Kudosten elastografiaarviointi ja söpön ja ihon paksuuden mittaus manuaalisen imusolmukkeen poiston jälkeen jaloissa, joilla on lymfaödeema (ELASTOLYMPH)
Kiinnostus lymfaödeeman ultraäänitutkimuksesta elastografian arvioinnin ja ihon ja ihonalaisen paksuuden mittaamisen avulla lymfaödeeman intensiivisen hoidon aikana.
Kudosten elastografiaarviointi ja söpön ja ihon paksuuden mittaus manuaalisen imusolmukkeen poiston jälkeen jaloissa, joilla on lymfaödeema
Tästä syystä on tärkeää arvioida intensiivisen viiden päivän dekongestiivisen hoidon vaikutus lymfaödeemaan ihon joustavuuden ja turvotuksen regression kannalta.
Potilaat, jotka saavat intensiivistä dekongestiivista hoitoa neljän tai viiden päivän ajan osastolla, tekevät ultraäänitarkastuksen/tutkimuksen ensimmäisenä päivänä.
Tämän kaikukuvan aikana 5 tavallisessa mittauspisteessä tehdään ultraäänikuvatallennus (ihon ja ihonalaisen paksuuden mittaamiseksi) ja elastografiasekvenssi (hetkellinen mittaus).
Tutkimushypoteesina on todeta, että intensiivinen dekongestiivinen hoito vaikuttaa kudosten joustavuuteen sekä ihon ja ihonalaisen paksuuteen.
Monet kirjoittajat eivät ole käsitelleet tätä aihetta, joten tämä tutkimus kiinnostaa. Kaikki kerätyt tiedot ja saadut tulokset hyödynnetään jatkotutkimuksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat intensiivistä hoitoa alaraajojen lymfaödeeman vuoksi UHC Saint Eloissa.
Potilaat, joilla on alaraajojen lymfaödeema, tulevat UHC Saint Eloiin tehohoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret potilaat, joilla on primaarista tai sekundaarista alkuperää oleva alaraajojen yksi- tai molemminpuolinen lymfaödeema, vaihe II tai III
- Tärkeimmät potilaat, joille on otettu 3–5 päivän intensiivinen dekongestiivinen hoito (TDI) Montpellierin UHC:n Saint Eloin sairaalan lymfologian osastolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on erilainen lymfaödeema lokalisaatio kuin alaraajoissa
- Potilas, joka on amputoitu
- potilas ei suostu tai ole mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat sairaalahoidossa lymfedeeman hoitoon
|
Ultraääni / Ultraääni elastografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elastografian määrä
Aikaikkuna: päivä 1 (ennen hoitoa)
|
Elastografian määrä
|
päivä 1 (ennen hoitoa)
|
|
Elastografian määrä
Aikaikkuna: päivä 5 (hoidon jälkeen)
|
Elastografian määrä
|
päivä 5 (hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon paksuuksien lukumäärä
Aikaikkuna: päivä 1 (ennen hoitoa)
|
ihon paksuuksien lukumäärä
|
päivä 1 (ennen hoitoa)
|
|
ihon paksuuksien lukumäärä
Aikaikkuna: päivä 5 (hoidon jälkeen)
|
ihon paksuuksien lukumäärä
|
päivä 5 (hoidon jälkeen)
|
|
ihonalaisten paksuuksien lukumäärä
Aikaikkuna: päivä 1 (ennen hoitoa)
|
ihonalaisten paksuuksien lukumäärä
|
päivä 1 (ennen hoitoa)
|
|
ihonalaisten paksuuksien lukumäärä
Aikaikkuna: päivä 5 (hoidon jälkeen)
|
ihonalaisten paksuuksien lukumäärä
|
päivä 5 (hoidon jälkeen)
|
|
raajan tilavuuden määrä
Aikaikkuna: päivä 1 (ennen hoitoa)
|
raajan tilavuuden määrä millilitroina
|
päivä 1 (ennen hoitoa)
|
|
raajan tilavuuden määrä
Aikaikkuna: päivä 5 (hoidon jälkeen)]
|
raajan tilavuuden määrä millilitroina
|
päivä 5 (hoidon jälkeen)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MESTRE GODIN Sandrine, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0482
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .