Vevselastografivurdering og måling av søt og kubisk tykkelse etter manuell lymfedrenasje i ben med lymfødem (ELASTOLYMPH)
Interesse for ultralydoppfølging av lymfødem ved elastografivurdering og kutan og subkutan tykkelsesmåling under intensiv behandling av lymfødem.
Vevselastografivurdering og måling av søt og kubisk tykkelse etter manuell lymfedrenasje i ben med lymfødem
Derav viktigheten av å evaluere effekten av en intensiv fem-dagers dekongestiv behandling på lymfødem når det gjelder kutan fleksibilitet og ødemregresjon.
Pasienter som er under intensiv dekongestiv behandling i fire eller fem dager på avdelingen utfører ultralydkontroll/undersøkelse første dag.
Under denne ekkografien foretas det i 5 vanlige målepunkter en ultralydbildeopptak (for måling av kutan og subkutan tykkelse) og en elastografisekvens (en momentan måling).
Studiens hypotese er å merke seg at intensiv dekongestiv behandling har innvirkning på vevs fleksibilitet og kutan og subkutan tykkelse.
Ikke mange forfattere diskuterte dette emnet, derav interessen for denne studien. Alle data som samles inn og de oppnådde resultatene vil tjene til videre studier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som får intensiv behandling for lymfødem i underekstremiteter ved UHC Saint Eloi.
Pasienter med lymfødem i underekstremitetene kommer til UHC Saint Eloi for intensiv behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Større pasienter med unilateralt eller bilateralt lymfødem i underekstremiteten(e), stadium II eller III, av primær eller sekundær opprinnelse
- Store pasienter med innlagt for realisering av en Intensiv Decongestive Treatment (TDI) på tre til fem dager i lymfologienheten ved Saint Eloi-sykehuset i Montpellier UHC.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med annen lymfødem lokalisering enn underekstremitetene
- Pasient med amputert
- pasient som ikke samtykker eller inkludert i en annen klinisk forskningsstudie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter innlagt på sykehus for behandling av lymfødem
|
Ultralyd / Ultralyd elastografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall elastografi
Tidsramme: dag 1 (forbehandling)
|
antall elastografi
|
dag 1 (forbehandling)
|
|
antall elastografi
Tidsramme: dag 5 (etter behandling)
|
antall elastografi
|
dag 5 (etter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall kutane tykkelser
Tidsramme: dag 1 (forbehandling)
|
antall kutane tykkelser
|
dag 1 (forbehandling)
|
|
antall kutane tykkelser
Tidsramme: dag 5 (etter behandling)
|
antall kutane tykkelser
|
dag 5 (etter behandling)
|
|
antall subkutane tykkelser
Tidsramme: dag 1 (forbehandling)
|
antall subkutane tykkelser
|
dag 1 (forbehandling)
|
|
antall subkutane tykkelser
Tidsramme: dag 5 (etter behandling)
|
antall subkutane tykkelser
|
dag 5 (etter behandling)
|
|
antall lemmervolumet
Tidsramme: dag 1 (forbehandling)
|
antall lemmervolumet i milliliter
|
dag 1 (forbehandling)
|
|
antall lemmervolumet
Tidsramme: dag 5 (etter behandling)]
|
antall lemmervolumet i milliliter
|
dag 5 (etter behandling)]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: MESTRE GODIN Sandrine, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL19_0482
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .