Kaneli ja Withania painonpudotuksessa
Kanelikuoren (Cinnamomum Cassia) ja Withania Somniferan oraalisen yhdistelmän painonpudotus aikuispotilailla, joilla on ylipainoa tai liikalihavuutta: satunnaistettu, tuleva, lumelääkekontrolloitu, monikeskus, cross-over, pilottitutkimus
Liikalihavuuden yleistyessä huimaa vauhtia ja tehokkaan ja turvallisen halvan ja aina toteuttamiskelpoisen hoidon puuttuessa ravintolisien käyttö on saanut huomiota mahdollisiin hyötyihin, kun ei ole merkittäviä turvallisuusongelmia. Kaneli (CC) ja Withania somnifera (WS) ovat kasvipohjaisia lisäravinteita, joiden on raportoitu parantavan aineenvaihdunnan terveyttä ja kehon koostumusta, joista ensimmäinen vaikuttaa pääasiassa insuliiniresistenssiin ja toinen energiankulutukseen ja leptiiniresistenssiin, kuten esikliinisissä ja joissakin tutkimuksissa osoitetaan. kliiniset tutkimukset. Niiden yhteyttä, mahdollisesti synergististä eri vaikutusmekanismeja hyödyntävää yhteyttä, ei ole koskaan tutkittu.
Tämä oli kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus. Ylipainoisille tai liikalihaville potilaille määrättiin lievästi hypokalorinen ruokavalio CC 300 mg plus WS 150 mg tid 4 viikon ajan ristikkäissuunnittelussa ja antropometriset parametrit sekä turvallisuustulokset kerättiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikähaarukka: 25-75 vuotta
- ylipaino tai lihavuus (BMI-alue: 26-35)
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminta
- synnynnäiset kardiomyopatiat
- tachy/brady-rytmihäiriöjaksot
- akuutti sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lievästi hypokalorinen ruokavalio + CC 300 mg + WS 150 mg tid
Tutkimustuote, kapseliformulaatiossa, valmistettiin Cinnamoum cassia (CC) ja Withania somnifera (WS) uutteesta (300 mg + 150 mg, vastaavasti) (Nutrintech Ltd., Lontoo, UK) otettavaksi kolme kertaa päivässä. .
Kaikki potilaat saivat lievästi hypokalorisen ruokavalion (eli -20 % tavanomaisesta kalorien saannista 24 tunnin ruokavalion muistelemalla arvioituna).
|
Tutkimustuote, kapseliformulaatio, valmistettiin Cinnamoum cassia (CC) ja Withania somnifera (WS) uutteesta (300 mg + 150 mg, vastaavasti) (Nutrintech Ltd., Lontoo, UK)
|
|
Placebo Comparator: lievästi hypokalorinen ruokavalio + lumelääke tid
Jokainen potilas otti lumelääkettä (eli saman määrän selluloosaa).
Kaikki potilaat saivat lievästi hypokalorisen ruokavalion (eli -20 % tavanomaisesta kalorien saannista 24 tunnin ruokavalion muistelemalla arvioituna).
|
selluloosa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painon muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja jokaisella seurantakäynnillä tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
kehon painon muutos kg
|
lähtötilanteessa ja jokaisella seurantakäynnillä tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vyötärön ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja jokaisella seurantakäynnillä tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 10 viikkoa
|
vyötärön ympärysmitan muutos cm
|
lähtötilanteessa ja jokaisella seurantakäynnillä tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE5115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .