Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutus potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Synkronoitujen online- ja videopohjaisten harjoitusohjelmien tehokkuus potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi

Sen tarkoituksena on määrittää idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) potilaiden kahdelle satunnaisesti muodostetulle ryhmälle saatujen erilaisten etäkuntoutusharjoitusohjelmien tehokkuus. Osallistumiskriteerit täyttävät tapaukset satunnaistetaan ja jaetaan kahteen ryhmään, ryhmät nimetään Telerehabilitation Exercise Groupiksi (TGr) ja Video Groupiksi (VGr).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla rintatautien erikoislääkäri on diagnosoinut idiopaattisen keuhkofibroosin ja joille on lähetetty keuhkojen kuntoutus. Osallistumiskriteerit täyttävät tapaukset satunnaistetaan ja jaetaan kahteen ryhmään, ryhmät nimetään Telerehabilitation Exercise Groupiksi (TGr) ja Video Groupiksi (VGr). TGr:lle jaetaan 2 päivää viikossa synkronoituja verkkoharjoituksia ja yhdeksi päiväksi kotiohjelmaa fysioterapeutin seurassa ryhmäälypuhelimen videoneuvottelun kautta. Mitä tulee VGr-ryhmään, yhden online-harjoituskerran jälkeen fysioterapeutin seurassa älypuhelimen videoneuvottelun kautta heille lähetetään harjoitukset sisältävä harjoitusvideo ja potilaita pyydetään tekemään harjoituksiaan 3 päivää. viikko. Koehenkilöitä pyydetään pitämään harjoituspäiväkirjaa ja päiväkirjojen tilaa seurataan soittamalla heille kerran viikossa. Harjoitusjakso on molemmilla ryhmillä 8 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkki (Türkiye), 34200
        • Rekrytointi
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +902124090200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 18-75
  • IPF-sairauden diagnoosi, joka on diagnosoitu seuraavien kliinisten diagnostisten kriteerien mukaan American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS) mukaan
  • Hengenahdistus rasituksessa
  • Vakaa kliininen tila vastaanottohetkellä ilman infektiota tai pahenemista edellisten 4 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia ​​sairauksia, epävakaa sepelvaltimotauti, kollageeniverisuonisairaus ja jotka tarvitsevat korkeavirtaushappihoitoa (˃ 3-4 L \min).
  • Aiempi ponnisteluihin liittyvä pyörtyminen tai mikä tahansa samanaikainen sairaus (kuten vakava ortopedinen tai neurologinen puutos tai epävakaa sydänsairaus), joka estää harjoittelun.
  • Osallistuminen keuhkojen kuntoutusohjelmaan viimeisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä (TG)
Muut: Etäkuntoutusharjoitusohjelma
TGr:lle jaetaan 2 päivää viikossa synkronoituja verkkoharjoituksia ja yhdeksi päiväksi kotiohjelmaa fysioterapeutin seurassa ryhmäälypuhelimen videoneuvottelun kautta.
Kokeellinen: Videoryhmä (VGr)
Muut: Videopohjainen harjoitusohjelma
1 online-harjoittelukerran jälkeen fysioterapeutin seurassa videoneuvottelun välityksellä älypuhelimella, heille lähetetään harjoitukset sisältävä harjoitusvideo ja potilaita pyydetään tekemään harjoituksia 3 päivänä viikossa. Koehenkilöitä pyydetään pitämään harjoituspäiväkirjaa ja päiväkirjojen tilaa seurataan soittamalla heille kerran viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelymatka 8 viikon kohdalla
Liikuntakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä. Testi suoritettiin 30 metrin käytävällä American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelymatka 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason FVC:stä 8 viikon kohdalla
Pakotettu vitaalikapasiteetti arvioidaan spirometrillä. Keuhkojen toimintatesti suoritetaan Pony Fx -spirometrialaitteella ja American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
Muutos lähtötason FVC:stä 8 viikon kohdalla
Hengenahdin käsitys
Aikaikkuna: Muutos hengenahdistushavainnosta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
Hengenahdistushavainto arvioidaan Modified Medical Research Councilin hengenahdistusasteikolla. mMRC-dyspnea-asteikkoa käytetään parhaiten hengityssairaudesta johtuvan hengenahdistuksen aiheuttaman toiminnan heikkenemisen perustamiseen; mMRC:n seuraamisella ajan kuluessa tai terapeuttisilla toimenpiteillä on vähemmän varmaa kliinistä hyötyä. Hengenahduksen vakavuus on arvioitu asteikolla 0-4. "O" tarkoittaa, ettei hengenahdistusta ei havaita, "4" tarkoittaa vaikeaa hengenahdistusta.
Muutos hengenahdistushavainnosta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Muutos lähtötason hengityslihasten voimakkuudesta 8 viikon kohdalla
Hengityslihasten voimaa arvioidaan suunsisäisen paineen mittauslaitteella. Suupainemittaus suoritettiin Cosmed Pony Fx -laitteella. Potilas asetti laipallisen kumisen suukappaleen laitteeseen, sulki huulensa tiukasti suukappaleen ympärille, hengitti ulos/hengitti sisään hitaasti ja kokonaan ja yritti sitten hengittää sisään mahdollisimman lujasti. Potilaan annettiin levätä noin minuutin ajan ja toimenpide toistettiin viisi kertaa. Jokaisen liikkeen jälkeen annettiin sanallista tai visuaalista palautetta. Tavoitteena on, että mittausten välinen vaihtelu on alle 10 cm H2O. Maksimiarvo saatiin.
Muutos lähtötason hengityslihasten voimakkuudesta 8 viikon kohdalla
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos perifeerisen lihasvoiman perustasosta 8 viikon kohdalla
Ääreislihasten voimaa mitataan käsidynamometrillä
Muutos perifeerisen lihasvoiman perustasosta 8 viikon kohdalla
Yleisen väsymyksen käsitys
Aikaikkuna: Muutos yleisen väsymyksen lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
Väsymyskäsitys arvioidaan Väsymyksen vakavuusasteikolla. Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä. Minimipistemäärä = 9 ja maksimipistemäärä = 63. Korkeampi pistemäärä = suurempi väsymyksen vakavuus. Toinen pisteytystapa: kaikkien pisteiden keskiarvo siten, että vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 7.
Muutos yleisen väsymyksen lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) -pisteet
Aikaikkuna: Muutos SGRQ-pisteiden lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Elämänlaatua arvioidaan Saint Georgen hengityskyselylomakkeella. SGRQ vaihtelee 0:sta (ei elämänlaadun heikkenemistä) 100:aan (korkein elämänlaadun heikkeneminen)
Muutos SGRQ-pisteiden lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikon pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistustasosta 8 viikon kohdalla
Ahdistustasot arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63. Pisteiden tulkinnassa suositellaan seuraavia ohjeita: 0-9, normaali tai ei ahdistusta; 10-18, lievä tai kohtalainen ahdistuneisuus; 19-29, keskivaikea tai vaikea ahdistuneisuus; ja 30-63, vaikea ahdistuneisuus.
Muutos lähtötilanteen ahdistustasosta 8 viikon kohdalla
International Physical Activity Questionnaire - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan kansainvälisellä liikuntakyselyllä - lyhyt lomake. Sisältää seitsemän kysymystä fyysiseen toimintaan kuluneen ajan esiintymistiheydestä ja kestosta viimeisen 7 päivän aikana, jotta voidaan laskea pisteet jokaiselle osa-alueelle (kävely, kohtalaisen intensiiviset aktiviteetit ja voimakkaat aktiviteetit) ja kokonaissumma ilmaistuna MET-minuutteina/ viikko.MET-arvot ja Met-minuuttien laskentakaava Kävely MET-minuuttia/viikko = 3,3 * kävelyminuuttia * kävely 'päiviä' Kohtalainen MET-minuuttia/viikko = 4,0 * kohtalaisen intensiteetin aktiivisuusminuutit * kohtalainen päivät Voimakas MET-minuuttia/viikko = 8,0 * voimakkaan intensiteetin aktiviteetin minuuttia * voimakkaan intensiteetin päiviä Yhdistetty fyysisen aktiivisuuden kokonaismäärä MET-min/viikko voidaan laskea kävelyn + kohtalaisen + voimakkaan MET-min/viikko -pisteiden summana.
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta FEV1 8 viikon kohdalla
Pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa mitataan spirometrillä. Keuhkojen toimintatesti suoritetaan Pony Fx -spirometrialaitteella ja American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
Muutos lähtötilanteesta FEV1 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medipol University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPFTele

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IPF

Kliiniset tutkimukset Etäkuntoutusharjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa