Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Skuteczność zsynchronizowanych programów ćwiczeń online i wideo u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

Ma na celu określenie skuteczności różnych programów ćwiczeń telerehabilitacyjnych otrzymanych w 2 losowo utworzonych grupach pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF). Przypadki spełniające kryteria włączenia zostaną losowo przydzielone i podzielone na dwie grupy, grupy zostaną nazwane jako Grupa ćwiczeń telerehabilitacyjnych (TGr) i Grupa wideo (VGr).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci z rozpoznaniem idiopatycznego włóknienia płuc przez specjalistę chorób klatki piersiowej i skierowani na rehabilitację pulmonologiczną. Przypadki spełniające kryteria włączenia zostaną losowo przydzielone i podzielone na dwie grupy, grupy zostaną nazwane jako Grupa ćwiczeń telerehabilitacyjnych (TGr) i Grupa wideo (VGr). TGr otrzyma ćwiczenia online, zsynchronizowane 2 dni w tygodniu, oraz program domowy na 1 dzień, w towarzystwie fizjoterapeuty, za pośrednictwem wideokonferencji na smartfonie grupowym. Jeśli chodzi o grupę VGr, po 1 sesji jednoczesnego treningu wysiłkowego online w towarzystwie fizjoterapeuty za pośrednictwem wideokonferencji na smartfonie, zostanie im przesłany film z ćwiczeniami zawierający ćwiczenia, a pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń 3 dni tydzień. Badani zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika ćwiczeń, a status dzienników będzie śledzony dzwoniąc do nich raz w tygodniu. Okres ćwiczeń wyniesie 8 tygodni dla obu grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turcja (Türkiye), 34200
        • Rekrutacyjny
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +902124090200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 18 do 75 lat
  • Posiadanie rozpoznania choroby IPF rozpoznanej zgodnie z następującymi klinicznymi kryteriami diagnostycznymi według American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS)
  • Obecność duszności podczas wysiłku
  • Stabilny stan kliniczny w momencie przyjęcia bez infekcji lub zaostrzeń w ciągu ostatnich 4 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi, niestabilną chorobą wieńcową, kolagenowymi chorobami naczyń i wymagający tlenoterapii o wysokim przepływie (˃ 3-4 l\min).
  • Historia omdleń związanych z wysiłkiem lub współistniejących chorób (takich jak ciężkie deficyty ortopedyczne lub neurologiczne lub niestabilna choroba serca), które wykluczają trening fizyczny.
  • Udział w programie rehabilitacji oddechowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Telerehabilitacji (TG)
Inny: Program ćwiczeń telerehabilitacyjnych
TGr otrzyma ćwiczenia online, zsynchronizowane 2 dni w tygodniu, oraz program domowy na 1 dzień, w towarzystwie fizjoterapeuty, za pośrednictwem wideokonferencji na smartfonie grupowym.
Eksperymentalny: Grupa wideo (VGr)
Inny: Program ćwiczeń oparty na wideo
Po 1 sesji jednoczesnego treningu wysiłkowego online w towarzystwie fizjoterapeuty za pośrednictwem wideokonferencji na smartfonie, zostanie do niego wysłany film z ćwiczeniami zawierający ćwiczenia, a pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń 3 dni w tygodniu. Badani zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika ćwiczeń, a status dzienników będzie śledzony dzwoniąc do nich raz w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Zmiana 6-minutowego marszu w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Zdolności wysiłkowe zostaną ocenione za pomocą 6-minutowego testu marszu. Test przeprowadzono w 30-metrowym korytarzu zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS).
Zmiana 6-minutowego marszu w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej FVC po 8 tygodniach
Natężoną pojemność życiową oceni spirometr. Badanie funkcji płuc zostanie przeprowadzone przy użyciu spirometru Pony Fx, zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS)
Zmiana od wartości wyjściowej FVC po 8 tygodniach
Odczuwanie duszności
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego odczuwania duszności po 8 tygodniach
Odczuwanie duszności zostanie ocenione za pomocą skali Dyspnea Modified Medical Research Council. Skala duszności mMRC najlepiej nadaje się do ustalenia wyjściowego upośledzenia czynnościowego spowodowanego dusznością związaną z chorobami układu oddechowego; śledzenie mMRC w czasie lub z interwencjami terapeutycznymi ma mniej pewną użyteczność kliniczną. Nasilenie duszności ocenia się w skali od 0 do 4. „O” oznacza brak odczuwania duszności, „4” oznacza odczuwanie ciężkiej duszności.
Zmiana od początkowego odczuwania duszności po 8 tygodniach
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni oddechowych po 8 tygodniach
Siła mięśni oddechowych zostanie oceniona za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego. Pomiar ciśnienia w jamie ustnej przeprowadzono za pomocą Cosmed Pony Fx. Pacjent umieszczał na aparacie gumowy ustnik z kołnierzami, mocno zaciskał usta wokół ustnika, powoli i całkowicie wydychał/wdychał powietrze, a następnie próbował wykonać jak najmocniejszy wdech. Pacjentowi pozwolono odpocząć przez około minutę, a manewr powtórzono pięć razy. Po każdym manewrze przekazywano słowną lub wizualną informację zwrotną. Celem jest, aby zmienność między pomiarami była mniejsza niż 10 cm H2O. Uzyskano maksymalną wartość.
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni oddechowych po 8 tygodniach
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni obwodowych po 8 tygodniach
Siła mięśni obwodowych zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni obwodowych po 8 tygodniach
Odczuwanie ogólnego zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu podstawowego postrzegania ogólnego zmęczenia po 8 tygodniach
Postrzeganie zmęczenia będzie oceniane za pomocą skali dotkliwości zmęczenia. Pozycje są oceniane na 7-punktowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam. Minimalny wynik = 9 i maksymalny możliwy wynik = 63. Wyższy wynik = większe nasilenie zmęczenia. Inny sposób punktacji: średnia ze wszystkich wyników, przy czym minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 7.
Zmiana od poziomu podstawowego postrzegania ogólnego zmęczenia po 8 tygodniach
Wynik Kwestionariusza Oddechowego Świętego Jerzego (SGRQ).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku SGRQ po 8 tygodniach
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Saint George Respiratory Questionnaire. SGRQ mieści się w zakresie od 0 (brak pogorszenia jakości życia) do 100 (najwyższe upośledzenie jakości życia)
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku SGRQ po 8 tygodniach
Wynik szpitalnej skali lęku i depresji
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego poziomu lęku po 8 tygodniach
Poziomy lęku zostaną ocenione za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 63. Następujące wytyczne są zalecane do interpretacji wyników: 0-9, normalny lub brak lęku; 10-18, łagodny do umiarkowanego niepokój; 19-29, umiarkowany do ciężkiego niepokój; i 30-63, silny niepokój.
Zmiana od wyjściowego poziomu lęku po 8 tygodniach
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – formularz skrócony
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego poziomu aktywności fizycznej po 8 tygodniach
Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Formularz Krótki. W tym siedem pytań dotyczących częstotliwości i czasu spędzanego na aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni w celu obliczenia wyniku dla każdej domeny (chodzenie, aktywność o umiarkowanej intensywności i aktywność o dużej intensywności) oraz ogólną sumę wyrażoną w MET-minutach/ week.MET wartości i wzór do obliczania Met-minut Chodzenie MET-minuty/tydzień = 3,3 * minuty marszu * ëdni marszu Umiarkowane MET-minuty/tydzień = 4,0 * minuty aktywności o umiarkowanej intensywności * dni umiarkowane Energiczny MET-minuty/tydzień = 8,0 * minuty intensywnej aktywności * dni intensywnej aktywności Łączny MET-min/tydzień całkowitej aktywności fizycznej można obliczyć jako sumę wyników MET-min/tydzień marszu + umiarkowanego + intensywnego wysiłku.
Zmiana w stosunku do podstawowego poziomu aktywności fizycznej po 8 tygodniach
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej FEV1 po 8 tygodniach
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy zostanie oceniona przez spirometr. Badanie funkcji płuc zostanie przeprowadzone przy użyciu spirometru Pony Fx, zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS)
Zmiana od wartości początkowej FEV1 po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPFTele

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IPF

Badania kliniczne na Program ćwiczeń telerehabilitacyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj