- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05193305
Studie av hälsosam kohort för tidig upptäckt av cancer
7 februari 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Cancer orsakar en betydande börda för samhället med en majoritet som diagnostiseras i sena stadier när chansen att bota är låg.
Tidig diagnos förbättrar patienternas resultat.
Data som består av livsstilsfaktorer, mediciner, fysisk aktivitet, år före konventionell cancerdiagnos är också värdefulla för att fastställa tidig upptäckt.
Detta är endast möjligt med longitudinell spårning av ett stort antal friska individer och identifiera de som utvecklar cancer över tid.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att genomföra en longitudinell kohortstudie av patienter som inte har en malignitet vid tidpunkten för inskrivningen och som följs under en 20-årsperiod för att se om patienter utvecklar en malignitet och associerar kliniska faktorer och livsstilsfaktorer samt blodinsamling.
Alla vuxna 18 år och äldre som genomgår övre eller nedre endoskopi för rutinsjukvård kommer att vara berättigade till denna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elham Afghani
- Telefonnummer: 410-955-5000
- E-post: eafghan1@jhmi.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Rekrytering
- Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Elham Afghani, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Potentiella deltagare som ska genomgå övre eller nedre gastrointestinala endoskopier som en del av sin normala medicinska vård och bedöms vara nödvändiga av sina läkare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna 18 år och äldre som genomgår övre eller nedre endoskopi för rutinsjukvård.
Exklusions kriterier:
- Personer med aktuell malignitet
- Personer med tidigare malignitet och behandling inom de senaste 5 åren efter inskrivningen, exklusive icke-melanom hudcancer eller livmoderhals på plats.
- Personer som inte kan eller vill lämna upprepade blodprover och fylla i uppföljande frågeformulär
- Personer som saknar förmåga att lämna samtycke
- Personer som inte talar engelska
- Personer som är syn- eller hörselskadade.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utveckling av malignitet
Tidsram: Upp till 20 år
|
Bedömning av deltagare för utveckling av malignitet under en 20-årig uppföljningsperiod.
|
Upp till 20 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utveckling av biomarkörer
Tidsram: Upp till 20 år
|
Att identifiera proteiner, RNA och DNA som har förändringar i uttryck hos dem som utvecklar cancer.
|
Upp till 20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elham Afghani, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2043
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2021
Första postat (Faktisk)
14 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00301815
- 5P50CA062924 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike