特发性肺纤维化患者的远程康复
2025年11月20日 更新者：esra pehlivan、Istanbul Medipol University Hospital
同步在线和基于视频的锻炼计划对特发性肺纤维化患者的有效性
这是为了确定在特发性肺纤维化 (IPF) 患者中随机组成的 2 组接受的不同远程康复锻炼计划的有效性。
符合纳入标准的病例将被随机分为两组，这些组将被命名为远程康复锻炼组（TGr）和视频组（VGr）。
研究概览
详细说明
被胸部疾病专家诊断为特发性肺纤维化并转诊进行肺康复的患者将被纳入研究。
符合纳入标准的病例将被随机分为两组，这些组将被命名为远程康复锻炼组（TGr）和视频组（VGr）。
TGr 将获得在线锻炼，每周同步 2 天，并在物理治疗师的陪同下通过小组智能手机上的视频会议进行 1 天的家庭计划。
对于 VGr 组，在物理治疗师的陪同下通过智能手机视频会议进行 1 节在线同步运动训练后，将向他们发送包含运动的运动视频，并要求患者进行 3 天的运动一周。
将要求受试者保留锻炼日记，并且每周给他们打电话一次，以跟踪日记的状态。
两组的锻炼周期均为8周。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zeytinburnu
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Istanbul、Zeytinburnu、土耳其（türkiye）、34200
- 招聘中
- Yedikule Chest Disease Hospital
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接触：
- Esra Pehlivan, PhD
- 邮箱：fztesrakambur@yahoo.com
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接触：
- 电话号码：+902124090200
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-75岁之间
- 根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会 (ATS-ERS) 的以下临床诊断标准诊断出 IPF 疾病
- 存在劳力性呼吸困难
- 入院时临床状态稳定，前 4 周内无感染或加重
排除标准：
- 患有严重合并症、不稳定型冠状动脉疾病、胶原血管疾病和需要高流量氧疗（˃ 3-4 L \min）的患者。
- 排除运动训练的与努力相关的晕厥或任何合并症（例如严重的骨科或神经缺陷或不稳定的心脏病）的病史。
- 在过去 12 个月内参加过肺康复计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程康复小组 (TG)
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TGr 将获得在线锻炼，每周同步 2 天，并在物理治疗师的陪同下通过小组智能手机上的视频会议进行 1 天的家庭计划。
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实验性的：视频组 (VGr)
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在物理治疗师的陪同下通过智能手机视频会议进行 1 节在线同步运动训练后，将向他们发送包含运动的运动视频，并要求患者每周进行 3 天运动。
将要求受试者保留锻炼日记，并且每周给他们打电话一次，以跟踪日记的状态。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动能力
大体时间：8 周时从基线 6 分钟步行距离的变化
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运动能力将通过 6 分钟步行测试来评估。该测试根据美国胸科学会 (ATS) 指南在 30 米的走廊中进行。
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8 周时从基线 6 分钟步行距离的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：8 周时基线 FVC 的变化
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肺活量计将评估用力肺活量。
肺功能测试将使用 Pony Fx 肺量计设备，并根据美国胸科学会 (ATS) 指南进行
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8 周时基线 FVC 的变化
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呼吸困难的感觉
大体时间：8 周时基线呼吸困难感知的变化
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呼吸困难的感知将通过改良医学研究委员会呼吸困难量表来评估。
mMRC 呼吸困难量表最适用于确定因呼吸系统疾病引起的呼吸困难导致的基线功能障碍；随着时间的推移或通过治疗干预来跟踪 mMRC 的临床效用不太确定。呼吸困难的严重程度按 0 到 4 的等级进行分级。“O”表示没有呼吸困难感，“4”表示严重的呼吸困难感。
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8 周时基线呼吸困难感知的变化
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呼吸肌力量
大体时间：8 周时基线呼吸肌力量的变化
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呼吸肌强度将通过口腔内压测量装置进行评估。口腔压力测量是使用 Cosmed Pony Fx 进行的。
患者将带法兰的橡胶吸嘴放在设备上，将嘴唇紧紧地封在吸嘴周围，缓慢而完全地呼气/吸气，然后尽可能用力吸气。
让患者休息大约一分钟，然后重复该动作五次。
每次操作后都会提供口头或视觉反馈。
目标是测量之间的变异性小于 10 cm H2O。
获得了最大值。
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8 周时基线呼吸肌力量的变化
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外周肌力量
大体时间：8 周时外周肌肉力量基线的变化
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外周肌肉力量将通过手持式测力计进行评估
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8 周时外周肌肉力量基线的变化
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一般疲劳的感觉
大体时间：8 周时一般疲劳的基线感知发生变化
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疲劳感将通过疲劳严重程度量表进行评估。这些项目按 7 分制评分，1 = 非常不同意，7 = 非常同意。
最低分数 = 9，可能的最高分数 = 63。
分数越高 = 疲劳严重程度越高。
另一种计分方式：取所有分数的平均值，最低分1分，最高分7分。
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8 周时一般疲劳的基线感知发生变化
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评分
大体时间：8 周时 SGRQ 分数相对于基线的变化
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生活质量将通过圣乔治呼吸问卷进行评估。SGRQ 的范围从 0（生活质量没有受损）到 100（生活质量受损最严重）
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8 周时 SGRQ 分数相对于基线的变化
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医院焦虑抑郁量表评分
大体时间：8 周时基线焦虑水平的变化
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焦虑水平将通过医院焦虑和抑郁量表进行评估。总分范围为0-63。
建议使用以下指南来解释分数：0-9，正常或无焦虑； 10-18岁，轻度至中度焦虑； 19-29岁，中度至重度焦虑； 30-63，严重焦虑。
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8 周时基线焦虑水平的变化
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国际身体活动问卷-简表
大体时间：8 周时基线体力活动水平的变化
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身体活动水平将通过国际身体活动问卷-简表进行评估。
包括关于过去 7 天身体活动的频率和持续时间的七个问题，以计算每个领域（步行、中等强度活动和高强度活动）的分数以及以 MET 分钟/表示的总计week.MET 值和计算 MET 分钟的公式 步行 MET 分钟/周 = 3.3 * 步行分钟 * 步行 ‘daysí 中等 MET 分钟/周 = 4.0 * 中等强度活动分钟 * 中等强度天数 剧烈运动 MET 分钟/周 = 8.0 * 高强度活动分钟数 * 高强度天数 合并的总身体活动 MET-分钟/周可以计算为步行 + 中等 + 剧烈 MET-分钟/周分数的总和。
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8 周时基线体力活动水平的变化
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一秒用力呼气容积（FEV1）
大体时间：8 周时基线 FEV1 的变化
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一秒钟内的用力呼气量将通过肺活量计进行评估。
肺功能测试将使用 Pony Fx 肺量计设备，并根据美国胸科学会 (ATS) 指南进行
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8 周时基线 FEV1 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月26日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月28日
首次发布 (实际的)
2022年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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