Étude de cohorte saine pour la détection précoce du cancer
7 février 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University
Le cancer représente un fardeau important pour la société, la majorité étant diagnostiquée à un stade avancé, lorsque les chances de guérison sont faibles.
Un diagnostic précoce améliore les résultats pour les patients.
Les données constituées de facteurs liés au mode de vie, aux médicaments, à l'activité physique, des années avant le diagnostic de cancer conventionnel sont également utiles pour déterminer la détection précoce.
Ceci n'est réalisable qu'avec le suivi longitudinal d'un grand nombre d'individus en bonne santé et l'identification de ceux qui développent un cancer au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Mener une étude de cohorte longitudinale de patients qui n'ont pas de malignité au moment de l'inscription et sont suivis sur une période de 20 ans pour voir si les patients développent une malignité et associent des facteurs cliniques et de style de vie ainsi qu'une collecte de sang.
Tous les adultes de 18 ans et plus subissant une endoscopie supérieure ou inférieure pour des soins médicaux de routine seront éligibles pour cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elham Afghani
- Numéro de téléphone: 410-955-5000
- E-mail: eafghan1@jhmi.edu
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Recrutement
- Johns Hopkins Hospital
-
Contact:
- Elham Afghani, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants potentiels qui doivent subir des endoscopies gastro-intestinales supérieures ou inférieures dans le cadre de leurs soins médicaux normaux et jugées nécessaires par leurs médecins
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes de 18 ans ou plus subissant une endoscopie haute ou basse pour des soins médicaux de routine.
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes d'une malignité actuelle
- Personnes ayant des antécédents de malignité et de traitement au cours des 5 dernières années d'inscription, à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome ou du col de l'utérus in situ.
- Les personnes qui ne peuvent ou ne veulent pas fournir des échantillons de sang répétés et remplir des questionnaires de suivi
- Les personnes qui n'ont pas la capacité de donner leur consentement
- Les personnes qui ne parlent pas anglais
- Les personnes malvoyantes ou malentendantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développement de malignité
Délai: Jusqu'à 20 ans
|
Évaluation des participants pour le développement d'une malignité au cours d'une période de suivi de 20 ans.
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Jusqu'à 20 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développement de biomarqueurs
Délai: Jusqu'à 20 ans
|
Identifier les protéines, l'ARN et l'ADN dont l'expression change chez les personnes qui développent un cancer.
|
Jusqu'à 20 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elham Afghani, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2043
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2021
Première publication (Réel)
14 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00301815
- 5P50CA062924 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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