Effekten af uddannelseshæmodialysepatienter ifølge Roy Adaptation Model
Effekten af uddannelse på væskehåndtering, symptomkontrol og livskvalitet hos hæmodialysepatienter ifølge Roy Adaptation Model
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det sværeste område for hæmodialysepatienter er væske-salt-begrænsning. Patienter med utilstrækkelig væskecompliance/adhærens oplever mange symptomer, som påvirker deres liv negativt.
Undersøgelsen blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg med deltagelse af 107 patienter (53 eksperimentelle, 54 kontrol).
Dataene blev indsamlet ved at bruge "Patient Information From", "Fluid Control in Hemodialysis Patients Scale" (FCHPS), "Dialysis Symptom Index" (DSI) og "Nottingham Health Profile" (NHP). Skemaerne blev udfyldt ved at have interviews med patienterne i forsøgs- og kontrolgruppen i 0., 1. og 3. måned. Patienterne i forsøgsgruppen fik træning baseret (ansigt til ansigt individuelt) på Roy Adaptation Model (0.(debut) og 1. måned), og træningshæfter blev uddelt. Træningen varede omkring 30-45 minutter. kontrolgruppen forsøgte ikke nogen intervention. Rutinemæssig vedligeholdelse af kontrol- og forsøgsgruppen og fortsatte. Ved sammenligning af forsøgs- og kontrolgrupperne blev indledende 0. måned, 1. måned og 3. måneds målinger taget i betragtning. Alle skalaer blev administreret til forsøgs- og kontrolgrupperne ved måned 0 (start), 1 og 3 måneder.
Dataene blev analyseret ved at bruge beskrivende statistiske metoder med NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 software, Student's t-test, Mann-Whitney U Test, Pearson Chi-square test, Fisher-Freeman-Halton Exact test, Repeated Measures test, Bonferroni testi Signifikans blev accepteret som p<0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kırklareli, Kalkun
- Kırklareli University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med kronisk nyresygdom i slutstadiet, der er ældre end 18 år, som har gennemgået rutinemæssig hæmodialysebehandling i mindst 3 måneder, og som har haft 3 hæmodialysesessioner, der er færdiguddannede, meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Patienter med akut nyresvigt tidligere diagnosticeret med leversvigt og/eller malignitet
,patienter med New York Heart Society klasse 3-4 hjertesvigt en historie med nyretransplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse
Eksperimentel: interventionsgruppe Patienterne blev interviewet 3 gange, først ved 1. måned og ved 3. måned.
Alle former blev oprindeligt administreret til patienter i interventionsgruppen.
Patienterne blev tilfældigt tildelt interventionsgruppen og deltog i et en-til-en Roy Adaptation Model-baseret træningsprogram bestående af en indledende session på 30-45 minutter.
Hæmodialyse Patient Education Manual udarbejdet af forskerne blev anvendt på patienterne i interventionsgruppen under træningen.
Alle former blev genadministreret til patienterne i interventionsgruppen i 1. og 3. måned.
|
Eksperimentel: interventionsgruppe Uddannelses- og træningshæfte baseret på Roy-tilpasningsmodellen blev givet til patienterne.
Træningen blev gentaget ved første velkomst og efter den første måned.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Uddannelses- og træningsmanual baseret på Roy-tilpasningsmodellen blev ikke givet til patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline væskekontrol
Tidsramme: Ved udgangen af 1. og 3. måned
|
Evalueret af "Væskekontrolskala hos hæmodialysepatienter".
skalaen.
Den laveste score opnået fra skalaen var 24 og den højeste score var 72, og jo højere score, jo større compliance havde patienterne med væskekontrol.
|
Ved udgangen af 1. og 3. måned
|
|
Ændring fra baseline i symptomsværhedsgrad hos patienter
Tidsramme: Ved udgangen af 1. og 3. måned
|
Evalueret af 'Dialyse Symptom Index' Ved at bruge dette scoringssystem var den mindst mulige samlede sværhedsgrad 0, hvis ingen af de 30 symptomer var til stede, og det maksimale potentiale.
Score var 150, hvis alle de 30 symptomer blev rapporteret og vurderet som "meget generende".
Minimumsværdien er "0", og maksimumværdien er "150".
|
Ved udgangen af 1. og 3. måned
|
|
ændring fra baseline livskvalitet hos patienter
Tidsramme: Ved udgangen af 1. og 3. måned
|
Evalueret af 'Nottingham Health Profile'.
Den omfatter 38 genstande opdelt i seks kategorier: søvn, fysisk mobilitet, energi, smerte, følelsesmæssige reaktioner og social isolation.
for hvert af afsnittene ligger mellem 0 ('værste helbred') og 100 ('bedste helbred').
|
Ved udgangen af 1. og 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra baseline intradialytisk vægtforøgelse
Tidsramme: Ved udgangen af 1. og 3. måned
|
Interdialytisk vægtøgning blev defineret som forskellen mellem den prædialytiske vægt og vægten ved slutningen af den forrige dialysesession
|
Ved udgangen af 1. og 3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KırklareliU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAfsluttetBrug af Flipped Classroom Model med sygeplejestuderendeKalkun
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Aveiro UniversityUkendt