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Telerehabilitation bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose

20. November 2025 aktualisiert von: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Die Wirksamkeit synchronisierter online- und videobasierter Trainingsprogramme bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose

Es soll die Wirksamkeit verschiedener Telerehabilitations-Übungsprogramme bestimmen, die 2 zufällig gebildeten Gruppen von Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) verabreicht wurden. Die Fälle, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden randomisiert und in zwei Gruppen eingeteilt, die Gruppen werden als Telerehabilitationsübungsgruppe (TGr) und Videogruppe (VGr) bezeichnet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen eine idiopathische Lungenfibrose von einem Spezialisten für Brusterkrankungen diagnostiziert und an eine Lungenrehabilitation überwiesen wurde, werden in die Studie aufgenommen. Die Fälle, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden randomisiert und in zwei Gruppen eingeteilt, die Gruppen werden als Telerehabilitationsübungsgruppe (TGr) und Videogruppe (VGr) bezeichnet. TGr erhält Online-Übungen, synchronisiert an 2 Tagen in der Woche, und ein Heimprogramm für 1 Tag, begleitet von einem Physiotherapeuten, per Videokonferenz auf dem Gruppen-Smartphone. Was die VGr-Gruppe betrifft, so wird ihnen nach 1 Sitzung des simultanen Online-Übungstrainings in Begleitung eines Physiotherapeuten per Videokonferenz auf dem Smartphone ein Übungsvideo mit den Übungen zugesandt und die Patienten werden gebeten, ihre Übungen 3 Tage lang zu machen eine Woche. Die Probanden werden gebeten, ein Übungstagebuch zu führen, und der Status der Tagebücher wird einmal pro Woche durch einen Anruf verfolgt. Der Übungszeitraum beträgt für beide Gruppen 8 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Türkei (türkiye), 34200
        • Rekrutierung
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +902124090200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 75 Jahre alt sein
  • Eine Diagnose einer IPF-Erkrankung haben, die gemäß den folgenden klinischen Diagnosekriterien gemäß der American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS) diagnostiziert wurde
  • Vorhandensein von Dyspnoe bei Anstrengung
  • Stabiler klinischer Zustand zum Zeitpunkt der Aufnahme ohne Infektion oder Exazerbation in den letzten 4 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren komorbiden Erkrankungen, instabiler koronarer Herzkrankheit, kollagenen Gefäßerkrankungen und Patienten, die eine High-Flow-Sauerstofftherapie (˃ 3-4 l \min) benötigen.
  • Eine Vorgeschichte von anstrengungsbedingten Synkopen oder Komorbiditäten (wie schwere orthopädische oder neurologische Defizite oder instabile Herzerkrankungen), die ein körperliches Training ausschließen.
  • Teilnahme an einem Lungenrehabilitationsprogramm innerhalb der letzten 12 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitationsgruppe (TG)
Sonstiges: Trainingsprogramm zur Telerehabilitation
TGr erhält Online-Übungen, synchronisiert an 2 Tagen in der Woche, und ein Heimprogramm für 1 Tag, begleitet von einem Physiotherapeuten, per Videokonferenz auf dem Gruppen-Smartphone.
Experimental: Videogruppe (VGr)
Sonstiges: Videobasiertes Trainingsprogramm
Nach 1 Sitzung des simultanen Online-Übungstrainings in Begleitung eines Physiotherapeuten per Videokonferenz auf dem Smartphone wird ihm ein Übungsvideo mit den Übungen zugesandt und die Patienten werden gebeten, ihre Übungen an 3 Tagen in der Woche zu machen. Die Probanden werden gebeten, ein Übungstagebuch zu führen, und der Status der Tagebücher wird einmal pro Woche durch einen Anruf verfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Trainingskapazität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert 6 Minuten zu Fuß nach 8 Wochen
Die Belastungsfähigkeit wird durch den 6-Minuten-Gehtest beurteilt. Der Test wurde in einem 30-Meter-Korridor gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) durchgeführt.
Änderung vom Ausgangswert 6 Minuten zu Fuß nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangs-FVC nach 8 Wochen
Die forcierte Vitalkapazität wird durch das Spirometer beurteilt. Der Lungenfunktionstest wird mit dem Spirometriegerät Pony Fx und gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) durchgeführt
Veränderung gegenüber der Ausgangs-FVC nach 8 Wochen
Wahrnehmung von Atemnot
