Hemodialyysipotilaiden koulutusvaikutus Royn sopeutumismallin mukaan
Koulutuksen vaikutus nesteenhallintaan, oireiden hallintaan ja hemodialyysipotilaiden elämänlaatuun Royn sopeutumismallin mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysipotilaiden vaikein alue on nesteen ja suolan rajoittaminen. Potilaat, joilla on riittämätön nestemyöntyvyys/tarttuvuus, kokevat monia oireita, jotka vaikuttavat negatiivisesti heidän elämäänsä.
Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena, johon osallistui 107 potilasta (53 kokeellista, 54 kontrollia).
Tiedot kerättiin käyttämällä "Patient Information From", "Fluid Control in Hemodialyysis Patients Scale" (FCHPS), "Dialysis Symptom Index" (DSI) ja "Nottingham Health Profile" (NHP). Lomakkeet täytettiin haastattelemalla koe- ja kontrolliryhmän potilaita 0., 1. ja 3. kuukaudella. Koeryhmän potilaille annettiin koulutusta (henkilökohtaisesti) Royn sopeutumismalliin (0. (aloitus) ja 1. kuukausi) ja koulutusvihkoset jaettiin. Treeni kesti noin 30-45 minuuttia. kontrolliryhmä ei yrittänyt puuttua asiaan. Kontrolli- ja koeryhmän rutiinihuolto ja jatkui. Koe- ja kontrolliryhmiä verrattaessa otettiin huomioon alkamisajan 0. kuukauden, 1. kuukauden ja 3. kuukauden mittaukset. Kaikki asteikot annettiin koe- ja kontrolliryhmille kuukauden 0 (alku), 1 ja 3 kuukauden kohdalla.
Aineisto analysoitiin kuvailevilla tilastomenetelmillä NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 -ohjelmistolla, Studentin t-testillä, Mann-Whitney U -testillä, Pearson Chi-square -testillä, Fisher-Freeman-Halton Exact -testillä, Repeated Measures -testillä, Bonferroni. testi Merkittävyyden arvoksi hyväksyttiin p<0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırklareli, Turkki
- Kırklareli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on loppuvaiheen krooninen munuaissairaus ja jotka saavat rutiininomaista hemodialyysihoitoa vähintään 3 kuukauden ajan ja jotka ovat saaneet 3 hemodialyysikertaa, kirjanoppineet osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Akuuttia munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu maksan vajaatoiminta ja/tai pahanlaatuinen kasvain
,potilaat, joilla on New York Heart Societyn luokan 3-4 sydämen vajaatoiminta ja joilla on ollut munuaisensiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus
Kokeellinen: interventioryhmä Potilaita haastateltiin 3 kertaa, aluksi 1. ja 3. kuukaudessa.
Kaikki muodot annettiin alun perin interventioryhmän potilaille.
Potilaat jaettiin satunnaisesti interventioryhmään, ja he osallistuivat yksilölliseen Roy-sopeutumismalliin perustuvaan koulutusohjelmaan, joka sisälsi 30–45 minuutin alustavan istunnon.
Tutkijoiden laatimaa hemodialyysipotilaskoulutuskäsikirjaa sovellettiin interventioryhmän potilaille koulutuksen aikana.
Kaikki muodot annettiin uudelleen interventioryhmän potilaille ensimmäisen ja kolmannen kuukauden aikana.
|
Kokeellinen: interventioryhmä Potilaille annettiin Royn sopeutumismalliin perustuva koulutusvihko.
Koulutus toistettiin ensimmäisellä tervetulokerralla ja ensimmäisen kuukauden jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaille ei annettu Royn sopeutumismalliin perustuvaa koulutus- ja koulutusopasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason nestesäädöstä
Aikaikkuna: 1. ja 3. kuukauden lopussa
|
Arvioi "Fluid Control Scale in hemodialyysis Patients".
vaaka.
Asteikosta saatu matalin pistemäärä oli 24 ja korkein 72, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi oli potilaiden suostumus nestekontrolliin.
|
1. ja 3. kuukauden lopussa
|
|
Potilaiden oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 1. ja 3. kuukauden lopussa
|
Arvioitu 'Dialyysioireindeksillä' Tätä pisteytysjärjestelmää käytettäessä pienin mahdollinen kokonaisvakavuuspistemäärä oli 0, jos mitään 30 oireesta ei esiintynyt, ja suurin mahdollinen potentiaali.
Pisteet olivat 150, jos kaikki 30 oiretta raportoitiin ja ne arvioitiin "erittäin kiusallisiksi".
Pienin arvo on "0" ja enimmäisarvo "150".
|
1. ja 3. kuukauden lopussa
|
|
potilaiden elämänlaadun muutosta lähtötasosta
Aikaikkuna: 1. ja 3. kuukauden lopussa
|
Nottingham Health Profile -arvioinnin.
Se sisältää 38 kohdetta, jotka on jaettu kuuteen luokkaan: uni, fyysinen liikkuvuus, energia, kipu, tunnereaktiot ja sosiaalinen eristäytyminen.
kunkin osion välillä 0 ("huonoin terveys") ja 100 ("paras terveys").
|
1. ja 3. kuukauden lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötilanteesta ıntradialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: 1. ja 3. kuukauden lopussa
|
Interdialyyttinen painonnousu määriteltiin ennen dialyysipainon ja edellisen dialyysijakson lopun painon väliseksi eroksi.
|
1. ja 3. kuukauden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KırklareliU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .