- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05193305
Studie av Healthy Cohort for Early Detection of Cancer
7. februar 2024 oppdatert av: Johns Hopkins University
Kreft produserer en betydelig belastning for samfunnet med et flertall diagnostisert på sene stadier når sjansen for helbredelse er lav.
Tidlig diagnose forbedrer pasientresultatene.
Data som består av livsstilsfaktorer, medisiner, fysisk aktivitet, år før konvensjonell kreftdiagnose er også verdt for å fastslå tidlig oppdagelse.
Dette er kun oppnåelig med longitudinell sporing av et stort antall friske individer og identifisering av de som utvikler kreft over tid.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Å gjennomføre en longitudinell kohortstudie av pasienter som ikke har en malignitet ved registreringstidspunktet og som følges over en 20 års periode for å se om pasienter utvikler en malignitet og assosierer kliniske og livsstilsfaktorer samt innsamling av blod.
Alle voksne 18 år og eldre som gjennomgår øvre eller nedre endoskopi for rutinemessig medisinsk behandling vil være kvalifisert for denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elham Afghani
- Telefonnummer: 410-955-5000
- E-post: eafghan1@jhmi.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Rekruttering
- Johns Hopkins Hospital
-
Ta kontakt med:
- Elham Afghani, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Potensielle deltakere som skal gjennomgå øvre eller nedre gastrointestinale endoskopier som en del av deres normale medisinske behandling og anses nødvendig av deres leger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne 18 år og eldre gjennomgår øvre eller nedre endoskopi for rutinemessig medisinsk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med aktuell malignitet
- Personer med tidligere malignitet og behandling innen de siste 5 årene etter registrering, unntatt ikke-melanom hudkreft eller cervical in-situ.
- Personer som ikke kan eller vil gi gjentatte blodprøver og fylle ut oppfølgingsspørreskjemaer
- Personer som mangler kapasitet til å gi samtykke
- Personer som ikke snakker engelsk
- Personer som er syns- eller hørselshemmede.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utvikling av malignitet
Tidsramme: Inntil 20 år
|
Vurdering av deltakere for utvikling av malignitet i løpet av en 20-års oppfølgingsperiode.
|
Inntil 20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utvikling av biomarkører
Tidsramme: Inntil 20 år
|
Å identifisere proteiner, RNA og DNA som har endringer i uttrykk hos de som utvikler kreft.
|
Inntil 20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elham Afghani, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2043
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00301815
- 5P50CA062924 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike