Cannelle et Withania sur la perte de poids
Effet sur la perte de poids d'une association orale d'écorce de cannelle (Cinnamomum Cassia) et de Withania Somnifera chez des patients adultes en surpoids ou obèses : une étude pilote randomisée, prospective, contrôlée par placebo, multicentrique, croisée
Avec la montée en flèche de la prévalence de l'obésité et l'absence d'un traitement efficace et sûr, peu coûteux et toujours réalisable, l'utilisation de compléments alimentaires a attiré l'attention sur les avantages potentiels en l'absence de problèmes de sécurité importants. La cannelle (CC) et la Withania somnifera (WS) sont des compléments à base de plantes dont l'efficacité est reconnue pour améliorer la santé métabolique et la composition corporelle, le premier agissant principalement sur la résistance à l'insuline et le second sur la dépense énergétique et la résistance à la leptine, comme le montrent les études précliniques et certaines. Etudes cliniques. Leur association, éventuellement synergique mettant en jeu différents mécanismes d'action, n'a jamais été étudiée.
Il s'agissait d'une étude contrôlée par placebo en double aveugle. Les patients en surpoids ou obèses se sont vu prescrire un régime légèrement hypocalorique avec CC 300 mg plus WS 150 mg tid pendant 4 semaines dans une conception croisée et les paramètres anthropométriques ainsi que les résultats de sécurité ont été recueillis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RM
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Roma, RM, Italie, 00161
- Sapienza University of Rome
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tranche d'âge: 25-75 ans
- surpoids ou obésité (plage IMC : 26-35)
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque
- cardiomyopathies congénitales
- épisodes de tachy/brady-arythmies
- infarctus aigu du myocarde dans les 3 mois suivant l'inscription
- incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: régime légèrement hypocalorique + CC 300 mg + WS 150 mg tid
Le produit à l'étude, dans une formulation de capsule, a été fabriqué à partir de l'extrait de Cinnamomum cassia (CC) et Withania somnifera (WS) (300 mg + 150 mg, respectivement) (Nutrintech Ltd., Londres, Royaume-Uni) à prendre trois fois par jour .
Tous les patients ont reçu un régime légèrement hypocalorique (c'est-à-dire -20 % de l'apport calorique habituel tel qu'évalué par un rappel alimentaire de 24 heures).
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Le produit à l'étude, dans une formulation de capsule, a été fabriqué à partir de l'extrait de Cinnamomum cassia (CC) et de Withania somnifera (WS) (300 mg + 150 mg, respectivement) (Nutrintech Ltd., Londres, Royaume-Uni)
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Comparateur placebo: régime légèrement hypocalorique + placebo tid
Chaque patient a pris le placebo (c'est-à-dire la même quantité de cellulose).
Tous les patients ont reçu un régime légèrement hypocalorique (c'est-à-dire -20 % de l'apport calorique habituel tel qu'évalué par un rappel alimentaire de 24 heures).
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cellulose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de poids
Délai: au départ et à chaque visite de suivi, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 semaines
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changement de masse corporelle en kg
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au départ et à chaque visite de suivi, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de tour de taille
Délai: au départ et à chaque visite de suivi jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 semaines
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changement de tour de taille en cm
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au départ et à chaque visite de suivi jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE5115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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