Potilaskoulutuksen vaikutus preoperatiiviseen ahdistukseen ja leikkauksen jälkeisiin psykososiaalisiin tuloksiin
tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Egle Kontrimaviciute, Vilnius University
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää leikkauksen jälkeisen potilaskoulutuksen vaikutusta terapeuttisen ahdistuneisuuden tasoon ja postoperatiivisiin psykososiaalisiin tuloksiin. Osallistujat määrätään johonkin kolmesta opintoryhmästä: verkkokoulutus, kontaktikasvatus ja valvonta (ei leikkausta edeltävää koulutusta). Tutkijat arvioivat preoperatiivista ahdistustasoa eri ajankohtina (perustilanteessa 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkausta edeltävänä iltana ja leikkauksen jälkeen) ja tutkivat ahdistuksen dynamiikkaa perioperatiivisessa jaksossa. Psykologit suorittavat laadullisen lisähaastattelun lisääntyneen/vähentyneen preoperatiivisen ahdistuksen mahdollisten syiden arvioimiseksi.
Arvioidaan myös vaikutusta postoperatiivisiin komplikaatioihin, osallistujan hyvinvointiin, toipumisen laatuun ja tyytyväisyyteen sairaanhoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Egle Kontrimaviciute, MD, PhD
- Puhelinnumero: +370 686 55860
- Sähköposti: egle.kontrimaviciute@santa.lt
Opiskelupaikat
-
-
-
Vilnius, Liettua, 08661
- Rekrytointi
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Ottaa yhteyttä:
- Egle Kontrimaviciute, MD, PhD
- Puhelinnumero: +370 686 55860
- Sähköposti: egle.kontrimaviciute@santa.lt
-
Ottaa yhteyttä:
- Vilma Kuzminskaite, MD
- Puhelinnumero: +370 636 24242
- Sähköposti: vilma.kuzminskaite@santa.lt
-
Päätutkija:
- Egle Kontrimaviciute, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Vilma Kuzminskaite, MD
-
Alatutkija:
- Tomas Poskus, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Alfredas Laurinavicius, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Marius Kryzauskas, MD
-
Alatutkija:
- Simonas Uselis, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostumus osallistumaan tutkimukseen
- elektiivinen kolekystektomia tai paksusuolen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- älä puhu liettuaa
- älä läpäise PHQ-2-masennusseulontatestiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Online koulutus
Virtuaaliopetustoiminta
|
Osallistujat käyvät läpi virtuaalisen koulutustoiminnan online-alustalla 10-14 päivää ennen leikkausta
|
|
KOKEELLISTA: Yhteyskoulutus
Live koulutustunnit
|
Osallistujat osallistuvat live-opetustunneille 10-14 päivää ennen leikkausta
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Säännöllinen perioperatiivinen hoito ilman lisäkoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos preoperatiivisessa ahdistuneisuustasossa leikkausta edeltävänä päivänä tutkimusryhmissä
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävänä päivänä
|
Leikkausta edeltävää ahdistustasoa verrataan 10-14 päivää ennen leikkausta arvioituun lähtötilanteen ahdistustasoon.
Ahdistustasoa arvioidaan käyttämällä masennus-, ahdistus- ja stressiasteikkoa 21 (DASS-21).
Jokainen asteikon 21 pisteestä arvioidaan Likert-tyyppisellä pisteytysjärjestelmällä (0-3 pistettä, missä 0 - ei ole, 3 - erittäin johdonmukainen).
Mitä korkeampi socre, sitä korkeampi ahdistustaso (huonompi tulos)
|
Leikkausta edeltävänä päivänä
|
|
Muutos preoperatiivisessa ahdistuneisuus- ja tietotasossa leikkausta edeltävänä päivänä tutkimusryhmissä
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävänä päivänä
|
Leikkausta edeltävää ahdistustasoa verrataan 10-14 päivää ennen leikkausta arvioituun lähtötilanteen ahdistustasoon.
Ahdistus- ja tietotasot arvioidaan Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) -asteikolla.
Asteikko koostuu 6 kysymyksestä (4 koskee ahdistusta ja 2 tietoa leikkauksesta ja anestesiasta).
Jokainen kysymys pisteytetään viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1-5, missä 1 - ei ollenkaan, 5 - erittäin).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on ahdistus ja tiedon tarve leikkauksesta ja anestesiasta (huonompi tulos).
|
Leikkausta edeltävänä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväinen sairaanhoitopalveluihin
Aikaikkuna: 48 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Arvioitu sairaalan terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnin avulla.
Kyselylomake koostuu 29 kysymyksestä viimeaikaisesta sairaalahoidosta.
Korkeampi pistemäärä - parempi tyytyväisyys sairaanhoitoon (parempi tulos).
|
48 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen toipuminen
Aikaikkuna: 48 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Arvioitu Quality of Recovery -kyselyllä - 40 kyselylomaketta.
Kysymykset on jaettu osiin A ja B. Jokainen kyselylomakkeen kohta arvioidaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1-5, missä 1 - ei koskaan, 5 - koko ajan).
Korkeampi pistemäärä selittää positiivisemman leikkauksen jälkeisen toipumisprosessin (parempi tulos).
|
48 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Potilaan leikkauksen jälkeinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset 3 ensimmäistä päivää
|
Hyvinvoinnin subjektiivinen arviointi numeerisen asteikon 1-10 (1 - kauhea, 10 - erinomainen) perusteella.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos (leikkauksen jälkeinen hyvinvointi).
|
Leikkauksen jälkeiset 3 ensimmäistä päivää
|
|
Leikkauksen jälkeiset kiputasot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset 3 ensimmäistä päivää
|
Arvioitu 11-pisteisen numeerisen kipuasteikon avulla (0 - ei kipua, 10 - pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Korkeammat pisteet tarkoittavat pahempaa postoperatiivista kipua (huonompi tulos).
|
Leikkauksen jälkeiset 3 ensimmäistä päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset 3 ensimmäistä päivää
|
Deliriumin seulonta Nursing Delirium Screening Scalea käyttäen.
Sisältää 5 kohdetta, joista jokainen arvioidaan 0-2 pisteellä.
Jos osallistuja saa 2 pistettä tai enemmän, delirium-diagnoosi toimitetaan.
|
Leikkauksen jälkeiset 3 ensimmäistä päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisen ahdistuksen syyt
Aikaikkuna: Jopa toinen leikkauksen jälkeinen viikko
|
Koulutettujen psykologien suorittama kvalitatiivinen haastattelu arvioidakseen leikkausta edeltävän lisääntyneen/vähentyneen ahdistuksen mahdollisia syitä
|
Jopa toinen leikkauksen jälkeinen viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Egle Kontrimaviciute, MD, PhD, Vilnius University, Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Lithuania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/5-1351-823
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .