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早期发现癌症的健康队列研究

2024年2月7日 更新者:Johns Hopkins University
癌症给社会带来了沉重的负担,大多数人在治愈机会很低的晚期才被诊断出来。 早期诊断可改善患者预后。 由生活方式因素、药物、身体活动、传统癌症诊断前几年组成的数据也值得用于确定早期检测。 这只有通过对大量健康个体进行纵向跟踪并确定那些随着时间的推移确实患上癌症的人才能实现。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

对入组时未患恶性肿瘤并随访 20 年的患者进行纵向队列研究,以了解患者是否发展为恶性肿瘤以及相关的临床和生活方式因素以及血液采集。 所有接受上消化道或下消化道内窥镜检查以进行常规医疗护理的 18 岁及以上成年人均有资格参加本研究。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • 招聘中
        • Johns Hopkins Hospital
        • 接触:
          • Elham Afghani, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

将接受上消化道或下消化道内窥镜检查作为其正常医疗护理的一部分并被其医生认为有必要的潜在参与者

描述

纳入标准:

  • 所有 18 岁以上的成年人接受上或下内窥镜检查以进行常规医疗护理。

排除标准:

  • 当前患有恶性肿瘤的人
  • 在入组的最后 5 年内有恶性肿瘤和治疗史的人,不包括非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌。
  • 无法或不愿提供重复血样及完成跟进问卷的人士
  • 缺乏表示同意能力的人
  • 不会说英语的人
  • 有视力或听力障碍的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恶性肿瘤的发展
大体时间:长达 20 年
在 20 年的随访期间对参与者恶性肿瘤发展的评估。
长达 20 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生物标志物的开发
大体时间:长达 20 年
鉴定在患癌症的人中表达发生变化的蛋白质、RNA 和 DNA。
长达 20 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elham Afghani、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (估计的)

2028年2月28日

研究完成 (估计的)

2043年2月28日

研究注册日期

首次提交

2021年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月29日

首次发布 (实际的)

2022年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月7日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00301815
  • 5P50CA062924 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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