Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения пациентов, находящихся на гемодиализе, в соответствии с моделью адаптации Роя

24 декабря 2021 г. обновлено: Özlem Özdemir, Kırklareli University

Влияние обучения на управление инфузионной системой, контроль симптомов и качество жизни пациентов, находящихся на гемодиализе, в соответствии с моделью адаптации Роя

Исследование было проведено с целью оценки влияния обучения пациентов, находящихся на гемодиализе, в соответствии с моделью адаптации Роя на управление инфузионной системой, контроль симптомов и качество жизни. Исследование проводилось как рандомизированное контролируемое исследование с участием 107 пациентов (53 экспериментальных, 54 контрольных). Пациенты экспериментальной группы были обучены на основе модели адаптации Роя, им были розданы обучающие буклеты. не пытаться вмешиваться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наиболее сложной областью для пациентов, находящихся на гемодиализе, является ограничение жидкости и соли. Пациенты с неадекватным соблюдением/соблюдением режима приема жидкости испытывают множество симптомов, которые негативно влияют на их жизнь.

Исследование проводилось как рандомизированное контролируемое исследование с участием 107 пациентов (53 экспериментальных, 54 контрольных).

Данные были собраны с использованием «Информации о пациенте», «Шкалы контроля жидкости у пациентов, находящихся на гемодиализе» (FCHPS), «Индекса симптомов диализа» (DSI) и «Профиля здоровья Ноттингема» (NHP). Анкеты заполнялись путем опроса пациентов экспериментальной и контрольной групп в 0-й, 1-й и 3-й месяцы. Пациентам в экспериментальной группе было предоставлено обучение на основе (лицом к лицу индивидуально) модели адаптации Роя (0-й (начало) и 1-й месяц), и были розданы учебные буклеты. Тренировка длилась 30-45 минут. контрольная группа не предпринимала никаких попыток вмешательства. Плановое ведение контрольной и экспериментальной группы так и продолжалось. При сравнении экспериментальной и контрольной групп учитывались показатели начала 0-го, 1-го и 3-го месяцев. Все шкалы вводили экспериментальной и контрольной группам в 0-й месяц (начало), 1-й и 3-й месяцы.

Данные были проанализированы с использованием методов описательной статистики с использованием программного обеспечения NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007, t-критерия Стьюдента, U-критерия Манна-Уитни, критерия хи-квадрата Пирсона, точного критерия Фишера-Фримена-Халтона, критерия повторных измерений, Бонферрони. testi Значимость принимали как p<0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Kırklareli, Турция
        • Kırklareli University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с терминальной стадией хронической болезни почек старше 18 лет, находящиеся на рутинном лечении гемодиализом в течение не менее 3 месяцев, имеющие 3 грамотных сеанса гемодиализа, изъявили желание участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

Пациенты с острой почечной недостаточностью, ранее диагностированной печеночной недостаточностью и/или злокачественными новообразованиями.

, пациенты с сердечной недостаточностью класса 3-4 по Нью-Йоркскому кардиологическому обществу, перенесшие трансплантацию почки в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образование
Экспериментальная группа: группа вмешательства. Пациенты были опрошены 3 раза, первоначально в 1-й месяц и в 3-й месяц. Все формы первоначально вводились пациентам в группе вмешательства. Пациенты были случайным образом распределены в группу вмешательства и участвовали в индивидуальной учебной программе, основанной на модели адаптации Роя, состоящей из начального 30-45-минутного занятия. Руководство по обучению пациентов на гемодиализе, подготовленное исследователями, было применено к пациентам в группе вмешательства во время обучения. Все формы повторно вводили больным группы вмешательства в 1-й и 3-й месяцы.
Другой: Образование
Экспериментальный: группа интервенций. Образовательный и обучающий буклет, основанный на модели адаптации Роя, выдавался пациентам. Обучение повторяли при первом приеме и после первого месяца.
Без вмешательства: Контроль
Пациентам не выдавалось пособие по обучению и обучению, основанное на модели адаптации Роя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовым контролем жидкости
Временное ограничение: В конце 1-го и 3-го месяца
Оценивается по «Шкале контроля жидкости у пациентов, находящихся на гемодиализе». масштаб. Самый низкий балл, полученный по шкале, составил 24, а самый высокий балл — 72, и чем выше балл, тем лучше пациенты соблюдали контроль жидкости.
В конце 1-го и 3-го месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяжести симптомов у пациентов
Временное ограничение: В конце 1-го и 3-го месяца
Оценка по «Индексу симптомов диализа». При использовании этой системы оценки минимально возможная общая оценка тяжести равнялась 0, если ни один из 30 симптомов не присутствовал, и был максимальным потенциалом. Оценка 150, если все 30 симптомов были зарегистрированы и оценены как «очень надоедливые». Минимальное значение — «0», максимальное — «150».
В конце 1-го и 3-го месяца
изменение качества жизни пациентов по сравнению с исходным
Временное ограничение: В конце 1-го и 3-го месяца
Оценено «Профилем здоровья Ноттингема». Он включает 38 пунктов, разделенных на шесть категорий: сон, физическая подвижность, энергия, боль, эмоциональные реакции и социальная изоляция. для каждого из разделов находится в диапазоне от 0 («худшее здоровье») до 100 («лучшее здоровье»).
В конце 1-го и 3-го месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение по сравнению с исходным уровнем прибавки массы тела при внутрисуставном диализе
Временное ограничение: В конце 1-го и 3-го месяца
Междиализную прибавку массы тела определяли как разницу между додиализной массой тела и массой тела в конце предыдущего сеанса диализа.
В конце 1-го и 3-го месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kırklareli University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • KırklareliU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться