优化新型多焦点人工晶状体IOL常数的研究 (HECATE A)

纳入标准：

• 任何性别的成年患者；
• 具有临床意义的双侧年龄相关性白内障患者，计划进行超声乳化白内障摘除术，并根据研究者的医学判断适合植入后房型三焦点人工晶状体；
• 根据研究者的医学判断，预计术后矫正距离视力 (CDVA) 优于 0.2 LogMAR；
• 术前角膜曲率（角膜）散光≤1.5 D；
• 清除白内障以外的眼内介质；
• 需要在研究 IOL 可用范围内的 IOL 度数（15.0 至 +27.0 D，以 0.5 D 为增量）；
• 患者同意在第一只眼手术后的 1 天至 10 天内进行第二只眼的手术。
• 获得患者的书面知情同意；
• 患者愿意并能够遵守检查程序和随访安排；

排除标准：

• 存在可能增加手术风险或混淆结果的不受控制的全身性疾病，包括但不限于糖尿病、积极的癌症治疗、精神疾病、痴呆、免疫功能低下、结缔组织病、具有临床意义的特应性疾病等；
• 根据研究者的医学判断，可能使患者易患未来并发症的眼部状况，包括但不限于严重的干眼症、眼前节病变、青光眼（尽管服用药物仍未控制）、黄斑变性；
• 根据研究者的医学判断，具有临床意义的角膜异常，包括角膜营养不良（上皮、基质或内皮营养不良）、不规则、炎症或水肿；病症包括但不限于角膜炎、角膜结膜炎、角膜葡萄膜炎、角膜病、角膜扩张症；
• 先前可能混淆调查结果或增加患者风险的眼内或角膜/屈光手术（包括角膜移植、翼状胬肉切除等）；
• 根据研究者的医学判断，使用和可预见地使用可能混淆结果或增加患者风险的全身药物（例如，类固醇、盐酸坦索罗辛或其他药物，包括具有类似副作用的抗胆碱能药或α-肾上腺素能阻滞剂[例如， 小瞳孔/虹膜松弛综合征]、抗代谢药物等）；
• 患有退行性视觉障碍（例如，视力障碍）的患者 黄斑变性或其他视网膜疾病、视神经萎缩等）或任何其他预计会导致未来视力下降至 0.2 LogMAR (CDVA) 或更糟的眼部病变；
• 患者在白内障摘除手术过程中有增加小带破裂风险的情况，可能会影响术后晶状体的居中或倾斜；
• 既往接受过屈光手术的患者，包括但不限于 LASIK、角膜缘松弛切口；
• 计划在白内障手术期间或接下来的 6 个月内进行眼部手术（例如 青光眼手术，包括 MIGS 植入、散光矫正手术、穿透性角膜移植术、激光辅助原位角膜磨镶术）；
• 根据研究者的医学判断，预计在未来 6 个月内需要进行视网膜激光治疗的患者；
• 弱视;
• 风疹、先天性、外伤性或复杂性白内障；
• 前段或后段炎症的病史或当前，包括但不限于虹膜炎或葡萄膜炎；
• 小眼球或大眼球；
• 虹膜缺陷（例如无虹膜）；
• 视神经萎缩；
• 假性去角质；
• 圆锥角膜或不规则散光；
• 无法测量角膜曲率或生物测量（包括但不限于白内障密度、患者无法长时间聚焦等）；
• 病理性瞳孔缩小；
• 怀孕，在调查过程中哺乳，或其他可能导致屈光变化的荷尔蒙波动相关的情况；
• 自由受到行政或法律命令损害的患者；
• 同时参与可能混淆本次调查结果的其他药物或设备调查。