肉桂和 Withania 减肥
2022年1月13日 更新者：Lucio Gnessi、University of Roma La Sapienza
肉桂皮 (Cinnamomum Cassia) 和 Withania Somnifera 对超重或肥胖成年患者口服联合减肥的影响：一项随机、前瞻性、安慰剂对照、多中心、交叉、试点研究
随着肥胖症的流行率飙升，并且缺乏一种低成本且始终可行的有效且安全的治疗方法，食品补充剂的使用因其在没有重大安全问题的情况下的潜在益处而受到关注。 肉桂 (CC) 和睡茄 (Withania somnifera) (WS) 是植物性补充剂，据报道可有效改善代谢健康和身体成分，第一种主要作用于胰岛素抵抗，第二种主要作用于能量消耗和瘦素抵抗，如临床前和一些研究所示临床研究。 从未研究过它们的关联，可能协同利用不同的作用机制。
这是一项双盲安慰剂对照研究。 在交叉设计中，超重或肥胖患者被规定轻度低热量饮食，CC 300 mg 加上 WS 150 mg tid 4 周，并收集人体测量参数和安全结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RM
-
Roma、RM、意大利、00161
- Sapienza University of Rome
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围：25-75岁
- 超重或肥胖（BMI 范围：26-35）
排除标准：
- 心脏衰竭
- 先天性心肌病
- 心动过速/心动过缓发作
- 入组后3个月内发生急性心肌梗死
- 无法或不愿提供知情同意
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：轻度低热量饮食 + CC 300 mg + WS 150 mg tid
胶囊剂中的研究产品由肉桂 (CC) 和睡茄 (WS) 的提取物制成（分别为 300 毫克 + 150 毫克）（Nutrintech Ltd.，伦敦，英国），每天服用 3 次.
所有患者均接受轻度低热量饮食（即通过 24 小时饮食回顾评估的通常热量摄入的 -20%）。
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胶囊制剂中的研究产品由肉桂 (CC) 和睡茄 (WS) 的提取物制成（分别为 300 毫克 + 150 毫克）（Nutrintech Ltd.，伦敦，英国）
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安慰剂比较：轻度低热量饮食 + 安慰剂 tid
每个患者服用安慰剂（即相同量的纤维素）。
所有患者均接受轻度低热量饮食（即通过 24 小时饮食回顾评估的通常热量摄入的 -20%）。
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纤维素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：在基线和每次随访时，通过研究完成，平均 10 周
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以公斤为单位的体重变化
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在基线和每次随访时，通过研究完成，平均 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰围变化
大体时间：在基线和通过研究完成的每次随访时，平均 10 周
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腰围变化cm
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在基线和通过研究完成的每次随访时，平均 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月13日
首次发布 (实际的)
2022年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月13日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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