Roy适应模型对血液透析患者教育效果的影响
根据 Roy 适应模型,教育对血液透析患者的液体管理、症状控制和生活质量的影响
研究概览
详细说明
血液透析患者最困难的领域是液体盐限制。 流体依从性/依从性不足的患者会经历许多对他们的生活产生负面影响的症状。
该研究作为一项随机对照试验进行,有 107 名患者参与(53 名实验患者,54 名对照患者)。
通过使用“患者信息来自”、“血液透析患者量表中的液体控制”(FCHPS)、“透析症状指数”(DSI)和“诺丁汉健康概况”(NHP)收集数据。 通过在第 0、1 和 3 个月采访实验组和对照组的患者来填写表格。 为实验组患者提供基于罗伊适应模型的培训(面对面个体)(第 0 个月(发病)和第 1 个月),并分发培训手册。 培训时间约为 30-45 分钟。 对照组不尝试任何干预。 对照组和实验组的日常维护和继续。 在比较实验组和对照组时,考虑了第 0 个月、第 1 个月和第 3 个月的测量值。 在第 0 个月(开始)、第 1 个月和第 3 个月对实验组和对照组进行所有量表。
使用 NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 软件、Student's t 检验、Mann-Whitney U 检验、Pearson 卡方检验、Fisher-Freeman-Halton 精确检验、重复测量检验、Bonferroni 等描述性统计方法分析数据testi 显着性被接受为 p<0,05。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kırklareli、火鸡
- Kırklareli University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
18 岁以上接受常规血液透析治疗至少 3 个月并进行 3 次血液透析的患者自愿参加该研究
排除标准:
既往诊断为肝功能衰竭和/或恶性肿瘤的急性肾功能衰竭患者
,纽约心脏病学会 3-4 级心力衰竭患者有肾移植史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:教育
实验:干预组 患者接受了 3 次采访,最初是在第 1 个月和第 3 个月。
所有形式最初都给予干预组的患者。
患者被随机分配到干预组,并参加由 30-45 分钟的初始课程组成的基于罗伊适应模型的一对一培训计划。
培训期间将研究人员编写的《血液透析患者教育手册》应用于干预组患者。
在第 1 个月和第 3 个月,干预组的患者重新服用了所有表格。
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实验:干预组向患者发放基于罗伊适应模型的教育培训手册。
在第一次欢迎时和第一个月后重复培训。
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无干预:控制
未向患者提供基于罗伊适应模型的教育和培训手册。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线流体控制变化
大体时间:在第 1 个月和第 3 个月的月底
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通过“血液透析患者的液体控制量表”进行评估。
规模。
该量表的最低得分为 24 分,最高得分为 72 分,得分越高,患者对液体控制的依从性越高。
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在第 1 个月和第 3 个月的月底
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患者症状严重程度相对于基线的变化
大体时间:在第 1 个月和第 3 个月的月底
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通过“透析症状指数”进行评估 使用此评分系统,如果 30 种症状均不存在,则可能的最低总严重程度评分为 0,并且可能性最大。
如果所有 30 种症状都被报告并被评为“非常麻烦”,则得分为 150。
最小值为“0”,最大值为“150”。
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在第 1 个月和第 3 个月的月底
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患者生活质量基线的变化
大体时间:在第 1 个月和第 3 个月的月底
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由‘诺丁汉健康概况’评估。
它包括 38 个项目,分为六大类:睡眠、身体活动能力、精力、疼痛、情绪反应和社交孤立。
对于每个部分,范围在 0(“最差健康”)和 100(“最佳健康”)之间。
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在第 1 个月和第 3 个月的月底
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线变化 ıntradialytic 体重增加
大体时间:在第 1 个月和第 3 个月的月底
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透析间期体重增加定义为透析前体重与前一次透析结束时的体重之差
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在第 1 个月和第 3 个月的月底
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- KırklareliU
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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教育的临床试验
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动,不招人