Badanie zdrowej kohorty do wczesnego wykrywania raka
7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Rak stanowi znaczne obciążenie dla społeczeństwa, a większość z nich jest diagnozowana na późnym etapie, kiedy szansa na wyleczenie jest niska.
Wczesna diagnoza poprawia wyniki leczenia pacjentów.
Dane obejmujące czynniki związane ze stylem życia, leki, aktywność fizyczną, lata przed konwencjonalną diagnozą raka są również przydatne w celu określenia wczesnego wykrycia.
Jest to możliwe do osiągnięcia jedynie przy długotrwałym śledzeniu dużej liczby zdrowych osób i identyfikowaniu tych, u których z czasem rozwija się rak.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadzenie podłużnego badania kohortowego pacjentów, którzy nie mieli nowotworu złośliwego w momencie włączenia do badania i byli obserwowani przez okres 20 lat, aby sprawdzić, czy u pacjentów rozwinął się nowotwór i powiązać czynniki kliniczne i związane ze stylem życia, a także pobieranie krwi.
Do badania kwalifikują się wszyscy dorośli w wieku 18 lat i starsi poddawani endoskopii górnego lub dolnego odcinka kręgosłupa w ramach rutynowej opieki medycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elham Afghani
- Numer telefonu: 410-955-5000
- E-mail: eafghan1@jhmi.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Elham Afghani, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potencjalni uczestnicy, którzy mają zostać poddani endoskopii górnego lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego w ramach normalnej opieki medycznej i uznani przez lekarzy za konieczne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli w wieku powyżej 18 lat poddawani endoskopii górnej lub dolnej części ciała w ramach rutynowej opieki medycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z obecnym nowotworem złośliwym
- Osoby z historią choroby nowotworowej i leczeniem w ciągu ostatnich 5 lat od włączenia, z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry lub in situ szyjki macicy.
- Osoby, które nie mogą lub nie chcą oddać powtórnych próbek krwi i wypełnić kwestionariuszy kontrolnych
- Osoby nieposiadające zdolności do wyrażenia zgody
- Osoby nie znające języka angielskiego
- Osoby niedowidzące lub niedosłyszące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój nowotworu
Ramy czasowe: Do 20 lat
|
Ocena uczestników pod kątem rozwoju nowotworu złośliwego podczas 20-letniej obserwacji.
|
Do 20 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój biomarkerów
Ramy czasowe: Do 20 lat
|
Aby zidentyfikować białka, RNA i DNA, które mają zmiany w ekspresji u osób, u których rozwija się rak.
|
Do 20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elham Afghani, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2043
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00301815
- 5P50CA062924 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .