Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av patientutbildning på preoperativ ångest och postoperativa psykosociala resultat

14 juni 2022 uppdaterad av: Egle Kontrimaviciute, Vilnius University

Syftet med studien är att undersöka effekten av preoperativ patientutbildning på nivån av properativ ångest och postoperativa psykosociala utfall. Deltagarna kommer att tilldelas en av de tre studiegrupperna: on-line utbildning, kontaktutbildning och kontroll (ingen preoperativ utbildning). Utredarna kommer att utvärdera preoperativ ångestnivå vid olika tidpunkter (baslinje vid 2 veckor före operationen, kvällen före operationen och postoperativt) och undersöka ångestdynamiken i den perioperativa perioden. Ytterligare kvalitativ intervju av psykologer kommer att utföras för att utvärdera de potentiella orsakerna till ökad/minskad preoperativ ångest.

Inverkan på postoperativa komplikationer, deltagarens välbefinnande, kvalitet på tillfrisknandet och tillfredsställelse med medicinsk vård kommer också att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 08661
        • Rekrytering
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Egle Kontrimaviciute, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Vilma Kuzminskaite, MD
        • Underutredare:
          • Tomas Poskus, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Alfredas Laurinavicius, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Marius Kryzauskas, MD
        • Underutredare:
          • Simonas Uselis, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • samtycke till att delta i studien
  • elektiv kolecystektomi eller kolonkirurgi

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta i studien
  • talar inte litauiska
  • klara inte PHQ-2-testet för depressionsscreening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Utbildning online
Virtuella pedagogiska aktiviteter
Beteende: Virtuell utbildning
Deltagarna genomgår virtuella utbildningsaktiviteter på en onlineplattform 10-14 dagar före operationen
EXPERIMENTELL: Kontakta utbildning
Live pedagogiska klasser
Beteende: Kontakta utbildning
Deltagarna deltar i levande utbildningsklasser 10-14 dagar före operationen
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Regelbunden perioperativ vård utan ytterligare pedagogisk verksamhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av preoperativ ångestnivå dagen före operationen i studiegrupper
Tidsram: Dagen innan operationen
Preoperativ ångestnivå kommer att jämföras med baslinjens ångestnivå utvärderad 10-14 dagar före operationen. Ångestnivån kommer att utvärderas med depression, ångest och stress skala 21 (DASS-21). Var och en av 21 objekt i en skala utvärderas med hjälp av Likert-typ poängsystem (0 till 3 poäng, där 0 - inte närvarande, 3 - mycket konsekvent). Ju högre socre, desto högre nivå av ångest (sämre resultat)
Dagen innan operationen
Förändring av preoperativ ångest och informationsnivå dagen före operationen i studiegrupper
Tidsram: Dagen innan operationen
Preoperativ ångestnivå kommer att jämföras med baslinjens ångestnivå utvärderad 10-14 dagar före operationen. Ångest- och informationsnivåer kommer att utvärderas med hjälp av Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Skalan består av 6 frågor (4 angående ångest och 2 angående information om operation och anestesi). Varje fråga bedöms med en femgradig Likert-skala (1 till 5, där 1 - inte alls, 5 - extremt). Ju högre poäng desto högre ångest och behov av information om operation och anestesi (sämre utfall).
Dagen innan operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjd med sjukvården
Tidsram: 48 timmar efter utskrivning från sjukhuset
Utvärderad med hjälp av enkäten Sjukhuskonsumentbedömning av vårdgivare och system. Enkäten består av 29 frågor om den senaste sjukhusvistelsen. Högre poäng - bättre tillfredsställelse med sjukvården (bättre resultat).
48 timmar efter utskrivning från sjukhuset
Postoperativ återhämtning
Tidsram: 48 timmar efter utskrivning från sjukhuset
Utvärderad med hjälp av Quality of Recovery - 40 frågeformulär. Frågorna är uppdelade i del A och B. Varje punkt i ett frågeformulär utvärderas med en femgradig Likert-skala (1 till 5, där 1 - aldrig, 5 - hela tiden). Högre poäng står för en mer positiv postoperativ återhämtningsprocess (bättre resultat).
48 timmar efter utskrivning från sjukhuset
Postoperativt välbefinnande hos patienten
Tidsram: Första 3 dagarna av den postoperativa perioden
Subjektiv utvärdering av välbefinnande baserat på numerisk skala 1 till 10 (1 - fruktansvärt, 10 - utmärkt) poäng. Ju högre poäng desto bättre blir resultatet (postoperativt välbefinnande).
Första 3 dagarna av den postoperativa perioden
Postoperativa smärtnivåer
Tidsram: Första 3 dagarna av den postoperativa perioden
Utvärderad med 11-punkts numerisk smärtskala (0 - ingen smärta, 10 - värsta tänkbara smärta). Högre poäng betyder värre postoperativ smärta (sämre resultat).
Första 3 dagarna av den postoperativa perioden
Postoperativt delirium
Tidsram: Första 3 dagarna av den postoperativa perioden
Screening av delirium med hjälp av Nursing Delirium Screening Scale. Innehåller 5 objekt, var och en utvärderas med 0 till 2 poäng. Om deltagaren får 2 poäng eller mer, levereras diagnosen delirium.
Första 3 dagarna av den postoperativa perioden

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Orsaker till preoperativ ångest
Tidsram: Upp till andra postoperativa veckan
Kvalitativ intervju utförd av utbildade psykologer för att utvärdera potentiella orsaker till preoperativ ökad/minskad ångest
Upp till andra postoperativa veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vilnius University

Samarbetspartners

Vilnius University Hospital Santaros Klinikos

Utredare

  • Huvudutredare: Egle Kontrimaviciute, MD, PhD, Vilnius University, Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Lithuania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 januari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

14 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

26 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/5-1351-823

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera