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특발성 폐 섬유증 환자의 원격 재활

2025년 11월 20일 업데이트: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

특발성 폐섬유증 환자에서 동기화된 온라인 및 비디오 기반 운동 프로그램의 효과

특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 무작위로 구성된 2개 그룹에 대해 각기 다른 원격재활 운동 프로그램을 실시했을 때의 효과를 알아보기 위함이다. 포함 기준을 충족하는 사례는 무작위로 분류되어 두 그룹으로 나뉘며 그룹은 원격 재활 운동 그룹(TGr) 및 비디오 그룹(VGr)으로 명명됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

흉부 질환 전문의에게 특발성 폐 섬유증 진단을 받고 폐 재활을 의뢰받은 환자가 연구에 포함될 것입니다. 포함 기준을 충족하는 사례는 무작위로 분류되어 두 그룹으로 나뉘며 그룹은 원격 재활 운동 그룹(TGr) 및 비디오 그룹(VGr)으로 명명됩니다. TGr는 그룹 스마트폰의 화상 회의를 통해 일주일에 2일 동기화된 온라인 운동과 물리 치료사와 함께 1일 동안 홈 프로그램을 제공받게 됩니다. VGr 그룹은 물리치료사와 스마트폰 화상회의를 통해 1회 온라인 동시 운동 훈련 후 운동이 포함된 운동 영상을 전송하고 3일 동안 운동을 하도록 한다. 일주일. 피험자들은 운동 일기를 작성하도록 요청받게 되며 일주일에 한 번씩 전화를 걸어 일지의 상태를 확인하게 됩니다. 운동 기간은 두 그룹 모두 8주입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, 터키 (Türkiye), 34200
        • 모병
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • 전화번호: +902124090200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-75세 사이에 있음
  • 미국 흉부 및 유럽 호흡기 학회(ATS-ERS)에 따른 다음 임상 진단 기준에 따라 진단된 IPF 질환 진단을 받은 자
  • 운동 시 호흡곤란의 존재
  • 입원 당시 최근 4주간 감염 또는 악화 없이 안정적인 임상 상태

제외 기준:

  • 심한 동반 질환, 불안정 관상 동맥 질환, 교원 혈관 질환이 있고 고유량 산소 요법(˃ 3-4 L \min)이 필요한 환자.
  • 노력과 관련된 실신 또는 운동 훈련을 방해하는 모든 동반이환(심각한 정형외과적 또는 신경학적 결손 또는 불안정한 심장 질환 등)의 병력.
  • 지난 12개월 이내에 폐 재활 프로그램 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 재활 그룹(TG)
다른: 원격 재활 운동 프로그램
TGr는 그룹 스마트폰의 화상 회의를 통해 일주일에 2일 동기화된 온라인 운동과 물리 치료사와 함께 1일 동안 홈 프로그램을 제공받게 됩니다.
실험적: 비디오 그룹(VGr)
다른: 비디오 기반 운동 프로그램
물리치료사와 함께 스마트폰 화상회의를 통해 1회 온라인 동시운동훈련 후 운동영상을 운동동영상으로 전송하고 주 3일 운동을 하도록 한다. 피험자들은 운동 일기를 작성하도록 요청받게 되며 일주일에 한 번씩 전화를 걸어 일지의 상태를 확인하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동능력
기간: 8주에 기준선 6분 도보 거리에서 변경
운동능력은 6분 걷기 테스트로 평가한다. 테스트는 미국흉부학회(ATS) 가이드라인에 따라 30m 복도에서 진행됐다.
8주에 기준선 6분 도보 거리에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 폐활량(FVC)
기간: 8주에 기준선 FVC에서 변경
강제 폐활량은 폐활량계에 의해 평가됩니다. 폐기능 검사는 Pony Fx 폐활량 측정 장치를 사용하고 ATS(American Thoracic Society) 지침에 따라 수행합니다.
8주에 기준선 FVC에서 변경
호흡곤란의 인지
기간: 8주째 기준선 호흡곤란 인식에서 변화
호흡곤란의 인식은 Modified Medical Research Council Dyspnea scale로 평가합니다. mMRC 호흡곤란 척도는 호흡기 질환으로 인한 호흡곤란으로 인한 기본 기능 손상을 확인하는 데 가장 잘 사용됩니다. 시간이 지남에 따라 또는 치료적 개입으로 mMRC를 추적하는 것은 덜 확실한 임상적 유용성이 있습니다. 호흡곤란의 심각도는 0에서 4까지의 척도로 평가됩니다. "O"는 호흡곤란 인식이 없음을 의미하고, "4"는 심각한 호흡곤란 인식을 의미합니다.
8주째 기준선 호흡곤란 인식에서 변화
호흡 근력
기간: 8주째 기준선 호흡근 근력의 변화
호흡근력은 구강내압 측정기로 평가하게 됩니다. 구강압력 측정은 Cosmed Pony Fx로 진행하였습니다. 환자는 플랜지가 있는 고무 마우스피스를 장치에 놓고 입술을 마우스피스 주위로 단단히 막고 천천히 완전히 숨을 내쉬고/들이마신 다음 가능한 세게 숨을 들이마셨습니다. 환자는 약 1분 동안 휴식을 취한 후 5회 반복하였다. 각 조작 후에 구두 또는 시각적 피드백이 제공되었습니다. 목표는 측정 간의 변동성이 10 cm H2O 미만이 되도록 하는 것입니다. 최대 값을 얻었습니다.
8주째 기준선 호흡근 근력의 변화
말초 근력
기간: 8주에 기준선 말초 근력에서 변화
말초 근력은 휴대용 동력계로 평가됩니다.
8주에 기준선 말초 근력에서 변화
일반적인 피로에 대한 인식
기간: 8주째 일반적인 피로에 대한 기준선 인식에서 변화
피로에 대한 인식은 피로 심각도 척도에 의해 평가됩니다. 항목은 1 = 매우 동의하지 않음 및 7 = 매우 동의하는 7점 척도로 점수가 매겨집니다. 최소 점수 = 9 및 가능한 최대 점수 = 63. 점수가 높을수록 피로 심각도가 높아집니다. 다른 채점 방법: 최소 점수가 1이고 최대 점수가 7인 모든 점수의 평균입니다.
8주째 일반적인 피로에 대한 기준선 인식에서 변화
세인트 조지 호흡기 질문지(SGRQ) 점수
기간: 8주째 기준선 SGRQ 점수로부터의 변화
삶의 질은 Saint George Respiratory Questionnaire에 의해 평가됩니다. SGRQ의 범위는 0(삶의 질 손상 없음)에서 100(가장 높은 삶의 질 손상)입니다.
8주째 기준선 SGRQ 점수로부터의 변화
병원 불안 및 우울증 척도 점수
기간: 8주째 기준 불안 수준에서 변화
불안 수준은 병원 불안 및 우울증 척도에 의해 평가됩니다. 총 점수 범위는 0-63입니다. 점수 해석을 위해 다음 지침이 권장됩니다: 0-9, 정상 또는 불안 없음; 10-18, 경증에서 중등도의 불안; 19-29, 중등도에서 중증의 불안; 및 30-63, 심각한 불안.
8주째 기준 불안 수준에서 변화
국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 8주에 기본 신체 활동 수준에서 변화
신체 활동 수준은 International Physical Activity Questionnaire-Short form으로 평가됩니다. 지난 7일 동안 신체 활동에 소요된 시간과 빈도에 대한 7개의 질문을 포함하여 각 영역(걷기, 중간 강도 활동 및 고강도 활동)에 대한 점수를 계산하고 전체 총합을 MET-분/단위로 표시합니다. week.MET 값 및 Met-minutes 계산 공식 걷기 MET-분/주 = 3.3 * 걷는 분 * 걷기 ëdays 중간 정도의 MET-분/주 = 4.0 * 중간 강도 활동(분) * 중간 정도의 날 격렬한 MET-분/주 = 8.0 * 고강도 활동(분) * 고강도 일수 결합된 총 신체 활동 MET-min/week는 걷기 + 보통 + 활발한 MET-min/week 점수의 합으로 계산할 수 있습니다.
8주에 기본 신체 활동 수준에서 변화
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 8주에 베이스라인 FEV1에서 변경
1초간 강제 호기량은 폐활량계에 의해 평가됩니다. 폐기능 검사는 Pony Fx 폐활량 측정 장치를 사용하고 ATS(American Thoracic Society) 지침에 따라 수행합니다.
8주에 베이스라인 FEV1에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medipol University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IPFTele

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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