Vävnadselastografibedömning och mätning av söt och kubutant tjocklek efter manuell lymfdränage i ben med lymfödem (ELASTOLYMPH)
Intresse för ultraljudsuppföljning av lymfödem genom Elastografibedömning och kutan och subkutan tjockleksmätning under intensiv behandling av lymfödem.
Vävnadselastografibedömning och mätning av söt och kubutant tjocklek efter manuell lymfdränage i ben med lymfödem
Därav vikten av att utvärdera effekten av en intensiv fem dagars dekongestiv behandling på lymfödem i termer av kutan flexibilitet och ödemregression.
Patienter som genomgår intensiv dekongestiv behandling fyra eller fem dagar på avdelningen gör en ultraljudskontroll/undersökning första dagen.
Under denna ekografi görs i 5 vanliga mätpunkter en ultraljudsbildinspelning (för mätning av kutan och subkutan tjocklek) och en elastografisekvens (en momentan mätning).
Studiens hypotes är att notera att intensiv dekongestiv behandling har en inverkan på vävnadernas flexibilitet och kutan och subkutan tjocklek.
Inte många författare diskuterade detta ämne, därav intresset för denna studie. Alla insamlade data och de erhållna resultaten kommer att användas för ytterligare studier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som får intensiv behandling för lymfödem i nedre extremiteterna vid UHC Saint Eloi.
Patienter med lymfödem i nedre extremiteterna kommer till UHC Saint Eloi för intensiv behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Större patienter med unilateralt eller bilateralt lymfödem i de nedre extremiteterna, stadium II eller III, av primärt eller sekundärt ursprung
- Stora patienter med inlagda för genomförandet av en intensiv dekongestiv behandling (TDI) på tre till fem dagar på lymfologienheten på Saint Eloi-sjukhuset i Montpellier UHC.
Exklusions kriterier:
- Patienter med annan lymfödemlokalisering än de nedre extremiteterna
- Patient med amputerad
- patienten inte samtycker eller ingår i en annan klinisk forskningsstudie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter inlagda på sjukhus för behandling av lymfödem
|
Ultraljud / Ultraljud elastografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal Elastografi
Tidsram: dag 1 (förbehandling)
|
antal Elastografi
|
dag 1 (förbehandling)
|
|
antal Elastografi
Tidsram: dag 5 (efter behandling)
|
antal Elastografi
|
dag 5 (efter behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal kutantjocklekar
Tidsram: dag 1 (förbehandling)
|
antal kutantjocklekar
|
dag 1 (förbehandling)
|
|
antal kutantjocklekar
Tidsram: dag 5 (efter behandling)
|
antal kutantjocklekar
|
dag 5 (efter behandling)
|
|
antal subkutana tjocklekar
Tidsram: dag 1 (förbehandling)
|
antal subkutana tjocklekar
|
dag 1 (förbehandling)
|
|
antal subkutana tjocklekar
Tidsram: dag 5 (efter behandling)
|
antal subkutana tjocklekar
|
dag 5 (efter behandling)
|
|
antal lemvolymer
Tidsram: dag 1 (förbehandling)
|
antal lem volym i milliliter
|
dag 1 (förbehandling)
|
|
antal lem volym
Tidsram: dag 5 (efter behandling)]
|
antal lemvolymer i milliliter
|
dag 5 (efter behandling)]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: MESTRE GODIN Sandrine, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL19_0482
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .