Корица и витания при похудении
Влияние на потерю веса пероральной ассоциации коры корицы (Cinnamomum Cassia) и Withania Somnifera у взрослых пациентов с избыточным весом или ожирением: рандомизированное, проспективное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, перекрестное, пилотное исследование
В связи с резким ростом распространенности ожирения и отсутствием эффективного и безопасного лечения, которое было бы недорогим и всегда осуществимым, использование пищевых добавок привлекло внимание из-за потенциальных преимуществ при отсутствии серьезных проблем с безопасностью. Корица (CC) и Withania somnifera (WS) — это добавки на растительной основе, которые, как сообщается, эффективны в улучшении метаболического здоровья и состава тела, первая в основном действует на резистентность к инсулину, а вторая — на расход энергии и резистентность к лептину, как показано в доклинических исследованиях и некоторых исследованиях. клинические исследования. Их связь, возможно синергетическая, с использованием различных механизмов действия, никогда не изучалась.
Это было двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Пациентам с избыточной массой тела или ожирением была назначена умеренно гипокалорийная диета с 300 мг CC и WS 150 мг 3 раза в день в течение 4 недель в перекрестном дизайне, и были собраны антропометрические параметры вместе с результатами безопасности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RM
-
Roma, RM, Италия, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возрастной диапазон: 25-75 лет
- избыточный вес или ожирение (диапазон ИМТ: 26-35)
Критерий исключения:
- сердечная недостаточность
- врожденные кардиомиопатии
- эпизоды тахи/брадиаритмии
- острый инфаркт миокарда в течение 3 месяцев после включения в исследование
- неспособность или нежелание дать информированное согласие
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: умеренно гипокалорийная диета + CC 300 мг + WS 150 мг 3 раза в день
Исследуемый продукт в форме капсул состоял из экстракта Cinnamomum cassia (CC) и Withania somnifera (WS) (300 мг + 150 мг соответственно) (Nutrintech Ltd., Лондон, Великобритания) для приема три раза в день. .
Все пациенты получали умеренно гипокалорийную диету (т. е. -20% от обычного потребления калорий по оценке 24-часового воспоминания о питании).
|
Исследуемый продукт в форме капсул был изготовлен из экстракта Cinnamomum cassia (CC) и Withania somnifera (WS) (300 мг + 150 мг соответственно) (Nutrintech Ltd., Лондон, Великобритания).
|
|
Плацебо Компаратор: умеренно гипокалорийная диета + плацебо 3 раза в день
Каждый пациент принимал плацебо (то есть одинаковое количество клетчатки).
Все пациенты получали умеренно гипокалорийную диету (т. е. -20% от обычного потребления калорий по оценке 24-часового воспоминания о питании).
|
целлюлоза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение веса
Временное ограничение: на исходном уровне и при каждом последующем посещении, по завершении исследования, в среднем 10 недель
|
изменение массы тела в кг
|
на исходном уровне и при каждом последующем посещении, по завершении исследования, в среднем 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение окружности талии
Временное ограничение: на исходном уровне и при каждом последующем посещении до завершения исследования, в среднем 10 недель
|
изменение окружности талии в см
|
на исходном уровне и при каждом последующем посещении до завершения исследования, в среднем 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE5115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .