Α-氨基己二酸 (2-AAA) 的决定因素及其与糖尿病的关系：研究 3
2024年6月4日 更新者：Jane Ferguson、Vanderbilt University Medical Center
本研究旨在评估赖氨酸给药的效果和分解，特别是检查它是否会导致健康人血浆 2-AAA 增加。
研究概览
详细说明
本研究的目的是研究一种可能影响糖尿病风险的新型生物标志物 α-氨基己二酸 (2-AAA)。
2-AAA 已被确定为人类糖尿病发展的新型预测因子，可在任何可检测到的葡萄糖异常之前识别出高危个体。
2-AAA 是体内自然产生的代谢物，在正常生理水平下没有已知的副作用。
2-AAA 在体内由赖氨酸分解产生。
赖氨酸是二十种必需氨基酸之一，这意味着它对人体功能至关重要，但我们的身体无法制造它。
因此，它是从膳食来源（如肉、蛋、大豆和豆类）中获取的，建议的每日摄入量为 30 毫克/千克/天。
氨基酸是蛋白质的组成部分，它让我们的细胞、器官和身体维持结构和功能。
研究人员对食用赖氨酸后体内 2-AAA 是否增加感兴趣。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37212
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
-先前参加过 2-AAA 饮食研究。
排除标准：
- 新诊断的疾病，包括心血管疾病、肾脏疾病、肝脏疾病或糖尿病。
- 怀孕或哺乳期的人。
- 无法提供书面或电子知情同意书。
- 无法禁食 8 小时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：参与者口服赖氨酸
参与者将服用 5g 口服赖氨酸
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5g L-赖氨酸溶于 50ml 水中，口服
正常 (0.9%) 生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆中 13C 2-AAA 水平的变化
大体时间：赖氨酸给药后 6 小时的基线
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通过质谱法测定 α 氨基己二酸 (2-AAA) 浓度，并定量至标准品。
变化计算为从基线到施用同位素标记的 2-AAA 赖氨酸后 6 小时的曲线下面积。
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赖氨酸给药后 6 小时的基线
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尿液中 2-AAA 水平的变化
大体时间：赖氨酸给药后 6 小时的基线
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通过质谱法测定 α 氨基己二酸 (2-AAA) 浓度，并定量至标准品。
变化计算为从基线到 6 小时排出的 13C 2-AAA 的微摩尔总量。
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赖氨酸给药后 6 小时的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jane Ferguson, PhD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月9日
初级完成 (实际的)
2023年1月27日
研究完成 (实际的)
2023年1月27日
研究注册日期
首次提交
2022年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月13日
首次发布 (实际的)
2022年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月4日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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