenia obrzęku limfatycznego.

Ocena elastografii tkankowej oraz pomiar grubości skóry gładkiej i sześciennej po manualnym drenażu limfatycznym nóg z obrzękiem limfatycznym

Stąd tak ważna jest ocena wpływu intensywnego pięciodniowego leczenia udrażniającego na obrzęk limfatyczny pod względem elastyczności skóry i regresji obrzęku.

Pacjenci poddawani intensywnemu leczeniu udrażniającemu przez cztery lub pięć dni na oddziale pierwszego dnia wykonują kontrolę/badanie USG.

Podczas tej echografii w 5 zwykłych punktach pomiarowych wykonuje się zapis obrazu ultrasonograficznego (do pomiaru grubości skóry i tkanki podskórnej) oraz sekwencję elastografii (pomiar chwilowy).

Hipotezą badawczą jest stwierdzenie, że intensywne leczenie udrażniające ma wpływ na elastyczność tkanek oraz grubość skóry i tkanki podskórnej.

Niewielu autorów podejmowało ten temat, stąd zainteresowanie niniejszą pracą. Wszystkie zebrane dane i uzyskane wyniki posłużą do dalszych badań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani intensywnemu leczeniu obrzęku limfatycznego kończyn dolnych w UHC Saint Eloi.

Pacjenci z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych zgłaszający się do UHC Saint Eloi na intensywne leczenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poważni pacjenci z jednostronnym lub obustronnym obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych, stadium II lub III, pochodzenia pierwotnego lub wtórnego
  • Główni pacjenci przyjęci do realizacji intensywnego leczenia udrażniającego (TDI) trwającego od trzech do pięciu dni na oddziale limfologii szpitala Saint Eloi w Montpellier UHC.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z inną lokalizacją obrzęku limfatycznego niż kończyn dolnych
  • Pacjent z amputacją
  • pacjent nie wyrażający zgody lub włączony do innego badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci hospitalizowani w celu leczenia obrzęku limfatycznego
Inny: Ultrasonografia / Elastografia ultradźwiękowa
Ultrasonografia / Elastografia ultradźwiękowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numer elastografii
Ramy czasowe: dzień 1 (przed leczeniem)
numer elastografii
dzień 1 (przed leczeniem)
numer elastografii
Ramy czasowe: dzień 5 (po leczeniu)
numer elastografii
dzień 5 (po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba grubości skóry
Ramy czasowe: dzień 1 (przed leczeniem)
liczba grubości skóry
dzień 1 (przed leczeniem)
liczba grubości skóry
Ramy czasowe: dzień 5 (po leczeniu)
liczba grubości skóry
dzień 5 (po leczeniu)
liczba grubości podskórnych
Ramy czasowe: dzień 1 (przed leczeniem)
liczba grubości podskórnych
dzień 1 (przed leczeniem)
liczba grubości podskórnych
Ramy czasowe: dzień 5 (po leczeniu)
liczba grubości podskórnych
dzień 5 (po leczeniu)
liczba wolumetrii kończyny
Ramy czasowe: dzień 1 (przed leczeniem)
liczba wolumetrii kończyny w mililitrach
dzień 1 (przed leczeniem)
liczba wolumetrii kończyny
Ramy czasowe: dzień 5 (po leczeniu)]
liczba wolumetrii kończyny w mililitrach
dzień 5 (po leczeniu)]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Dyrektor Studium: MESTRE GODIN Sandrine, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL19_0482

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasonografia / Elastografia ultradźwiękowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj