Téléréadaptation chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique
20 novembre 2025 mis à jour par: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
L'efficacité des programmes d'exercices synchronisés en ligne et vidéo chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique
Il s'agit de déterminer l'efficacité de différents programmes d'exercices de télérééducation reçus auprès de 2 groupes formés au hasard chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).
Les cas répondant aux critères d'inclusion seront randomisés et divisés en deux groupes, les groupes seront nommés Groupe d'exercices de télérééducation (TGr) et Groupe vidéo (VGr).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients diagnostiqués avec une fibrose pulmonaire idiopathique par un spécialiste des maladies pulmonaires et référés en réadaptation pulmonaire seront inclus dans l'étude.
Les cas répondant aux critères d'inclusion seront randomisés et divisés en deux groupes, les groupes seront nommés Groupe d'exercices de télérééducation (TGr) et Groupe vidéo (VGr).
TGr se verra proposer des exercices en ligne, synchronisés 2 jours par semaine, et un programme à domicile pendant 1 journée, accompagné d'un kinésithérapeute, en visioconférence sur le smartphone du groupe.
Quant au groupe VGr, après 1 séance d'entraînement physique simultané en ligne en compagnie d'un kinésithérapeute via visioconférence sur le smartphone, une vidéo d'exercice comprenant les exercices leur sera envoyée et les patients seront invités à faire leurs exercices 3 jours une semaine.
Les sujets seront invités à tenir un journal d'exercices et l'état des journaux sera suivi en les appelant une fois par semaine.
La période d'exercice sera de 8 semaines pour les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquie (Türkiye), 34200
- Recrutement
- Yedikule Chest Disease Hospital
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Contact:
- Esra Pehlivan, PhD
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
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Contact:
- Numéro de téléphone: +902124090200
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 75 ans
- Avoir un diagnostic de maladie IPF diagnostiquée selon les critères de diagnostic clinique suivants selon les sociétés thoraciques américaines et européennes respiratoires (ATS-ERS)
- Présence de dyspnée à l'effort
- Etat clinique stable au moment de l'admission sans infection ni exacerbation dans les 4 semaines précédentes
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies comorbides graves, de maladies coronariennes instables, de maladies vasculaires du collagène et nécessitant une oxygénothérapie à haut débit (˃ 3-4 L \min).
- Antécédents de syncope liée à l'effort ou de toute comorbidité (comme des déficits orthopédiques ou neurologiques graves ou une maladie cardiaque instable) qui empêche l'entraînement physique.
- Participation à un programme de réadaptation pulmonaire au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de téléréadaptation (TG)
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TGr se verra proposer des exercices en ligne, synchronisés 2 jours par semaine, et un programme à domicile pendant 1 journée, accompagné d'un kinésithérapeute, en visioconférence sur le smartphone du groupe.
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Expérimental: Groupe vidéo (VGr)
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Après 1 séance d'entraînement physique simultané en ligne en compagnie d'un kinésithérapeute par visioconférence sur smartphone, une vidéo d'exercice comprenant les exercices leur sera envoyée et les patients seront invités à faire leurs exercices 3 jours par semaine.
Les sujets seront invités à tenir un journal d'exercices et l'état des journaux sera suivi en les appelant une fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La capacité d'exercice
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 6 minutes de marche à 8 semaines
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La capacité d'exercice sera évaluée par le test de marche de 6 minutes. Le test a été effectué dans un couloir de 30 mètres conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS).
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Changement par rapport à la ligne de base 6 minutes de marche à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Changement par rapport à la CVF initiale à 8 semaines
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La capacité vitale forcée sera évaluée par le spiromètre.
Le test de la fonction pulmonaire sera effectué à l'aide de l'appareil de spirométrie Pony Fx et conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS)
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Changement par rapport à la CVF initiale à 8 semaines
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Perception de la dyspnée
Délai: Changement par rapport à la perception initiale de la dyspnée à 8 semaines
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La perception de la dyspnée sera évaluée par l'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale.
L'échelle de dyspnée mMRC est mieux utilisée pour établir une déficience fonctionnelle de base due à une dyspnée attribuable à une maladie respiratoire ; le suivi du mMRC au fil du temps ou avec des interventions thérapeutiques est d'une utilité clinique moins certaine. La sévérité de la dyspnée est évaluée sur une échelle de 0 à 4. "O" signifie aucune perception de dyspnée, "4" signifie une perception de dyspnée sévère.
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Changement par rapport à la perception initiale de la dyspnée à 8 semaines
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Force des muscles respiratoires
Délai: Changement par rapport à la force musculaire respiratoire de base à 8 semaines
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La force des muscles respiratoires sera évaluée par l'appareil de mesure de la pression intra-orale. La mesure de la pression buccale a été réalisée avec le Cosmed Pony Fx.
Le patient a placé un embout buccal en caoutchouc avec des brides sur l'appareil, a fermement scellé ses lèvres autour de l'embout buccal, a expiré/inhalé lentement et complètement, puis a essayé d'inspirer aussi fort que possible.
Le patient a été autorisé à se reposer pendant environ une minute et la manœuvre a été répétée cinq fois.
Une rétroaction verbale ou visuelle était fournie après chaque manœuvre.
L'objectif est que la variabilité entre les mesures soit inférieure à 10 cm H2O.
La valeur maximale a été obtenue.
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Changement par rapport à la force musculaire respiratoire de base à 8 semaines
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Force musculaire périphérique
Délai: Changement par rapport à la force musculaire périphérique de base à 8 semaines
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La force musculaire périphérique sera évaluée par le dynamomètre à main
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Changement par rapport à la force musculaire périphérique de base à 8 semaines
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Perception de la fatigue générale
Délai: Changement par rapport à la perception initiale de la fatigue générale à 8 semaines
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La perception de la fatigue sera évaluée par l'échelle de sévérité de la fatigue. Les items sont notés sur une échelle de 7 points avec 1 = fortement en désaccord et 7 = fortement en accord.
Le score minimum = 9 et le score maximum possible = 63.
Plus le score est élevé = plus grande sévérité de la fatigue.
Une autre façon de noter : la moyenne de tous les scores, le score minimum étant de 1 et le score maximum étant de 7.
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Changement par rapport à la perception initiale de la fatigue générale à 8 semaines
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Score du questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ)
Délai: Changement par rapport au score SGRQ de base à 8 semaines
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La qualité de vie sera évaluée par le questionnaire respiratoire Saint George.
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Changement par rapport au score SGRQ de base à 8 semaines
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Score de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Changement par rapport au niveau d'anxiété de base à 8 semaines
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Les niveaux d'anxiété seront évalués par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital. Le score total varie de 0 à 63.
Les lignes directrices suivantes sont recommandées pour l'interprétation des scores : 0-9, normal ou pas d'anxiété ; 10-18 ans, anxiété légère à modérée ; 19-29, anxiété modérée à sévère ; et 30-63 ans, anxiété sévère.
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Changement par rapport au niveau d'anxiété de base à 8 semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique - formulaire abrégé
Délai: Changement par rapport au niveau d'activité physique de base à 8 semaines
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Le niveau d'activité physique sera évalué par le questionnaire international sur l'activité physique - formulaire court.
Comprenant sept questions sur la fréquence et la durée du temps consacré à l'activité physique au cours des 7 derniers jours pour calculer un score pour chaque domaine (marche, activités d'intensité modérée et activités d'intensité vigoureuse) et un total global exprimé en MET-minutes/ Week.MET et formule de calcul des minutes Met Minutes MET de marche/semaine = 3,3 * minutes de marche * jours de marche Minutes MET modérées/semaine = 4,0 * minutes d'activité d'intensité modérée * jours modérés Minutes MET vigoureuses/semaine = 8,0 * minutes d'activité à intensité vigoureuse * jours à intensité vigoureuse Une activité physique totale combinée MET-min/semaine peut être calculée comme la somme des scores Marche + Modéré + Vigoureux MET-min/semaine.
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Changement par rapport au niveau d'activité physique de base à 8 semaines
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Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
Délai: Changement par rapport au VEMS initial à 8 semaines
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Le volume expiratoire forcé en une seconde sera évalué par le spiromètre.
Le test de la fonction pulmonaire sera effectué à l'aide de l'appareil de spirométrie Pony Fx et conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS)
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Changement par rapport au VEMS initial à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2021
Première publication (Réel)
13 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IPFTele
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .