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Telerreabilitação em Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática

20 de novembro de 2025 atualizado por: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

A eficácia de programas de exercícios sincronizados online e baseados em vídeo em pacientes com fibrose pulmonar idiopática

É determinar a eficácia de diferentes programas de exercícios de telereabilitação recebidos em 2 grupos formados aleatoriamente em pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI). Os casos que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados e divididos em dois grupos, os grupos serão denominados Grupo de Exercícios de Telerreabilitação (TGr) e Grupo de Vídeo (VGr).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão incluídos no estudo pacientes com diagnóstico de fibrose pulmonar idiopática por médico especialista em doenças pulmonares e encaminhados para reabilitação pulmonar. Os casos que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados e divididos em dois grupos, os grupos serão denominados Grupo de Exercícios de Telerreabilitação (TGr) e Grupo de Vídeo (VGr). Ao TGr serão ministrados exercícios online, sincronizados 2 dias por semana, e programa domiciliar por 1 dia, acompanhado por fisioterapeuta, via videoconferência no smartphone do grupo. Já para o grupo VGr, após 1 sessão de treinamento de exercícios simultâneos online na companhia de um fisioterapeuta via videoconferência no smartphone, um vídeo de exercícios incluindo os exercícios será enviado a eles e os pacientes serão solicitados a fazer seus exercícios 3 dias uma semana. Os sujeitos serão solicitados a manter um diário de exercícios e o status dos diários será acompanhado por telefonemas uma vez por semana. O período de exercício será de 8 semanas para ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turquia (Türkiye), 34200
        • Recrutamento
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Número de telefone: +902124090200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 75 anos
  • Ter um diagnóstico de doença FPI diagnosticada de acordo com os seguintes critérios de diagnóstico clínico de acordo com as Sociedades Respiratória Americana e Europeia (ATS-ERS)
  • Presença de dispneia aos esforços
  • Estado clínico estável no momento da admissão sem infecção ou exacerbação nas últimas 4 semanas

Critério de exclusão:

  • Pacientes com comorbidades graves, doença arterial coronariana instável, doenças vasculares do colágeno e que necessitam de oxigenoterapia de alto fluxo (˃ 3-4 L \min).
  • Uma história de síncope relacionada ao esforço ou qualquer comorbidade (como déficits ortopédicos ou neurológicos graves ou doença cardíaca instável) que impeça o treinamento físico.
  • Participação em programa de reabilitação pulmonar nos últimos 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Telereabilitação (TG)
Outro: Programa de exercícios de telerreabilitação
Ao TGr serão ministrados exercícios online, sincronizados 2 dias por semana, e programa domiciliar por 1 dia, acompanhado por fisioterapeuta, via videoconferência no smartphone do grupo.
Experimental: Grupo de vídeo (VGr)
Outro: Programa de exercícios baseado em vídeo
Após 1 sessão de treino de exercícios simultâneos online na companhia de um fisioterapeuta via videoconferência no smartphone, será enviado a eles um vídeo de exercícios incluindo os exercícios e os pacientes serão solicitados a fazer seus exercícios 3 dias por semana. Os sujeitos serão solicitados a manter um diário de exercícios e o status dos diários será acompanhado por telefonemas uma vez por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A capacidade de exercício
Prazo: Alteração da linha de base de 6 minutos de caminhada em 8 semanas
A capacidade de exercício será avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos. O teste foi realizado em um corredor de 30 metros de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
Alteração da linha de base de 6 minutos de caminhada em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Alteração da CVF basal em 8 semanas
A capacidade vital forçada será avaliada pelo espirômetro. O teste de função pulmonar será realizado usando o dispositivo de espirometria Pony Fx e de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS)
Alteração da CVF basal em 8 semanas
Percepção de dispneia
Prazo: Mudança da percepção de dispneia basal em 8 semanas
A percepção da dispneia será avaliada pela escala de dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada. A escala de dispnéia mMRC é melhor usada para estabelecer o comprometimento funcional basal devido à dispnéia atribuível a doença respiratória; rastrear o mMRC ao longo do tempo ou com intervenções terapêuticas é de utilidade clínica menos certa. A gravidade da dispneia é classificada em uma escala de 0 a 4. "O" significa nenhuma percepção de dispneia, "4" significa percepção de dispneia grave.
Mudança da percepção de dispneia basal em 8 semanas
Força muscular respiratória
Prazo: Alteração da força muscular respiratória basal em 8 semanas
A força muscular respiratória será avaliada pelo aparelho de medida de pressão intraoral. A medida da pressão de boca foi realizada com o Cosmed Pony Fx. O paciente colocou um bocal de borracha com flanges no dispositivo, selou os lábios firmemente ao redor do bocal, exalou/inspirou lenta e completamente e depois tentou inspirar o mais forte possível. O paciente foi deixado em repouso por cerca de um minuto e a manobra foi repetida cinco vezes. Feedback verbal ou visual foi fornecido após cada manobra. O objetivo é que a variabilidade entre as medições seja inferior a 10 cm H2O. O valor máximo foi obtido.
Alteração da força muscular respiratória basal em 8 semanas
Força muscular periférica
Prazo: Alteração da força muscular periférica basal em 8 semanas
A força muscular periférica será avaliada pelo dinamômetro portátil
Alteração da força muscular periférica basal em 8 semanas
Percepção de fadiga geral
Prazo: Mudança da percepção inicial de fadiga geral em 8 semanas
A percepção da fadiga será avaliada pela escala de gravidade da fadiga. Os itens são pontuados em uma escala de 7 pontos com 1 = discordo totalmente e 7 = concordo totalmente. A pontuação mínima = 9 e pontuação máxima possível = 63. Maior a pontuação = maior severidade da fadiga. Outra forma de pontuação: média de todas as pontuações com pontuação mínima sendo 1 e pontuação máxima sendo 7.
Mudança da percepção inicial de fadiga geral em 8 semanas
Pontuação do Questionário Respiratório Saint George (SGRQ)
Prazo: Mudança da pontuação inicial do SGRQ em 8 semanas
A qualidade de vida será avaliada pelo Questionário Respiratório Saint George. O SGRQ varia de 0 (sem comprometimento da qualidade de vida) a 100 (maior comprometimento da qualidade de vida)
Mudança da pontuação inicial do SGRQ em 8 semanas
Pontuação da escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: Alteração do nível de ansiedade basal em 8 semanas
Os níveis de ansiedade serão avaliados pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. A pontuação total varia de 0 a 63. As seguintes diretrizes são recomendadas para a interpretação dos escores: 0-9, normal ou sem ansiedade; 10-18, ansiedade leve a moderada; 19-29, ansiedade moderada a grave; e 30-63, ansiedade severa.
Alteração do nível de ansiedade basal em 8 semanas
Questionário Internacional de Atividade Física - forma curta
Prazo: Alteração do nível de atividade física basal em 8 semanas
O nível de atividade física será avaliado por meio do International Physical Activity Questionnaire - Short form. Incluindo sete perguntas sobre a frequência e duração do tempo gasto em atividade física nos últimos 7 dias para calcular uma pontuação para cada domínio (caminhada, atividades de intensidade moderada e atividades de intensidade vigorosa) e um total geral expresso em MET-minutos/ valores semana.MET e fórmula para cálculo de Met-minutos Caminhada MET-minutos/semana = 3,3 * minutos de caminhada * caminhada ëdiasí Moderada MET-minutos/semana = 4,0 * minutos de atividade de intensidade moderada * dias moderados Vigorosa MET-minutos/semana = 8,0 * minutos de atividade de intensidade vigorosa * dias de intensidade vigorosa Uma atividade física total combinada MET-min/semana pode ser calculada como a soma das pontuações de Caminhada + Moderada + Vigorosa MET-min/semana.
Alteração do nível de atividade física basal em 8 semanas
Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: Alteração do VEF1 basal em 8 semanas
O volume expiratório forçado no primeiro segundo será avaliado pelo espirômetro. O teste de função pulmonar será realizado usando o dispositivo de espirometria Pony Fx e de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS)
Alteração do VEF1 basal em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Medipol University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IPFTele

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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