Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv edukace pacientů na předoperační úzkost a pooperační psychosociální výsledky

14. června 2022 aktualizováno: Egle Kontrimaviciute, Vilnius University

Cílem studie je prozkoumat vliv předoperační edukace pacienta na úroveň properativní úzkosti a pooperační psychosociální výsledky. Účastníci budou zařazeni do jedné ze 3 studijních skupin: on-line vzdělávání, kontaktní vzdělávání a kontrola (bez předoperačního vzdělávání). Vyšetřovatelé budou hodnotit předoperační úroveň úzkosti v různých časových bodech (výchozí 2 týdny před operací, večer před operací a pooperačně) a zkoumat dynamiku úzkosti v perioperačním období. Bude proveden další kvalitativní rozhovor s psychology k vyhodnocení potenciálních příčin zvýšené/snížené předoperační úzkosti.

Hodnotí se také vliv na pooperační komplikace, pohodu účastníka, kvalitu rekonvalescence a spokojenost s lékařskou péčí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Litva
      • Vilnius, Litva, 08661
        • Nábor
        • Vilnius University hospital Santaros klinikos
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Egle Kontrimaviciute, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vilma Kuzminskaite, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tomas Poskus, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alfredas Laurinavicius, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marius Kryzauskas, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Simonas Uselis, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • souhlas s účastí ve studii
  • elektivní cholecystektomie nebo operace tlustého střeva

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti ve studii
  • nemluví litevsky
  • neprojdou screeningovým testem deprese PHQ-2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: On-line vzdělávání
Virtuální vzdělávací aktivity
Behaviorální: Virtuální vzdělávání
Účastníci absolvují virtuální vzdělávací aktivity na on-line platformě 10-14 dní před operací
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontaktní vzdělávání
Živé vzdělávací kurzy
Behaviorální: Kontaktní vzdělávání
Účastníci absolvují živé vzdělávací kurzy 10-14 dní před operací
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pravidelná perioperační péče bez dalších edukačních aktivit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně předoperační úzkosti den před operací ve studijních skupinách
Časové okno: Den před operací
Předoperační úroveň úzkosti bude porovnána s výchozí úrovní úzkosti hodnocenou 10-14 dní před operací. Úroveň úzkosti bude hodnocena pomocí stupnice deprese, úzkosti a stresu 21 (DASS-21). Každá z 21 položek na škále je hodnocena pomocí bodovacího systému Likertova typu (0 až 3 body, kde 0 – nepřítomno, 3 – velmi konzistentní). Čím vyšší socre, tím vyšší úroveň úzkosti (horší výsledek)
Den před operací
Změna předoperační úzkosti a informační úrovně den před operací ve studijních skupinách
Časové okno: Den před operací
Předoperační úroveň úzkosti bude porovnána s výchozí úrovní úzkosti hodnocenou 10-14 dní před operací. Úroveň úzkosti a informovanosti bude hodnocena pomocí Amsterdamské předoperační škály úzkosti a informací (APAIS). Škála se skládá ze 6 otázek (4 ohledně úzkosti a 2 ohledně informací o operaci a anestezii). Každá otázka je hodnocena pětibodovou stupnicí Likertova typu (1 až 5, kde 1 – vůbec ne, 5 – extrémně). Čím vyšší skóre, tím vyšší úzkost a potřeba informací o operaci a anestezii (horší výsledek).
Den před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s lékařskými službami
Časové okno: 48 hodin po propuštění z nemocnice
Vyhodnoceno pomocí dotazníku Nemocniční spotřebitelské hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů. Dotazník se skládá z 29 otázek týkajících se nedávného pobytu v nemocnici. Vyšší skóre – lepší spokojenost s lékařskou péčí (lepší výsledek).
48 hodin po propuštění z nemocnice
Pooperační zotavení
Časové okno: 48 hodin po propuštění z nemocnice
Vyhodnoceno pomocí dotazníku Quality of Recovery - 40. Otázky jsou rozděleny do části A a B. Každá položka v dotazníku je hodnocena pětibodovou Likertovou stupnicí (1 až 5, kde 1 - nikdy, 5 - stále). Vyšší skóre odpovídá za pozitivnější pooperační zotavovací proces (lepší výsledek).
48 hodin po propuštění z nemocnice
Pooperační pohoda pacienta
Časové okno: První 3 dny pooperačního období
Subjektivní hodnocení pohody na základě číselné stupnice 1 až 10 (1 - hrozné, 10 - vynikající) bodů. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek (pooperační pohoda).
První 3 dny pooperačního období
Úrovně pooperační bolesti
Časové okno: První 3 dny pooperačního období
Vyhodnoceno pomocí 11bodové numerické škály bolesti (0 – žádná bolest, 10 – nejhorší představitelná bolest). Vyšší skóre znamená horší pooperační bolest (horší výsledek).
První 3 dny pooperačního období
Pooperační delirium
Časové okno: První 3 dny pooperačního období
Screening deliria pomocí Nursing Delirium Screening Scale. Obsahuje 5 položek, každá je hodnocena 0 až 2 body. Pokud účastník získá 2 nebo více bodů, je diagnostikována deliria.
První 3 dny pooperačního období

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příčiny předoperační úzkosti
Časové okno: Až druhý pooperační týden
Kvalitativní rozhovor provedený vyškolenými psychology k vyhodnocení potenciálních příčin zvýšené/snížené předoperační úzkosti
Až druhý pooperační týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vilnius University

Spolupracovníci

Vilnius University Hospital Santaros Klinikos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Egle Kontrimaviciute, MD, PhD, Vilnius University, Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Lithuania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. května 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

14. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/5-1351-823

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit