Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de l'éducation des patients sur l'anxiété préopératoire et les résultats psychosociaux postopératoires

14 juin 2022 mis à jour par: Egle Kontrimaviciute, Vilnius University

L'objectif de l'étude est d'étudier l'effet de l'éducation préopératoire du patient sur le niveau d'anxiété propre et les résultats psychosociaux postopératoires. Les participants seront affectés à l'un des 3 groupes d'étude : formation en ligne, formation par contact et contrôle (pas de formation préopératoire). Les enquêteurs évalueront le niveau d'anxiété préopératoire à différents moments (de base à 2 semaines avant la chirurgie, le soir avant la chirurgie et en postopératoire) et étudieront la dynamique de l'anxiété dans la période périopératoire. Un entretien qualitatif supplémentaire par des psychologues sera effectué pour évaluer les causes potentielles de l'augmentation/diminution de l'anxiété préopératoire.

L'impact sur les complications postopératoires, le bien-être du participant, la qualité de la récupération et la satisfaction à l'égard des soins médicaux seront également évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Lituanie
      • Vilnius, Lituanie, 08661
        • Recrutement
        • Vilnius University hospital Santaros klinikos
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Egle Kontrimaviciute, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Vilma Kuzminskaite, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Tomas Poskus, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Alfredas Laurinavicius, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Marius Kryzauskas, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Simonas Uselis, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • accord de participation à l'étude
  • cholécystectomie élective ou chirurgie du côlon

Critère d'exclusion:

  • refus de participer à l'étude
  • ne parle pas lituanien
  • ne réussissez pas le test de dépistage de la dépression PHQ-2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Éducation en ligne
Activités éducatives virtuelles
Comportemental: Éducation virtuelle
Les participants participent à des activités de formation virtuelles sur une plateforme en ligne 10 à 14 jours avant la chirurgie
EXPÉRIMENTAL: Contacter l'éducation
Cours éducatifs en direct
Comportemental: Contacter l'éducation
Les participants assistent à des cours éducatifs en direct 10 à 14 jours avant la chirurgie
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Soins périopératoires réguliers sans activités éducatives supplémentaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau d'anxiété préopératoire la veille de la chirurgie dans les groupes d'étude
Délai: La veille de la chirurgie
Le niveau d'anxiété préopératoire sera comparé au niveau d'anxiété de base évalué 10 à 14 jours avant la chirurgie. Le niveau d'anxiété sera évalué à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress 21 (DASS-21). Chacun des 21 éléments d'une échelle est évalué à l'aide d'un système de notation de type Likert (0 à 3 points, où 0 - absent, 3 - très cohérent). Plus le socre est élevé, plus le niveau d'anxiété est élevé (pire résultat)
La veille de la chirurgie
Modification de l'anxiété préopératoire et du niveau d'information la veille de la chirurgie dans les groupes d'étude
Délai: La veille de la chirurgie
Le niveau d'anxiété préopératoire sera comparé au niveau d'anxiété de base évalué 10 à 14 jours avant la chirurgie. Les niveaux d'anxiété et d'information seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS). L'échelle se compose de 6 questions (4 concernant l'anxiété et 2 concernant les informations sur la chirurgie et l'anesthésie). Chaque question est notée sur une échelle de type Likert à cinq points (1 à 5, où 1 - pas du tout, 5 - extrêmement). Plus le score est élevé, plus l'anxiété et le besoin d'informations sur la chirurgie et l'anesthésie sont élevés (pire résultat).
La veille de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction à l'égard des services médicaux
Délai: 48 heures après la sortie de l'hôpital
Évalué à l'aide du questionnaire Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems. Le questionnaire se compose de 29 questions sur le séjour récent à l'hôpital. Score plus élevé - meilleure satisfaction à l'égard des soins médicaux (meilleur résultat).
48 heures après la sortie de l'hôpital
Récupération postopératoire
Délai: 48 heures après la sortie de l'hôpital
Évalué à l'aide du questionnaire Quality of Recovery - 40. Les questions sont divisées en parties A et B. Chaque élément d'un questionnaire est évalué par une échelle de type Likert à cinq points (1 à 5, où 1 - jamais, 5 - tout le temps). Un score plus élevé représente un processus de récupération postopératoire plus positif (meilleur résultat).
48 heures après la sortie de l'hôpital
Bien-être postopératoire du patient
Délai: 3 premiers jours de la période postopératoire
Évaluation subjective du bien-être basée sur une échelle numérique de 1 à 10 (1 - terrible, 10 - excellent) points. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat (bien-être postopératoire).
3 premiers jours de la période postopératoire
Niveaux de douleur postopératoire
Délai: 3 premiers jours de la période postopératoire
Évalué à l'aide d'une échelle numérique de la douleur en 11 points (0 - pas de douleur, 10 - pire douleur imaginable). Des scores plus élevés signifient une pire douleur postopératoire (pire résultat).
3 premiers jours de la période postopératoire
Délire postopératoire
Délai: 3 premiers jours de la période postopératoire
Dépistage du délire à l'aide de l'échelle de dépistage du délire infirmier. Comprend 5 items, chacun est évalué de 0 à 2 points. Si le participant obtient 2 points ou plus, le diagnostic de délire est prononcé.
3 premiers jours de la période postopératoire

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Causes de l'anxiété préopératoire
Délai: Jusqu'à la deuxième semaine postopératoire
Entretien qualitatif réalisé par des psychologues formés pour évaluer les causes potentielles de l'augmentation/diminution de l'anxiété préopératoire
Jusqu'à la deuxième semaine postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vilnius University

Collaborateurs

Vilnius University Hospital Santaros Klinikos

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Egle Kontrimaviciute, MD, PhD, Vilnius University, Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Lithuania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

14 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

26 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/5-1351-823

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Éducation virtuelle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Iran

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner