Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji pacjenta na lęk przedoperacyjny i pooperacyjne wyniki psychospołeczne

14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Egle Kontrimaviciute, Vilnius University

Celem pracy jest zbadanie wpływu przedoperacyjnej edukacji pacjenta na poziom lęku właściwego oraz pooperacyjne wyniki psychospołeczne. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z 3 grup studiów: edukacja on-line, edukacja kontaktowa oraz kontrola (bez edukacji przedoperacyjnej). Badacze ocenią przedoperacyjny poziom lęku w różnych punktach czasowych (wyjściowy na 2 tygodnie przed operacją, wieczorem przed operacją i po operacji) oraz zbadają dynamikę lęku w okresie okołooperacyjnym. Zostanie przeprowadzony dodatkowy wywiad jakościowy przez psychologów w celu oceny potencjalnych przyczyn zwiększonego/zmniejszonego lęku przedoperacyjnego.

Oceniony zostanie również wpływ na powikłania pooperacyjne, samopoczucie uczestnika, jakość powrotu do zdrowia oraz zadowolenie z opieki medycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Vilnius, Litwa, 08661
        • Rekrutacyjny
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Egle Kontrimaviciute, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Vilma Kuzminskaite, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tomas Poskus, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Alfredas Laurinavicius, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Marius Kryzauskas, MD
        • Pod-śledczy:
          • Simonas Uselis, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgodę na udział w badaniu
  • planowa cholecystektomia lub operacja okrężnicy

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału w badaniu
  • nie mów po litewsku
  • nie przejść testu przesiewowego na depresję PHQ-2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Edukacja online
Wirtualne działania edukacyjne
Behawioralne: Wirtualna edukacja
Uczestnicy uczestniczą w wirtualnych zajęciach edukacyjnych na platformie on-line na 10-14 dni przed zabiegiem
EKSPERYMENTALNY: Edukacja kontaktowa
Zajęcia edukacyjne na żywo
Behawioralne: Edukacja kontaktowa
Uczestnicy uczestniczą w zajęciach edukacyjnych na żywo na 10-14 dni przed operacją
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Regularna opieka okołooperacyjna bez dodatkowych zajęć edukacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lęku przedoperacyjnego w dniu poprzedzającym operację w badanych grupach
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Przedoperacyjny poziom lęku zostanie porównany z wyjściowym poziomem lęku ocenianym na 10-14 dni przed operacją. Poziom lęku zostanie oceniony za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu 21 (DASS-21). Każda z 21 pozycji w skali jest oceniana za pomocą systemu punktacji typu Likerta (od 0 do 3 punktów, gdzie 0 – brak, 3 – bardzo zgodne). Im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku (gorszy wynik)
Dzień przed operacją
Zmiana lęku przedoperacyjnego i poziomu informacji w dniu poprzedzającym operację w badanych grupach
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Przedoperacyjny poziom lęku zostanie porównany z wyjściowym poziomem lęku ocenianym na 10-14 dni przed operacją. Poziomy lęku i informacji zostaną ocenione za pomocą Amsterdamskiej Przedoperacyjnej Skali Lęku i Informacji (APAIS). Skala składa się z 6 pytań (4 dotyczące lęku i 2 dotyczące informacji o zabiegu i znieczuleniu). Każde pytanie jest punktowane w pięciostopniowej skali typu Likerta (od 1 do 5, gdzie 1 – wcale, 5 – bardzo). Im wyższy wynik, tym większy niepokój i potrzeba informacji o zabiegu i znieczuleniu (gorszy wynik).
Dzień przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z usług medycznych
Ramy czasowe: 48 godzin po wypisie ze szpitala
Oceniono za pomocą kwestionariusza Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems. Kwestionariusz składa się z 29 pytań dotyczących ostatniego pobytu w szpitalu. Wyższy wynik – większa satysfakcja z opieki medycznej (lepszy wynik).
48 godzin po wypisie ze szpitala
Rekonwalescencja pooperacyjna
Ramy czasowe: 48 godzin po wypisie ze szpitala
Oceniono za pomocą kwestionariusza Quality of Recovery - 40. Pytania podzielone są na część A i B. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w pięciostopniowej skali typu Likerta (od 1 do 5, gdzie 1 – nigdy, 5 – cały czas). Wyższy wynik odpowiada za bardziej pozytywny przebieg procesu rekonwalescencji pooperacyjnej (lepszy wynik).
48 godzin po wypisie ze szpitala
Dobro pacjenta po operacji
Ramy czasowe: Pierwsze 3 dni okresu pooperacyjnego
Subiektywna ocena samopoczucia w skali liczbowej od 1 do 10 (1 – fatalnie, 10 – doskonale) punktów. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik (dobre samopoczucie pooperacyjne).
Pierwsze 3 dni okresu pooperacyjnego
Poziomy bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Pierwsze 3 dni okresu pooperacyjnego
Oceniane za pomocą 11-punktowej Numerycznej Skali Bólu (0 – brak bólu, 10 – najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Wyższe wyniki oznaczają gorszy ból pooperacyjny (gorszy wynik).
Pierwsze 3 dni okresu pooperacyjnego
Delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: Pierwsze 3 dni okresu pooperacyjnego
Badanie przesiewowe delirium za pomocą Nursing Delirium Screening Scale. Zawiera 5 pozycji, każda oceniana jest od 0 do 2 punktów. Jeśli uczestnik uzyska 2 punkty lub więcej, zostaje postawiona diagnoza delirium.
Pierwsze 3 dni okresu pooperacyjnego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczyny lęku przedoperacyjnego
Ramy czasowe: Do drugiego tygodnia po operacji
Wywiad jakościowy przeprowadzony przez przeszkolonych psychologów w celu oceny potencjalnych przyczyn przedoperacyjnego zwiększonego/zmniejszonego lęku
Do drugiego tygodnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vilnius University

Współpracownicy

Vilnius University Hospital Santaros Klinikos

Śledczy

  • Główny śledczy: Egle Kontrimaviciute, MD, PhD, Vilnius University, Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Lithuania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

14 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/5-1351-823

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj