Alfa-aminoadipiinihapon (2-AAA) määräävät tekijät ja suhde diabetekseen: tutkimus 3
tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jane Ferguson, Vanderbilt University Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lysiinin antamisen vaikutusta ja hajoamista, erityisesti tutkimalla, johtaako se plasman 2-AAA:n lisääntymiseen terveillä ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uutta biomarkkeria, α-aminoadipiinihappoa (2-AAA), joka voi vaikuttaa diabeteksen riskiin.
2-AAA on tunnistettu uudeksi ennustajaksi diabeteksen kehittymiselle ihmisillä, ja se tunnistaa riskiryhmään kuuluvat yksilöt ennen havaittavia glukoosipoikkeavuuksia.
2-AAA on elimistössä luonnollisesti esiintyvä metaboliitti, eikä sillä ole tunnettuja haittavaikutuksia normaalilla fysiologisilla tasoilla.
2-AAA muodostuu kehossa lysiinin hajoamisesta.
Lysiini on yksi kahdestakymmenestä välttämättömästä aminohaposta, mikä tarkoittaa, että se on välttämätön ihmisen toiminnalle, mutta kehomme ei pysty valmistamaan sitä.
Siten sitä saadaan ravinnon lähteistä (kuten lihasta, kananmunista, soijapavuista ja palkokasveista), ja suositeltu päiväannos on 30 mg/kg/vrk.
Aminohapot ovat proteiinien rakennuspalikoita, joiden avulla solut, elimet ja keho voivat ylläpitää rakennetta ja toimintaa.
Tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, lisääntyykö 2-AAA elimistössä lysiinin nauttimisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Aiempi osallistuja 2-AAA-ruokavaliotutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu sairaus, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksasairaus tai diabetes mellitus.
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tai sähköistä tietoon perustuvaa suostumusta.
- Kyvyttömyys paastota 8 tuntia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujille annettiin suun kautta lysiiniä
Osallistujille annetaan 5 g suun kautta lysiiniä
|
5 g L-lysiiniä 50 ml:ssa vettä, suun kautta
Normaali (0,9 %) suolaliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
13C 2-AAA:n tason muutos plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 tuntia lysiinin annon jälkeen
|
Alfa-aminoadipiinihapon (2-AAA) pitoisuus määritetty massaspektrometrialla, kvantifioitu standardiin.
Muutos laskettiin käyrän alla olevaksi pinta-alaksi perusviivasta 6 tuntiin 2-AAA:lla leimatun isotoopin lysiinin antamisen jälkeen.
|
Lähtötilanne - 6 tuntia lysiinin annon jälkeen
|
|
Virtsan 2-AAA-tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 tuntia lysiinin annon jälkeen
|
Alfa-aminoadipiinihapon (2-AAA) pitoisuus määritetty massaspektrometrialla, kvantifioitu standardiin.
Muutos laskettiin 13C 2-AAA:n kokonaismääränä mikromooleina, jotka erittyivät lähtötasosta 6 tuntiin.
|
Lähtötilanne - 6 tuntia lysiinin annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Ferguson, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lysine study #3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .