Evaluación de Elastografía Tisular y Medición del Grosor Cutáneo y Cubcutáneo Posterior al Drenaje Linfático Manual en Piernas con Linfedema (ELASTOLYMPH)
Interés del seguimiento ecográfico del linfedema mediante evaluación de la elastografía y medición del espesor cutáneo y subcutáneo durante el tratamiento intensivo del linfedema.
Evaluación de Elastografía Tisular y Medición del Grosor Cutáneo y Cubcutáneo Posterior al Drenaje Linfático Manual en Piernas con Linfedema
De ahí la importancia de evaluar el impacto de un tratamiento descongestivo intensivo de cinco días sobre el linfedema en términos de flexibilidad cutánea y regresión del edema.
A los pacientes que están en tratamiento descongestivo intensivo durante cuatro o cinco días en el servicio se les realiza una ecografía de control/exploración el primer día.
Durante esta ecografía, en 5 puntos habituales de medición se realiza un registro de imágenes ecográficas (para la medición de espesores cutáneos y subcutáneos) y una secuencia de elastografía (una medición instantánea).
La hipótesis del estudio es señalar que el tratamiento descongestivo intensivo tiene un impacto sobre la flexibilidad de los tejidos y el espesor cutáneo y subcutáneo.
No muchos autores discutieron este tema, de ahí el interés de este estudio. Todos los datos recopilados y los resultados obtenidos servirán para estudios posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes que reciben tratamiento intensivo por linfedema de miembros inferiores en UHC Saint Eloi.
Pacientes con linfedema de miembros inferiores que vienen a UHC Saint Eloi para un tratamiento intensivo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores con linfedema unilateral o bilateral de miembro(s) inferior(es), estadio II o III, de origen primario o secundario
- Pacientes mayores con ingreso para la realización de un Tratamiento Descongestivo Intensivo (TDI) de tres a cinco días en la unidad de linfología del hospital Saint Eloi, de la UHC de Montpellier.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diferente localización del linfedema que los miembros inferiores
- Paciente con amputación
- paciente que no da su consentimiento o está incluido en otro estudio de investigación clínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes hospitalizados para tratamiento de linfedema
|
Ultrasonografía / Elastografía por ultrasonido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de elastografía
Periodo de tiempo: día 1 (pretratamiento)
|
número de elastografía
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día 1 (pretratamiento)
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número de elastografía
Periodo de tiempo: día 5 (post tratamiento)
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número de elastografía
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día 5 (post tratamiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de espesores cutáneos
Periodo de tiempo: día 1 (pretratamiento)
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número de espesores cutáneos
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día 1 (pretratamiento)
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número de espesores cutáneos
Periodo de tiempo: día 5 (post tratamiento)
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número de espesores cutáneos
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día 5 (post tratamiento)
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número de espesores subcutáneos
Periodo de tiempo: día 1 (pretratamiento)
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número de espesores subcutáneos
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día 1 (pretratamiento)
|
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número de espesores subcutáneos
Periodo de tiempo: día 5 (post tratamiento)
|
número de espesores subcutáneos
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día 5 (post tratamiento)
|
|
número de volumetría de extremidades
Periodo de tiempo: día 1 (pretratamiento)
|
número de volumetría de extremidades en mililitros
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día 1 (pretratamiento)
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número de volumetría de extremidades
Periodo de tiempo: día 5 (post tratamiento)]
|
número de volumetría de extremidades en mililitros
|
día 5 (post tratamiento)]
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: MESTRE GODIN Sandrine, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0482
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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