Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telerehabilitáció idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél

2023. szeptember 27. frissítette: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital

A szinkronizált online és videó alapú edzésprogramok hatékonysága idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél

Az idiopátiás tüdőfibrózisos (IPF) betegekben véletlenszerűen kialakított 2 csoportban kapott különböző telerehabilitációs edzésprogramok hatékonyságának meghatározása. A besorolási kritériumoknak megfelelő eseteket véletlenszerűen két csoportra osztják, a csoportok neve Telerehabilitációs Gyakorlat Csoport (TGr) és Video Group (VGr).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban részt vesznek azok a betegek, akiknél a mellkasi betegségek specialistája idiopátiás tüdőfibrózist diagnosztizált, és akiket tüdőrehabilitációra utaltak be. A besorolási kritériumoknak megfelelő eseteket véletlenszerűen két csoportra osztják, a csoportok neve Telerehabilitációs Gyakorlat Csoport (TGr) és Video Group (VGr). A TGr heti 2 nap szinkronizált online gyakorlatokat és 1 napos otthoni programot fog kapni gyógytornász kíséretében, videokonferencián keresztül a csoport okostelefonján. Ami a VGr csoportot illeti, egy fizioterapeuta társaságában, okostelefonon, videokonferencián keresztül végzett online szimultán edzés után a gyakorlatokat tartalmazó edzésvideót küldenek nekik, és megkérik a betegeket, hogy 3 napig végezzék gyakorlataikat. egy hét. Az alanyok edzésnaplót vezetnek, a naplók állapotát heti egyszeri felhívással követik. A gyakorlati időszak mindkét csoportnál 8 hét lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Pulyka, 34200
        • Toborzás
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +902124090200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 év közöttiek
  • IPF-betegség diagnosztizálása a következő klinikai diagnosztikai kritériumok szerint, az American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS) szerint
  • Légszomj jelenléte terheléskor
  • Stabil klinikai állapot a felvétel időpontjában, fertőzés vagy súlyosbodás nélkül az előző 4 hétben

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos komorbid betegségben, instabil koszorúér-betegségben, kollagén érrendszeri betegségben szenvedő betegek, akik nagy átfolyású oxigénterápiát igényelnek (˃ 3-4 L \perc).
  • Erőfeszítéssel összefüggő ájulás vagy bármilyen társbetegség (például súlyos ortopédiai vagy neurológiai rendellenességek vagy instabil szívbetegség) a kórtörténetben, amely kizárja az edzést.
  • Részvétel tüdőrehabilitációs programban az elmúlt 12 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telerehabilitációs csoport (TG)
Egyéb: Telerehabilitációs edzésprogram
A TGr heti 2 nap szinkronizált online gyakorlatokat és 1 napos otthoni programot fog kapni gyógytornász kíséretében, videokonferencián keresztül a csoport okostelefonján.
Kísérleti: Videócsoport (VGr)
Egyéb: Videó alapú edzésprogram
1 alkalom online szimultán edzés után egy gyógytornász társaságában, okostelefonon videokonferencián keresztül, a gyakorlatokat tartalmazó edzésvideót küldünk nekik, és a betegeket heti 3 napon megkérjük, hogy végezzék gyakorlataikat. Az alanyok edzésnaplót vezetnek, a naplók állapotát heti egyszeri felhívással követik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyakorlati kapacitás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 perces sétatávolsághoz a 8. héten
A gyakorlati kapacitást a 6 perces sétateszt értékeli. A tesztet 30 méteres folyosón végezték az American Thoracic Society (ATS) irányelveinek megfelelően.
Változás a kiindulási értékhez képest 6 perces sétatávolsághoz a 8. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: Változás a kiindulási FVC-hez képest a 8. héten
Az erőltetett vitális kapacitást a spirométer fogja értékelni. A tüdőfunkciós tesztet a Pony Fx spirometriás készülékkel kell elvégezni, az American Thoracic Society (ATS) irányelvei szerint.
Változás a kiindulási FVC-hez képest a 8. héten
A nehézlégzés észlelése
Időkeret: Változás a dyspnoe kiindulási észleléséhez képest a 8. héten
A nehézlégzés észlelését a Módosított Orvosi Kutatási Tanács Dyspnea skála értékeli. Az mMRC Dyspnea Skála a legjobb a légúti betegségnek tulajdonítható nehézlégzés miatti kiindulási funkcionális károsodás megállapítására; az mMRC nyomon követése időben vagy terápiás beavatkozásokkal kevésbé biztos klinikai hasznot hoz. A nehézlégzés súlyosságát 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik. Az „O” azt jelenti, hogy nincs dyspnoe, a „4” azt jelenti, hogy súlyos nehézlégzés észlelhető.
Változás a dyspnoe kiindulási észleléséhez képest a 8. héten
Légzőizom ereje
Időkeret: Változás a kiindulási légzőizom-erőhöz képest 8 héten belül
A légzőizmok erejét az intraorális nyomásmérő készülék értékeli. A szájnyomásmérés a Cosmed Pony Fx készülékkel történt. A páciens egy karimás gumifúvót helyezett a készülékre, ajkát szorosan a szájrész köré zárta, lassan és teljesen ki-/belélegzett, majd a lehető legerősebben próbált belélegezni. A pácienst körülbelül egy percig pihenni hagyták, és a manővert ötször megismételték. Minden manőver után szóbeli vagy vizuális visszajelzést adtak. A cél az, hogy a mérések közötti eltérés 10 H2O cm-nél kisebb legyen. A maximális értéket kaptuk.
Változás a kiindulási légzőizom-erőhöz képest 8 héten belül
Perifériás izomerő
Időkeret: Változás a kiindulási perifériás izomerőhöz képest a 8. héten
A perifériás izomerőt a kézi dinamométer méri fel
Változás a kiindulási perifériás izomerőhöz képest a 8. héten
Az általános fáradtság észlelése
Időkeret: Változás az általános fáradtság kiindulási észleléséhez képest a 8. héten
A fáradtság észlelését a fáradtság súlyossági skála értékeli. A tételeket egy 7 pontos skálán értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet és 7 = teljes mértékben egyetértek. A minimális pontszám = 9 és a maximálisan elérhető pontszám = 63. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fáradtság súlyossága. A pontozás másik módja: az összes pontszám átlaga, ahol a minimális pontszám 1, a maximális pontszám pedig 7.
Változás az általános fáradtság kiindulási észleléséhez képest a 8. héten
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) pontszáma
Időkeret: Változás a kiindulási SGRQ pontszámhoz képest 8 héten
Az életminőséget a Saint George Respiratory Questionnaire fogja értékelni. Az SGRQ 0-tól (nincs életminőség romlása) 100-ig (legmagasabb életminőség-romlás) terjed.
Változás a kiindulási SGRQ pontszámhoz képest 8 héten
Kórházi szorongás és depresszió skála pontszáma
Időkeret: Változás a kiindulási szorongásszinthez képest a 8. héten
A szorongásos szintet a kórházi szorongás és depresszió skála értékeli. A teljes pontszám 0-63 között mozog. A pontszámok értelmezéséhez a következő irányelvek ajánlottak: 0-9, normális vagy nincs szorongás; 10-18, enyhe-közepes szorongás; 19-29, közepes vagy súlyos szorongás; és 30-63, súlyos szorongás.
Változás a kiindulási szorongásszinthez képest a 8. héten
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív - rövid forma
Időkeret: Változás a kiindulási fizikai aktivitás szintjéhez képest 8 héten belül
A fizikai aktivitás szintjét nemzetközi fizikai aktivitási kérdőívvel értékelik – rövid forma. Beleértve a hét kérdést az elmúlt 7 napban a fizikai aktivitással töltött idő gyakoriságára és időtartamára vonatkozóan az egyes területek pontszámának kiszámításához (séta, közepes intenzitású tevékenységek és erőteljes intenzitású tevékenységek), valamint a teljes végösszeg MET-percben kifejezve. hét.MET-értékek és a Met-perc kiszámításának képlete Gyaloglás MET-perc/hét = 3,3 * sétaperc * gyaloglás "napok" Közepes MET-perc/hét = 4,0 * közepes intenzitású tevékenység perc * közepes napok Erőteljes MET-perc/hét = 8,0 * erőteljes intenzitású tevékenység perc * erőteljes intenzitású napok A kombinált teljes fizikai aktivitás MET-perc/hét kiszámítható a Séta + Mérsékelt + Erőteljes MET-perc/hét pontszámok összegeként.
Változás a kiindulási fizikai aktivitás szintjéhez képest 8 héten belül
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: Változás a kiindulási FEV1-hez képest a 8. héten
Az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogatot a spirométer értékeli. A tüdőfunkciós tesztet a Pony Fx spirometriás készülékkel kell elvégezni, az American Thoracic Society (ATS) irányelvei szerint.
Változás a kiindulási FEV1-hez képest a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IPFTele

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IPF

Klinikai vizsgálatok a Telerehabilitációs edzésprogram

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel