Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt edukacji pacjentów hemodializowanych według modelu adaptacyjnego Roya

24 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Özlem Özdemir, Kırklareli University

Wpływ edukacji na gospodarkę płynową, kontrolę objawów i jakość życia pacjentów hemodializowanych według modelu adaptacyjnego Roya

Badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu treningu prowadzonego u pacjentów hemodializowanych według Roy Adaptation Model na zarządzanie płynami, kontrolę objawów i jakość życia. Badanie przeprowadzono jako randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 107 pacjentów (53 eksperymentalnych, 54 kontrolnych). Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostali przeszkoleni w oparciu o Model Adaptacji Roya oraz otrzymali broszury szkoleniowe. nie próbować żadnej interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najtrudniejszą domeną dla pacjentów hemodializowanych jest restrykcja płynowo-solna. Pacjenci z niedostateczną podatnością/przestrzeganiem płynów doświadczają wielu objawów, które negatywnie wpływają na ich życie.

Badanie przeprowadzono jako randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 107 pacjentów (53 eksperymentalnych, 54 kontrolnych).

Dane zebrano za pomocą „Informacji o pacjencie”, „Kontroli płynów w skali pacjentów poddawanych hemodializie” (FCHPS), „Indeksu objawów dializy” (DSI) i „Profilu zdrowia Nottingham” (NHP). Formularze wypełniono przeprowadzając wywiady z pacjentami z grupy eksperymentalnej i kontrolnej w miesiącach 0, 1 i 3. Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostali przeszkoleni (indywidualnie twarzą w twarz) w oparciu o Model Adaptacji Roya (0 (początek) i 1 miesiąc) oraz rozdano broszury szkoleniowe. Trening trwał około 30-45 minut. grupa kontrolna nie próbowała żadnej interwencji. Rutynowa konserwacja grupy kontrolnej i eksperymentalnej była kontynuowana. Porównując grupy eksperymentalną i kontrolną, wzięto pod uwagę pomiary początku miesiąca 0, miesiąca 1 i miesiąca 3. Wszystkie skale podano grupom eksperymentalnym i kontrolnym w miesiącu 0 (początek), 1 i 3 miesiącu.

Dane analizowano przy użyciu metod statystyki opisowej z oprogramowaniem NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007, testem t-Studenta, testem U Manna-Whitneya, testem Chi-kwadrat Pearsona, testem dokładnym Fishera-Freemana-Haltona, testem powtarzanych pomiarów, testem Bonferroniego testi Istotność przyjęto jako p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kırklareli, Indyk
        • Kırklareli University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci ze schyłkową przewlekłą chorobą nerek w wieku powyżej 18 lat, poddawani rutynowej hemodializie przez co najmniej 3 miesiące po 3 sesjach hemodializy, piśmienni, zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z ostrą niewydolnością nerek, u których wcześniej rozpoznano niewydolność wątroby i (lub) nowotwór złośliwy

, pacjenci z niewydolnością serca klasy 3-4 według New York Heart Society po przeszczepieniu nerki w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja
Eksperymentalna: grupa interwencyjna Z pacjentami przeprowadzono 3 wywiady, początkowo w 1. miesiącu iw 3. miesiącu. Wszystkie formy były początkowo podawane pacjentom z grupy interwencyjnej. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i uczestniczyli w indywidualnym programie szkoleniowym opartym na modelu adaptacji Roya, składającym się z początkowej sesji trwającej 30-45 minut. Przygotowany przez badaczy Podręcznik Edukacji Pacjenta Hemodializowanego został zastosowany do pacjentów z grupy interwencyjnej podczas szkolenia. Wszystkie formy ponownie podano pacjentom z grupy interwencyjnej w 1. i 3. miesiącu.
Inny: Edukacja
Eksperymentalna: grupa interwencyjna Pacjenci otrzymali książeczkę edukacyjno-szkoleniową opartą na modelu adaptacyjnym Roya. Szkolenie powtórzono przy pierwszym powitaniu i po pierwszym miesiącu.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjentom nie wydano podręcznika edukacyjno-szkoleniowego opartego na modelu adaptacji Roya.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowej kontroli płynów
Ramy czasowe: Pod koniec 1. i 3. miesiąca
Oceniane przez „Skalę kontroli płynów u pacjentów hemodializowanych”. skala. Najniższy wynik uzyskany w skali wyniósł 24, a najwyższy 72, przy czym im wyższy wynik, tym większa zgodność pacjentów z kontrolą płynów.
Pod koniec 1. i 3. miesiąca
Zmiana nasilenia objawów u pacjentów w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Pod koniec 1. i 3. miesiąca
Oceniane za pomocą „Indeksu objawów dializy” Korzystając z tego systemu punktacji, minimalna możliwa całkowita ocena ciężkości wynosiła 0, jeśli żaden z 30 objawów nie był obecny, a maksymalny potencjał. Wynik wynosił 150, jeśli wszystkie z 30 objawów zostały zgłoszone i ocenione jako „bardzo uciążliwe”. Minimalna wartość to „0”, a maksymalna to „150”.
Pod koniec 1. i 3. miesiąca
zmiany jakości życia pacjentów w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Pod koniec 1. i 3. miesiąca
Ocenione przez „Nottingham Health Profile”. Obejmuje 38 pozycji podzielonych na sześć kategorii: sen, mobilność fizyczna, energia, ból, reakcje emocjonalne i izolacja społeczna. dla każdej sekcji mieszczą się w przedziale od 0 („najgorszy stan zdrowia”) do 100 („najlepszy stan zdrowia”).
Pod koniec 1. i 3. miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od wartości wyjściowej ıtradialityczny przyrost masy ciała
Ramy czasowe: Pod koniec 1. i 3. miesiąca
Przyrost masy ciała między dializami zdefiniowano jako różnicę między masą przed dializą a masą pod koniec poprzedniej sesji dializy
Pod koniec 1. i 3. miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kırklareli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KırklareliU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj