Tutkimus terveistä kohortista syövän varhaiseen havaitsemiseen
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University
Syöpä aiheuttaa merkittävän taakan yhteiskunnalle, ja suurin osa todetaan myöhäisessä vaiheessa, kun paranemismahdollisuudet ovat alhaiset.
Varhainen diagnoosi parantaa potilaiden tuloksia.
Myös elämäntapatekijöistä, lääkkeistä, fyysisestä aktiivisuudesta, vuosia ennen perinteistä syöpädiagnoosia koostuva data on hyödyllistä varhaisen havaitsemisen kannalta.
Tämä on saavutettavissa vain seuraamalla pitkittäisesti suurta määrää terveitä yksilöitä ja tunnistamalla ne, joille kehittyy syöpä ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suorittaa pitkittäinen kohorttitutkimus potilaista, joilla ei ole pahanlaatuista kasvainta ilmoittautumishetkellä ja joita seurataan 20 vuoden ajan sen selvittämiseksi, kehittyykö potilaille pahanlaatuinen kasvain ja liittyykö siihen kliinisiä ja elämäntapatekijöitä sekä verinäytteenottoa.
Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joille tehdään ylempi tai alempi endoskopia rutiinihoitoa varten, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elham Afghani
- Puhelinnumero: 410-955-5000
- Sähköposti: eafghan1@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elham Afghani, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdolliset osallistujat, joille tehdään ylemmän tai alemman maha-suolikanavan endoskopiat osana normaalia lääketieteellistä hoitoaan ja jotka lääkärit pitävät tarpeellisina
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat aikuiset, joille tehdään ylä- tai alaendoskopia rutiinihoitoa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on nykyinen pahanlaatuisuus
- Henkilöt, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia ja joilla on hoitoa viimeisten 5 vuoden aikana ilmoittautumisesta, lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää tai kohdunkaulan in situ.
- Henkilöt, jotka eivät pysty tai halua antaa toistuvia verinäytteitä ja täyttää seurantakyselylomakkeet
- Henkilöt, joilla ei ole kykyä antaa suostumus
- Henkilöt, jotka eivät puhu englantia
- Näkö- tai kuulovammaiset henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahanlaatuisuuden kehittyminen
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Osallistujien arviointi pahanlaatuisten kasvainten kehittymisestä 20 vuoden seurantajakson aikana.
|
Jopa 20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerien kehittäminen
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Tunnistaa proteiinit, RNA ja DNA, joilla on muutoksia ilmentymisessä niillä, joilla on syöpä.
|
Jopa 20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elham Afghani, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2043
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00301815
- 5P50CA062924 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .