減量に関するシナモンとウィタニア
2022年1月13日 更新者：Lucio Gnessi、University of Roma La Sapienza
過体重または肥満の成人患者におけるシナモン樹皮 (Cinnamomum Cassia) とウィタニア ソムニフェラの経口連合の減量に対する効果: 無作為化、前向き、プラセボ対照、多施設、クロスオーバー、パイロット研究
肥満の有病率が急増し、低コストで常に実行可能な効果的で安全な治療法がないため、重大な安全上の懸念がない場合の潜在的な利点について、栄養補助食品の使用が注目を集めています. シナモン (CC) とウィタニア ソムニフェラ (WS) は、代謝の健康と体組成の改善に効果的であると報告されている植物ベースのサプリメントです。臨床研究。 それらの関連性は、さまざまな作用機序を利用して相乗的である可能性があり、研究されたことはありません。
これは、二重盲検プラセボ対照研究でした。 太りすぎまたは肥満の患者は、CC 300 mg と WS 150 mg を 1 日 3 回含む軽度の低カロリー食をクロス オーバー デザインで 4 週間処方され、人体計測パラメーターと安全性の結果が収集されました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RM
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Roma、RM、イタリア、00161
- Sapienza University of Rome
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢層: 25 ～ 75 歳
- 過体重または肥満 (BMI 範囲: 26-35)
除外基準:
- 心不全
- 先天性心筋症
- 頻脈/徐脈性不整脈のエピソード
- 登録から3ヶ月以内の急性心筋梗塞
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：軽度の低カロリー食 + CC 300 mg + WS 150 mg tid
研究製品は、カプセル製剤で、1日3回摂取されるように、Cinnamomum cassia (CC) およびWithania somnifera (WS) (それぞれ300 mg + 150 mg) (Nutrintech Ltd.、ロンドン、英国) の抽出物によって作られました。 .
すべての患者は、軽度の低カロリー食を摂取しました（つまり、24時間の食事想起によって評価される通常のカロリー摂取量の-20％）.
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カプセル製剤の研究製品は、Cinnamomum cassia (CC) および Withania somnifera (WS) (それぞれ 300 mg+150 mg) の抽出物によって製造されました (Nutrintech Ltd.、ロンドン、英国)。
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プラセボコンパレーター：軽度の低カロリー食 + プラセボ tid
各患者はプラセボ (すなわち、同じ量のセルロース) を服用しました。
すべての患者は、軽度の低カロリー食を摂取しました（つまり、24時間の食事想起によって評価される通常のカロリー摂取量の-20％）.
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セルロース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化
時間枠：ベースライン時および各フォローアップ訪問時、研究完了まで、平均10週間
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体重変化（kg）
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ベースライン時および各フォローアップ訪問時、研究完了まで、平均10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胴囲変更
時間枠：ベースライン時および研究完了までの各フォローアップ来院時、平均 10 週間
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胴囲の変化（cm）
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ベースライン時および研究完了までの各フォローアップ来院時、平均 10 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月13日
最初の投稿 (実際)
2022年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月13日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。