Impacto de la educación del paciente sobre la ansiedad preoperatoria y los resultados psicosociales posoperatorios
14 de junio de 2022 actualizado por: Egle Kontrimaviciute, Vilnius University
El objetivo del estudio es investigar el efecto de la educación preoperatoria del paciente sobre el nivel de ansiedad apropiada y los resultados psicosociales posoperatorios. Los participantes serán asignados a uno de los 3 grupos de estudio: educación en línea, educación por contacto y control (sin educación preoperatoria). Los investigadores evaluarán el nivel de ansiedad preoperatoria en diferentes momentos (línea de base 2 semanas antes de la cirugía, la noche anterior a la cirugía y después de la operación) e investigarán la dinámica de la ansiedad en el período perioperatorio. Se realizarán entrevistas cualitativas adicionales por parte de psicólogos para evaluar las causas potenciales del aumento/disminución de la ansiedad preoperatoria.
También se evaluará el impacto en las complicaciones postoperatorias, el bienestar del participante, la calidad de la recuperación y la satisfacción con la atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Egle Kontrimaviciute, MD, PhD
- Número de teléfono: +370 686 55860
- Correo electrónico: egle.kontrimaviciute@santa.lt
Ubicaciones de estudio
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Vilnius, Lituania, 08661
- Reclutamiento
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
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Contacto:
- Egle Kontrimaviciute, MD, PhD
- Número de teléfono: +370 686 55860
- Correo electrónico: egle.kontrimaviciute@santa.lt
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Contacto:
- Vilma Kuzminskaite, MD
- Número de teléfono: +370 636 24242
- Correo electrónico: vilma.kuzminskaite@santa.lt
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Investigador principal:
- Egle Kontrimaviciute, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Vilma Kuzminskaite, MD
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Sub-Investigador:
- Tomas Poskus, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Alfredas Laurinavicius, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Marius Kryzauskas, MD
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Sub-Investigador:
- Simonas Uselis, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- acuerdo para participar en el estudio
- colecistectomía electiva o cirugía de colon
Criterio de exclusión:
- negativa a participar en el estudio
- no hablo lituano
- no pase la prueba de detección de depresión PHQ-2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Educación en línea
Actividades educativas virtuales
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Los participantes realizan actividades de educación virtual en una plataforma en línea 10-14 días antes de la cirugía
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EXPERIMENTAL: Contacto educación
Clases educativas en vivo
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Los participantes asisten a clases educativas en vivo de 10 a 14 días antes de la cirugía.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Cuidado perioperatorio regular sin actividades educativas adicionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de ansiedad preoperatoria el día previo a la cirugía en grupos de estudio
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
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El nivel de ansiedad preoperatoria se comparará con el nivel de ansiedad inicial evaluado entre 10 y 14 días antes de la cirugía.
El nivel de ansiedad se evaluará utilizando la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés 21 (DASS-21).
Cada uno de los 21 elementos de una escala se evalúa utilizando un sistema de puntuación tipo Likert (0 a 3 puntos, donde 0 - no presente, 3 - muy consistente).
A mayor socre, mayor nivel de ansiedad (peor resultado)
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El día antes de la cirugía
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Cambio en la ansiedad preoperatoria y nivel de información el día previo a la cirugía en grupos de estudio
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
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El nivel de ansiedad preoperatoria se comparará con el nivel de ansiedad inicial evaluado entre 10 y 14 días antes de la cirugía.
Los niveles de ansiedad e información se evaluarán utilizando la Escala de Ansiedad e Información Preoperatoria de Amsterdam (APAIS).
La escala consta de 6 preguntas (4 de ansiedad y 2 de información sobre cirugía y anestesia).
Cada pregunta se puntúa mediante una escala tipo Likert de cinco puntos (1 a 5, donde 1 es nada y 5 extremadamente).
A mayor puntuación, mayor ansiedad y necesidad de información sobre cirugía y anestesia (peor resultado).
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El día antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con los servicios médicos
Periodo de tiempo: 48 horas después del alta del hospital
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Evaluado mediante el cuestionario Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems.
El cuestionario consta de 29 preguntas sobre la estancia hospitalaria reciente.
Puntuación más alta: mejor satisfacción con la atención médica (mejor resultado).
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48 horas después del alta del hospital
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Recuperación postoperatoria
Periodo de tiempo: 48 horas después del alta del hospital
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Evaluado utilizando el cuestionario Quality of Recovery - 40.
Las preguntas se dividen en partes A y B. Cada elemento de un cuestionario se evalúa mediante una escala de tipo Likert de cinco puntos (1 a 5, donde 1 - nunca, 5 - todo el tiempo).
Una puntuación más alta explica un proceso de recuperación postoperatoria más positivo (mejor resultado).
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48 horas después del alta del hospital
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Bienestar postoperatorio del paciente
Periodo de tiempo: Primeros 3 días del postoperatorio
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Evaluación subjetiva del bienestar basada en una escala numérica de 1 a 10 (1 - pésimo, 10 - excelente) puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado (bienestar postoperatorio).
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Primeros 3 días del postoperatorio
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Niveles de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Primeros 3 días del postoperatorio
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Evaluado utilizando la Escala Numérica del Dolor de 11 puntos (0 - sin dolor, 10 - el peor dolor imaginable).
Las puntuaciones más altas significan peor dolor posoperatorio (peor resultado).
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Primeros 3 días del postoperatorio
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Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Primeros 3 días del postoperatorio
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Detección de delirio mediante escala de detección de delirio de enfermería.
Incluye 5 ítems, cada uno se evalúa de 0 a 2 puntos.
Si el participante obtiene 2 puntos o más, se entrega el diagnóstico de delirio.
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Primeros 3 días del postoperatorio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Causas de la ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta la segunda semana postoperatoria
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Entrevista cualitativa realizada por psicólogos capacitados para evaluar las causas potenciales del aumento/disminución de la ansiedad preoperatoria
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Hasta la segunda semana postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Egle Kontrimaviciute, MD, PhD, Vilnius University, Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Lithuania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
14 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/5-1351-823
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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