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Dyspnoe-Wahrnehmung zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Wahrnehmung von Dyspnoe wird anhand der modifizierten Dyspnoe-Skala des Medical Research Council bewertet. Die mMRC-Dyspnoe-Skala wird am besten verwendet, um eine grundlegende funktionelle Beeinträchtigung aufgrund von Dyspnoe zu ermitteln, die auf eine Atemwegserkrankung zurückzuführen ist; Die Verfolgung der mMRC über die Zeit oder mit therapeutischen Interventionen ist von weniger sicherem klinischem Nutzen. Der Schweregrad der Dyspnoe wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. „O“ bedeutet keine Wahrnehmung von Dyspnoe, „4“ bedeutet schwere Wahrnehmung von Dyspnoe.
Veränderung gegenüber der Dyspnoe-Wahrnehmung zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung der Atemmuskelkraft zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Atemmuskelkraft wird mit dem intraoralen Druckmessgerät bewertet. Die Munddruckmessung wurde mit dem Cosmed Pony Fx durchgeführt. Der Patient setzte ein Gummimundstück mit Flanschen auf das Gerät, schloss seine Lippen fest um das Mundstück, atmete langsam und vollständig aus/ein und versuchte dann, so stark wie möglich einzuatmen. Der Patient durfte etwa eine Minute ruhen und das Manöver wurde fünfmal wiederholt. Nach jedem Manöver wurde verbales oder visuelles Feedback gegeben. Das Ziel ist, dass die Variabilität zwischen den Messungen weniger als 10 cm H2O beträgt. Der Maximalwert wurde erreicht.
Veränderung der Atemmuskelkraft zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung der peripheren Muskelkraft zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die periphere Muskelkraft wird mit dem handgehaltenen Dynamometer bewertet
Veränderung der peripheren Muskelkraft zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Wahrnehmung allgemeiner Müdigkeit
Zeitfenster: Veränderung der Wahrnehmung der allgemeinen Ermüdung nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Wahrnehmung von Müdigkeit wird anhand der Schweregradskala für Müdigkeit bewertet. Die Punkte werden auf einer 7-Punkte-Skala mit 1 = stimme überhaupt nicht zu und 7 = stimme voll und ganz zu bewertet. Die Mindestpunktzahl = 9 und die maximal mögliche Punktzahl = 63. Höherer Wert = größerer Schweregrad der Ermüdung. Eine andere Art der Bewertung: Mittelwert aller Bewertungen, wobei die Mindestpunktzahl 1 und die Höchstpunktzahl 7 beträgt.
Veränderung der Wahrnehmung der allgemeinen Ermüdung nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Ergebnis des Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-SGRQ-Score nach 8 Wochen
Die Lebensqualität wird anhand des Saint George Respiratory Questionnaire beurteilt. Der SGRQ reicht von 0 (keine Beeinträchtigung der Lebensqualität) bis 100 (höchste Beeinträchtigung der Lebensqualität).
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-SGRQ-Score nach 8 Wochen
Skalenwert für Angst und Depression im Krankenhaus
Zeitfenster: Veränderung vom Grundlinien-Angstniveau nach 8 Wochen
Die Angstzustände werden anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-63. Die folgenden Richtlinien werden für die Interpretation der Werte empfohlen: 0-9, normal oder keine Angst; 10-18, leichte bis mäßige Angst; 19-29, mäßige bis schwere Angst; und 30-63, schwere Angst.
Veränderung vom Grundlinien-Angstniveau nach 8 Wochen
International Physical Activity Questionnaire – Kurzform
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der körperlichen Aktivität nach 8 Wochen
Das Niveau der körperlichen Aktivität wird anhand des International Physical Activity Questionnaire – Short form bewertet. Einschließlich sieben Fragen zur Häufigkeit und Dauer der Zeit, die in den letzten 7 Tagen mit körperlicher Aktivität verbracht wurde, um eine Punktzahl für jeden Bereich (Gehen, Aktivitäten mit mittlerer Intensität und Aktivitäten mit hoher Intensität) und eine Gesamtsumme, ausgedrückt in MET-Minuten, zu berechnen. Woche.MET-Werte und Formel zur Berechnung der Met-Minuten Gehen MET-Minuten/Woche = 3,3 * Gehminuten * Gehen „Tage“ Moderate MET-Minuten/Woche = 4,0 * Aktivitätsminuten mit moderater Intensität * Moderate Tage Kräftige MET-Minuten/Woche = 8,0 * Aktivitätsminuten mit intensiver Intensität * Tage mit intensiver Intensität Eine kombinierte MET-Min./Woche für die gesamte körperliche Aktivität kann als Summe der MET-Min./Woche-Werte für Gehen + Mäßig + Kräftig berechnet werden.
Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der körperlichen Aktivität nach 8 Wochen
Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem FEV1-Ausgangswert nach 8 Wochen
Das forcierte Ausatmungsvolumen in einer Sekunde wird vom Spirometer bewertet. Der Lungenfunktionstest wird mit dem Spirometriegerät Pony Fx und gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) durchgeführt
Veränderung gegenüber dem FEV1-Ausgangswert nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

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Andere Studien-ID-Nummern

  • IPFTele

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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