Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af patientuddannelse på præoperativ angst og postoperative psykosociale resultater

14. juni 2022 opdateret af: Egle Kontrimaviciute, Vilnius University

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​præoperativ patientuddannelse på niveauet af præoperativ angst og postoperative psykosociale udfald. Deltagerne vil blive tilknyttet en af ​​de 3 studiegrupper: on-line undervisning, kontaktundervisning og kontrol (ingen præoperativ undervisning). Efterforskerne vil evaluere præoperativt angstniveau på forskellige tidspunkter (baseline 2 uger før operationen, aftenen før operationen og postoperativt) og undersøge angstens dynamik i den perioperative periode. Yderligere kvalitativt interview af psykologer vil blive udført for at evaluere de potentielle årsager til øget/nedsat præoperativ angst.

Indvirkning på postoperative komplikationer, deltagerens velbefindende, kvalitet af bedring og tilfredshed med lægebehandling vil også blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 08661
        • Rekruttering
        • Vilnius University hospital Santaros klinikos
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Egle Kontrimaviciute, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Vilma Kuzminskaite, MD
        • Underforsker:
          • Tomas Poskus, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Alfredas Laurinavicius, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Marius Kryzauskas, MD
        • Underforsker:
          • Simonas Uselis, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aftale om at deltage i undersøgelsen
  • elektiv kolecystektomi eller tyktarmskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i undersøgelsen
  • taler ikke litauisk
  • bestå ikke PHQ-2 depressionsscreeningstesten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Online undervisning
Virtuelle undervisningsaktiviteter
Adfærdsmæssigt: Virtuel uddannelse
Deltagerne gennemgår virtuelle undervisningsaktiviteter på en online platform 10-14 dage før operationen
EKSPERIMENTEL: Kontakt uddannelse
Levende undervisningstimer
Adfærdsmæssigt: Kontakt uddannelse
Deltagerne deltager i live undervisningstimer 10-14 dage før operationen
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Regelmæssig perioperativ pleje uden yderligere pædagogiske aktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præoperativ angstniveau dagen før operationen i studiegrupper
Tidsramme: Dagen før operationen
Det præoperative angstniveau vil blive sammenlignet med baseline-angstniveauet vurderet 10-14 dage før operationen. Angstniveauet vil blive evalueret ved hjælp af Depression, Angst og Stress Skala 21 (DASS-21). Hver af 21 elementer i en skala evalueres ved hjælp af Likert-type scoringssystem (0 til 3 point, hvor 0 - ikke til stede, 3 - meget konsistent). Jo højere socre, jo højere niveau af angst (værre udfald)
Dagen før operationen
Ændring i præoperativ angst og informationsniveau dagen før operationen i studiegrupper
Tidsramme: Dagen før operationen
Det præoperative angstniveau vil blive sammenlignet med baseline-angstniveauet vurderet 10-14 dage før operationen. Angst og informationsniveauer vil blive evalueret ved hjælp af Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Skalaen består af 6 spørgsmål (4 vedrørende angst og 2 vedrørende information om operation og anæstesi). Hvert spørgsmål bedømmes efter en fempunkts Likert-skala (1 til 5, hvor 1 - slet ikke, 5 - ekstremt). Jo højere score, jo højere angst og behov for information om operation og anæstesi (værre udfald).
Dagen før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med lægehjælp
Tidsramme: 48 timer efter udskrivelse fra hospitalet
Evalueret ved hjælp af Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems spørgeskema. Spørgeskemaet består af 29 spørgsmål om det seneste hospitalsophold. Højere score - bedre tilfredshed med lægebehandling (bedre resultat).
48 timer efter udskrivelse fra hospitalet
Postoperativ bedring
Tidsramme: 48 timer efter udskrivelse fra hospitalet
Evalueret ved hjælp af Quality of Recovery - 40 spørgeskema. Spørgsmålene er opdelt i del A og B. Hvert emne i et spørgeskema vurderes efter en Likert-skala på fem punkter (1 til 5, hvor 1 - aldrig, 5 - hele tiden). Højere score tegner sig for en mere positiv postoperativ genopretningsproces (bedre resultat).
48 timer efter udskrivelse fra hospitalet
Postoperativ patientens velbefindende
Tidsramme: De første 3 dage af den postoperative periode
Subjektiv evaluering af trivsel baseret på numerisk skala 1 til 10 (1 - frygtelig, 10 - fremragende) point. Jo højere score, jo bedre resultat (postoperativt velvære).
De første 3 dage af den postoperative periode
Postoperative smerteniveauer
Tidsramme: De første 3 dage af den postoperative periode
Evalueret ved hjælp af 11-punkts numerisk smerteskala (0 - ingen smerte, 10 - værst tænkelige smerte). Højere score betyder værre postoperativ smerte (værre resultat).
De første 3 dage af den postoperative periode
Postoperativt delirium
Tidsramme: De første 3 dage af den postoperative periode
Screening af delirium ved hjælp af Nursing Delirium Screening Scale. Indeholder 5 genstande, hver er vurderet med 0 til 2 point. Hvis deltageren scorer 2 point eller mere, leveres diagnosen delirium.
De første 3 dage af den postoperative periode

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsager til præoperativ angst
Tidsramme: Op til anden postoperativ uge
Kvalitativt interview udført af uddannede psykologer for at evaluere potentielle årsager til præoperativ øget/nedsat angst
Op til anden postoperativ uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vilnius University

Samarbejdspartnere

Vilnius University Hospital Santaros Klinikos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Egle Kontrimaviciute, MD, PhD, Vilnius University, Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Lithuania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. maj 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

14. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/5-1351-823

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

Kliniske forsøg med Virtuel uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner