- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05193305
Estudio de Cohorte Sana para la Detección Temprana del Cáncer
7 de febrero de 2024 actualizado por: Johns Hopkins University
El cáncer produce una carga significativa en la sociedad con una mayoría diagnosticada en etapas tardías cuando la probabilidad de curación es baja.
El diagnóstico precoz mejora los resultados de los pacientes.
Los datos que consisten en factores de estilo de vida, medicamentos, actividad física, años antes del diagnóstico de cáncer convencional también valen la pena para determinar la detección temprana.
Esto solo se puede lograr con el seguimiento longitudinal de un gran número de individuos sanos y la identificación de aquellos que desarrollan cáncer con el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Llevar a cabo un estudio de cohorte longitudinal de pacientes que no tienen una neoplasia maligna en el momento de la inscripción y que son seguidos durante un período de 20 años para ver si los pacientes desarrollan una neoplasia maligna y asocian factores clínicos y de estilo de vida, así como la extracción de sangre.
Todos los adultos mayores de 18 años que se sometan a una endoscopia superior o inferior para recibir atención médica de rutina serán elegibles para este estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elham Afghani
- Número de teléfono: 410-955-5000
- Correo electrónico: eafghan1@jhmi.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Reclutamiento
- Johns Hopkins Hospital
-
Contacto:
- Elham Afghani, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes potenciales que se someterán a endoscopias gastrointestinales superiores o inferiores como parte de su atención médica normal y que sus médicos consideren necesario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos mayores de 18 años que se someten a una endoscopia superior o inferior para atención médica de rutina.
Criterio de exclusión:
- Personas con malignidad actual
- Personas con antecedentes de malignidad y tratamiento en los últimos 5 años desde la inscripción, excluyendo cáncer de piel no melanoma o cuello uterino in situ.
- Personas que no pueden o no quieren proporcionar muestras de sangre repetidas y cuestionarios de seguimiento completos
- Personas que carecen de la capacidad para dar su consentimiento
- Personas que no hablan inglés
- Personas con discapacidad visual o auditiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Desarrollo de malignidad
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
|
Evaluación de los participantes para el desarrollo de malignidad durante un período de seguimiento de 20 años.
|
Hasta 20 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Desarrollo de biomarcadores
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
|
Identificar proteínas, ARN y ADN que presentan cambios de expresión en quienes desarrollan cáncer.
|
Hasta 20 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elham Afghani, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2043
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00301815
- 5P50CA062924 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .