Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование здоровой когорты для раннего выявления рака

7 февраля 2024 г. обновлено: Johns Hopkins University
Рак ложится тяжелым бременем на общество: у большинства он диагностируется на поздних стадиях, когда шансы на излечение малы. Ранняя диагностика улучшает результаты лечения пациентов. Данные, состоящие из факторов образа жизни, лекарств, физической активности за годы до традиционной диагностики рака, также полезны для определения раннего выявления. Это достижимо только при лонгитюдном отслеживании большого количества здоровых людей и выявлении тех, у кого со временем развивается рак.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Провести лонгитюдное когортное исследование пациентов, у которых не было злокачественных новообразований на момент включения и которые наблюдались в течение 20-летнего периода, чтобы увидеть, развивается ли у пациентов злокачественное новообразование, и связать клинические факторы и факторы образа жизни, а также забор крови. Все взрослые в возрасте 18 лет и старше, проходящие эндоскопию верхних или нижних отделов для плановой медицинской помощи, будут иметь право на участие в этом исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elham Afghani
  • Номер телефона: 410-955-5000
  • Электронная почта: eafghan1@jhmi.edu

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins Hospital
        • Контакт:
          • Elham Afghani, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальные участники, которые должны пройти эндоскопию верхних или нижних отделов желудочно-кишечного тракта в рамках своей обычной медицинской помощи и считаются необходимыми их врачами.

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые в возрасте 18 лет и старше, проходящие эндоскопию верхних или нижних отделов для плановой медицинской помощи.

Критерий исключения:

  • Лица с текущим злокачественным новообразованием
  • Лица со злокачественными новообразованиями и лечением в течение последних 5 лет после регистрации, за исключением немеланомного рака кожи или рака шейки матки in situ.
  • Лица, которые не могут или не хотят сдавать повторные образцы крови и заполнять анкеты для последующего наблюдения.
  • Лица, не имеющие возможности дать согласие
  • Лица, не говорящие по-английски
  • Лица с нарушениями зрения или слуха.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие злокачественного новообразования
Временное ограничение: До 20 лет
Оценка участников на развитие злокачественных новообразований в течение 20-летнего периода наблюдения.
До 20 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка биомаркеров
Временное ограничение: До 20 лет
Для выявления белков, РНК и ДНК, экспрессия которых меняется у тех, у кого развивается рак.
До 20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Elham Afghani, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2043 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00301815
  • 5P50CA062924 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться