ロイ適応モデルに基づく血液透析患者への教育の効果
ロイ適応モデルによる血液透析患者の水分管理、症状コントロール、生活の質に対する教育の効果
調査の概要
詳細な説明
血液透析患者にとって最も困難な領域は、水分と塩分の制限です。 水分コンプライアンス/アドヒアランスが不十分な患者は、生活に悪影響を与える多くの症状を経験します。
この研究は、107人の患者（実験53人、対照54人）が参加するランダム化対照試験として実施された。
データは、「患者情報」、「血液透析患者スケールにおける水分管理」(FCHPS)、「透析症状指数」(DSI)、および「ノッティンガム健康プロファイル」(NHP) を使用して収集されました。 フォームは、0 ヵ月目、1 ヵ月目、3 ヵ月目に実験群と対照群の患者にインタビューして記入されました。 実験群の患者には、ロイ適応モデルに基づいたトレーニング（対面）（0日目（発症）と1か月目）が提供され、トレーニング冊子が配布されました。 研修時間は30分～45分程度でした。 対照群は介入を試みなかった。 対照群と実験群の定期的なメンテナンスは継続されました。 実験群と対照群を比較する際、発症0か月目、1か月目、3か月目の測定値が考慮されました。 すべてのスケールは、0 か月 (発症)、1 か月、および 3 か月目に実験群と対照群に投与されました。
データは、NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 ソフトウェア、スチューデントの t 検定、マン-ホイットニーの U 検定、ピアソンのカイ 2 乗検定、フィッシャー-フリーマン-ハルトンの正確検定、反復測定検定、ボンフェローニによる記述統計手法を使用して分析されました。 testi 有意性は p<0.05 として認められました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kırklareli、七面鳥
- Kırklareli University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
少なくとも3カ月の定期的な血液透析治療を受けており、3回の血液透析セッションを受けており、読み書きができる18歳以上の末期慢性腎臓病患者が研究への参加を志願した。
除外基準:
以前に肝不全および/または悪性腫瘍と診断された急性腎不全の患者
ニューヨーク心臓協会クラス3～4の心不全患者、腎移植歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育
実験: 介入グループ 患者は最初は 1 か月目、3 か月目に 3 回インタビューを受けました。
最初はすべての形態が介入グループの患者に投与されました。
患者はランダムに介入グループに割り当てられ、最初の 30 ～ 45 分のセッションからなる 1 対 1 のロイ適応モデルに基づくトレーニング プログラムに参加しました。
研究者が作成した血液透析患者教育マニュアルは、研修中に介入グループの患者に適用されました。
介入グループの患者には、1 か月目と 3 か月目にすべてのフォームが再投与されました。
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実験: 介入グループ ロイ適応モデルに基づく教育と訓練の小冊子が患者に渡されました。
トレーニングは最初の歓迎時と最初の 1 か月後に繰り返されました。
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介入なし：コントロール
ロイ適応モデルに基づく教育訓練マニュアルは患者に与えられていなかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの流体制御からの変更
時間枠：1ヶ月目と3ヶ月目の月末
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「血液透析患者の水分管理スケール」により評価。
スケール。
このスケールから得られた最低スコアは 24、最高スコアは 72 で、スコアが高いほど患者の水分管理コンプライアンスが高いことを示します。
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1ヶ月目と3ヶ月目の月末
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患者の症状の重症度のベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月目と3ヶ月目の月末
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「透析症状指数」による評価 このスコアリング システムを使用すると、30 の症状のいずれも存在しない場合の最小可能合計重症度スコアは 0 となり、最大の可能性が得られます。
30 の症状すべてが報告され、「非常に迷惑」と評価された場合、スコアは 150 でした。
最小値は「0」、最大値は「150」です。
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1ヶ月目と3ヶ月目の月末
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患者のベースラインの生活の質からの変化
時間枠：1ヶ月目と3ヶ月目の月末
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「ノッティンガム・ヘルス・プロファイル」によって評価されています。
これには、睡眠、身体的可動性、エネルギー、痛み、感情的反応、社会的孤立の 6 つのカテゴリーに分類された 38 項目が含まれています。
各セクションの範囲は 0 (「最悪の健康状態」) から 100 (「最高の健康状態」) までです。
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1ヶ月目と3ヶ月目の月末
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 - 透析中の体重増加
時間枠：1ヶ月目と3ヶ月目の月末
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透析間の体重増加は、透析前の体重と前回の透析セッション終了時の体重の差として定義されました。
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1ヶ月目と3ヶ月目の月末
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KırklareliU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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教育の臨床試験
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない