Оценка тканевой эластографии и измерение подкожной и подкожной толщины после ручного лимфодренажа в ногах с лимфедемой (ELASTOLYMPH)
Интерес к ультразвуковому наблюдению за лимфедемой путем оценки эластографии и измерения толщины кожи и подкожной клетчатки во время интенсивного лечения лимфедемы.
Оценка тканевой эластографии и измерение подкожной и подкожной толщины после ручного лимфодренажа в ногах с лимфедемой
Отсюда важность оценки воздействия интенсивного пятидневного противоотечного лечения на лимфедему с точки зрения гибкости кожи и регрессии отека.
Пациентам, находящимся на интенсивном противоотечном лечении в течение четырех-пяти дней в отделении, в первый день проводят ультразвуковое исследование/обследование.
Во время этой эхографии в 5 обычных точках измерения производится запись ультразвукового изображения (для измерения толщины кожи и подкожной клетчатки) и последовательность эластографии (мгновенное измерение).
Гипотеза исследования заключается в том, что интенсивное противоотечное лечение влияет на эластичность тканей и толщину кожи и подкожной клетчатки.
Не многие авторы обсуждали эту тему, отсюда интерес к данному исследованию. Все собранные данные и полученные результаты послужат для дальнейших исследований.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, получающие интенсивное лечение лимфедемы нижних конечностей в UHC Saint Eloi.
Пациенты с лимфедемой нижних конечностей, поступающие в UHC Saint Eloi для интенсивного лечения.
Описание
Критерии включения:
- Основные пациенты с односторонней или двусторонней лимфедемой нижних конечностей (конечностей) II или III стадии первичного или вторичного генеза.
- Основные пациенты, госпитализированные для проведения интенсивного противоотечного лечения (TDI) от трех до пяти дней в лимфологическом отделении больницы Saint Eloi, UHC Монпелье.
Критерий исключения:
- Пациенты с иной локализацией лимфедемы, чем на нижних конечностях
- Пациент с ампутацией
- пациент не дает согласия или не включен в другое клиническое исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, госпитализированные для лечения лимфедемы
|
УЗИ / Ультразвуковая эластография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество эластографии
Временное ограничение: 1 день (до лечения)
|
количество эластографии
|
1 день (до лечения)
|
|
количество эластографии
Временное ограничение: 5-й день (после лечения)
|
количество эластографии
|
5-й день (после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество толщин кожи
Временное ограничение: 1 день (до лечения)
|
количество толщин кожи
|
1 день (до лечения)
|
|
количество толщин кожи
Временное ограничение: 5-й день (после лечения)
|
количество толщин кожи
|
5-й день (после лечения)
|
|
количество подкожной толщины
Временное ограничение: 1 день (до лечения)
|
количество подкожной толщины
|
1 день (до лечения)
|
|
количество подкожной толщины
Временное ограничение: 5-й день (после лечения)
|
количество подкожной толщины
|
5-й день (после лечения)
|
|
количество волюмометрии конечностей
Временное ограничение: 1 день (до лечения)
|
объем конечностей в миллилитрах
|
1 день (до лечения)
|
|
количество волюмометрии конечностей
Временное ограничение: день 5 (после лечения)]
|
объем конечностей в миллилитрах
|
день 5 (после лечения)]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: MESTRE GODIN Sandrine, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0482
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .