患者教育对术前焦虑和术后社会心理结果的影响
2022年6月14日 更新者：Egle Kontrimaviciute、Vilnius University
本研究的目的是调查术前患者教育对适当焦虑水平和术后社会心理结果的影响。 参与者将被分配到 3 个研究组之一：在线教育、接触教育和控制（无术前教育）。 研究者将在不同时间点（术前 2 周基线、术前晚上和术后）评估术前焦虑水平，并调查围手术期焦虑的动态变化。 将由心理学家进行额外的定性访谈，以评估术前焦虑增加/减少的潜在原因。
还将评估对术后并发症、参与者的健康、康复质量和医疗护理满意度的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Egle Kontrimaviciute, MD, PhD
- 电话号码：+370 686 55860
- 邮箱：egle.kontrimaviciute@santa.lt
学习地点
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Vilnius、立陶宛、08661
- 招聘中
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
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接触：
- Egle Kontrimaviciute, MD, PhD
- 电话号码：+370 686 55860
- 邮箱：egle.kontrimaviciute@santa.lt
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接触：
- Vilma Kuzminskaite, MD
- 电话号码：+370 636 24242
- 邮箱：vilma.kuzminskaite@santa.lt
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首席研究员：
- Egle Kontrimaviciute, MD, PhD
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副研究员：
- Vilma Kuzminskaite, MD
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副研究员：
- Tomas Poskus, MD, PhD
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副研究员：
- Alfredas Laurinavicius, MD, PhD
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副研究员：
- Marius Kryzauskas, MD
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副研究员：
- Simonas Uselis, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意参与研究
- 选择性胆囊切除术或结肠手术
排除标准：
- 拒绝参加研究
- 不会说立陶宛语
- 没有通过 PHQ-2 抑郁症筛查测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在线教育
虚拟教育活动
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参与者在手术前 10-14 天在在线平台上进行虚拟教育活动
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实验性的：联系教育
直播教育课程
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参与者在手术前 10-14 天参加现场教育课程
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NO_INTERVENTION：控制组
无需额外教育活动的常规围手术期护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究组手术前一天术前焦虑水平的变化
大体时间：手术前一天
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将术前焦虑水平与手术前 10-14 天评估的基线焦虑水平进行比较。
焦虑水平将使用抑郁、焦虑和压力量表 21 (DASS-21) 进行评估。
量表中的 21 个项目中的每一个都使用李克特式评分系统进行评估（0 到 3 分，其中 0 - 不存在，3 - 非常一致）。
socre 越高，焦虑程度越高（结果越差）
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手术前一天
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研究组手术前一天术前焦虑和信息水平的变化
大体时间：手术前一天
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将术前焦虑水平与手术前 10-14 天评估的基线焦虑水平进行比较。
焦虑和信息水平将使用阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表 (APAIS) 进行评估。
量表由 6 个问题组成（4 个关于焦虑，2 个关于手术和麻醉信息）。
每个问题都采用李克特式五分制评分（1 到 5，其中 1 - 完全没有，5 - 非常）。
分数越高，焦虑程度越高，对手术和麻醉信息的需求就越大（结果越差）。
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手术前一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗服务满意度
大体时间：出院后48小时
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使用医疗保健提供者和系统调查问卷的医院消费者评估进行评估。
问卷由 29 个关于近期住院情况的问题组成。
更高的分数 - 对医疗护理的满意度更高（更好的结果）。
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出院后48小时
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术后恢复
大体时间：出院后48小时
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使用恢复质量 - 40 问卷进行评估。
问题分为 A 部分和 B 部分。问卷中的每个项目均采用五点李克特量表（1 到 5，其中 1 - 从不，5 - 一直）进行评估。
更高的分数说明更积极的术后恢复过程（更好的结果）。
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出院后48小时
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患者的术后健康状况
大体时间：术后前 3 天
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基于 1 到 10（1 - 糟糕，10 - 优秀）分数的数值等级对幸福感的主观评价。
分数越高，结果越好（术后健康）。
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术后前 3 天
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术后疼痛程度
大体时间：术后前 3 天
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使用 11 点数字疼痛量表进行评估（0 - 无疼痛，10 - 最严重的可想象疼痛）。
更高的分数意味着更严重的术后疼痛（更差的结果）。
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术后前 3 天
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术后谵妄
大体时间：术后前 3 天
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使用护理谵妄筛查量表筛查谵妄。
包括 5 个项目，每个项目用 0 到 2 分来评价。
如果参与者得分为 2 分或以上，则诊断为谵妄。
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术后前 3 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前焦虑的原因
大体时间：直至术后第二周
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由训练有素的心理学家进行定性访谈，以评估术前焦虑增加/减少的潜在原因
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直至术后第二周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Egle Kontrimaviciute, MD, PhD、Vilnius University, Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Lithuania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月31日
初级完成 (预期的)
2024年5月30日
研究完成 (预期的)
2024年6月14日
研究注册日期
首次提交
2021年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月12日
首次发布 (实际的)
2022年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月14日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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