Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabilitering hos patienter med idiopatisk lungfibros

20 november 2025 uppdaterad av: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Effektiviteten av synkroniserade online- och videobaserade träningsprogram hos patienter med idiopatisk lungfibros

Det är för att fastställa effektiviteten av olika träningsprogram för telerehabilitering som tas emot till 2 grupper slumpmässigt bildade hos patienter med idiopatisk lungfibros (IPF). De fall som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras och delas in i två grupper, grupperna kommer att benämnas Telerehabilitation Exercise Group (TGr) och Video Group (VGr).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som diagnostiserats med idiopatisk lungfibros av en specialist på bröstsjukdomar och remitteras till lungrehabilitering kommer att inkluderas i studien. De fall som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras och delas in i två grupper, grupperna kommer att benämnas Telerehabilitation Exercise Group (TGr) och Video Group (VGr). TGr kommer att ges onlineövningar, synkroniserade 2 dagar i veckan, och ett hemprogram under 1 dag, tillsammans med en sjukgymnast, via videokonferens på gruppsmarttelefonen. När det gäller VGr-gruppen, efter 1 session av online samtidig träningsträning i sällskap med en sjukgymnast via videokonferens på smarttelefonen, kommer en träningsvideo inklusive övningarna att skickas till dem och patienterna kommer att bli ombedda att göra sina övningar 3 dagar en vecka. Försökspersonerna kommer att uppmanas att föra träningsdagbok och dagböckernas status kommer att följas genom att de ringer en gång i veckan. Träningstiden kommer att vara 8 veckor för båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkiet (Türkiye), 34200
        • Rekrytering
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +902124090200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är mellan 18-75 år
  • Att ha en diagnos av IPF-sjukdom diagnostiserad enligt följande kliniska diagnostiska kriterier enligt American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS)
  • Förekomst av dyspné vid ansträngning
  • Stabilt kliniskt tillstånd vid tidpunkten för inläggningen utan infektion eller exacerbation under de föregående 4 veckorna

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svåra komorbida sjukdomar, instabil kranskärlssjukdom, kollagenkärlsjukdomar och som behöver högflödessyrebehandling (˃ 3-4 L \min).
  • En historia av ansträngningsrelaterad synkope eller någon samsjuklighet (såsom allvarliga ortopediska eller neurologiska brister eller instabil hjärtsjukdom) som utesluter träning.
  • Deltagande i ett lungrehabiliteringsprogram under de senaste 12 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp (TG)
Övrig: Träningsprogram för telerehabilitering
TGr kommer att ges onlineövningar, synkroniserade 2 dagar i veckan, och ett hemprogram under 1 dag, tillsammans med en sjukgymnast, via videokonferens på gruppsmarttelefonen.
Experimentell: Videogrupp (VGr)
Övrig: Videobaserat träningsprogram
Efter 1 session av online samtidig träningsträning i sällskap med en sjukgymnast via videokonferens på smarttelefonen kommer en träningsvideo inklusive övningarna att skickas till dem och patienterna kommer att bli ombedda att göra sina övningar 3 dagar i veckan. Försökspersonerna kommer att uppmanas att föra träningsdagbok och dagböckernas status kommer att följas genom att de ringer en gång i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningskapaciteten
Tidsram: Ändra från baslinjen 6 minuters gångavstånd vid 8 veckor
Träningskapaciteten kommer att bedömas med 6 minuters gångtest. Testet genomfördes i en 30-meters korridor i linje med American Thoracic Society (ATS) riktlinjer.
Ändra från baslinjen 6 minuters gångavstånd vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Ändring från baslinje FVC vid 8 veckor
Forcerad vitalkapacitet kommer att bedömas av spirometern. Lungfunktionstest kommer att utföras med hjälp av Pony Fx-spirometrianordningen, och enligt riktlinjerna från American Thoracic Society (ATS)
Ändring från baslinje FVC vid 8 veckor
Uppfattning om dyspné
Tidsram: Förändring från baslinjeuppfattningen av dyspné efter 8 veckor
Uppfattningen av dyspné kommer att utvärderas enligt Modified Medical Research Council Dyspné-skala. mMRC Dyspnéskalan används bäst för att fastställa funktionsnedsättning vid baslinjen på grund av dyspné som kan tillskrivas luftvägssjukdom; att spåra mMRC över tid eller med terapeutiska ingrepp är av mindre säker klinisk användbarhet. Svårighetsgraden av dyspné bedöms på en skala från 0 till 4. "O" betyder ingen dyspnéuppfattning, "4" betyder allvarlig dyspnéuppfattning.
Förändring från baslinjeuppfattningen av dyspné efter 8 veckor
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Ändring från baslinjens andningsmuskelstyrka vid 8 veckor
Andningsmuskelstyrkan kommer att utvärderas av den intraorala tryckmätningsanordningen. Muntrycksmätningen utfördes med Cosmed Pony Fx. Patienten placerade ett gummimunstycke med flänsar på enheten, förseglade läpparna ordentligt runt munstycket, andades ut/andades in långsamt och fullständigt och försökte sedan andas in så hårt som möjligt. Patienten fick vila i ungefär en minut och manövern upprepades fem gånger. Verbal eller visuell feedback gavs efter varje manöver. Målet är att variationen mellan måtten är mindre än 10 cm H2O. Det maximala värdet erhölls.
Ändring från baslinjens andningsmuskelstyrka vid 8 veckor
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Ändring från baslinje perifer muskelstyrka vid 8 veckor
Perifer muskelstyrka kommer att bedömas av den handhållna dynamometern
Ändring från baslinje perifer muskelstyrka vid 8 veckor
Uppfattning om allmän trötthet
Tidsram: Förändring från baslinjens uppfattning om allmän trötthet vid 8 veckor
Uppfattningen av trötthet kommer att bedömas av Fatigue severity-skalan. Punkterna poängsätts på en 7-gradig skala med 1 = håller helt med och 7= håller helt med. Minsta poäng = 9 och högsta möjliga poäng = 63. Högre poäng = större trötthet. Ett annat sätt att poängsätta: medelvärdet av alla poäng med minsta poäng 1 och maximal poäng 7.
Förändring från baslinjens uppfattning om allmän trötthet vid 8 veckor
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) poäng
Tidsram: Ändring från baslinje SGRQ-poäng vid 8 veckor
Livskvaliteten kommer att bedömas av Saint George Respiratory Questionnaire. SGRQ varierar från 0 (ingen försämring av livskvalitet) till 100 (högsta försämringen av livskvalitet)
Ändring från baslinje SGRQ-poäng vid 8 veckor
Sjukhus ångest och depression skala poäng
Tidsram: Ändring från baslinjens ångestnivå vid 8 veckor
Ångestnivåerna kommer att utvärderas av sjukhusets ångest- och depressionsskala. Den totala poängen varierar från 0-63. Följande riktlinjer rekommenderas för tolkning av poäng: 0-9, normal eller ingen ångest; 10-18, lätt till måttlig ångest; 19-29, måttlig till svår ångest; och 30-63, svår ångest.
Ändring från baslinjens ångestnivå vid 8 veckor
International Physical Activity Questionnaire- kort form
Tidsram: Ändring från baslinjen för fysisk aktivitet vid 8 veckor
Den fysiska aktivitetsnivån kommer att bedömas med International Physical Activity Questionnaire- Kort form. Inklusive sju frågor om frekvensen och varaktigheten av den tid som spenderats i fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna för att beräkna ett resultat för varje domän (promenader, aktiviteter med måttlig intensitet och aktiviteter med kraftfull intensitet) och en total totalsumma uttryckt i MET-minuter/ vecka.MET-värden och formel för beräkning av Met-minuter Promenad MET-minuter/vecka = 3,3 * promenadminuter * promenader "dagar" Måttlig MET-minuter/vecka = 4,0 * måttlig intensitet aktivitetsminuter * måttliga dagar Kraftiga MET-minuter/vecka = 8,0 * intensiva aktivitetsminuter * kraftfulla dagar En kombinerad total fysisk aktivitet MET-min/vecka kan beräknas som summan av Walking + Moderate + Vigorous MET-min/vecka-poäng.
Ändring från baslinjen för fysisk aktivitet vid 8 veckor
Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: Ändring från baslinje FEV1 vid 8 veckor
Forcerad utandningsvolym på en sekund kommer att bedömas av spirometern. Lungfunktionstest kommer att utföras med hjälp av Pony Fx-spirometrianordningen, och enligt riktlinjerna från American Thoracic Society (ATS)
Ändring från baslinje FEV1 vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2021

Första postat (Faktisk)

13 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IPFTele

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera